Kolkisin

Generisk navn
Kolkisin
Handelsnavn
Colchicine, Colchicine Strides, Colchicine ria, Colchicine rph, Colchicine tiofarma, Colrefuz, Kolkisin Tiofarma
ATC-kode
M04AC01
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Kuperer eller forebygger akutte artrittanfall effektivt. Virker bare antiinflammatorisk ved krystallsynovitt. Hemmer mitosen og migrering av inflammatoriske celler.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Colchicine Strides tab 0,5 mg
Colchicine ria tab 500 mikrog - Krever godkjenningsfritak
Colchicine rph tab 500 mikrog - Krever godkjenningsfritak
Colchicine tab 0,5 mg - Krever godkjenningsfritak
Colchicine tiofarma tab 500 mikrog - Krever godkjenningsfritak
Colrefuz tab 500 mikrog
Kolkisin Tiofarma tab 0,5 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Profylakse mot familiær middelhavsfeber (FMF)
  • Oralt
    • 1 måned til 5 år
      [3]
      • 0,5 mg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. Om nødvendig kan dosen økes trinnvis (0,25 mg per trinn) til maksimalt 2 mg/døgn.
    • 5 år til 10 år
      [3]
      • 1 mg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. Om nødvendig kan dosen økes trinnvis (0,25 mg per trinn) til maksimalt 2 mg/døgn.
    • ≥ 10 år
      [3]
      • 1,5 mg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. Om nødvendig kan dosen økes trinnvis (0,25 mg per trinn) til maksimalt 2 mg/døgn.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
  • GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.
  • GFR 10-30 ml/min/1,73 m2: 50% av normal startdose, justering av doseintervall er ikke nødvendig.
  • GFR < 10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.
Kliniske konsekvenser

Ved nedsatt nyrefunksjon kan risikoen for toksisitet øke.

Klinisk effekt: Første tegn på toksisitet er en brennende følelse i halsen, kvalme, magekramper og diaré. Kolkisin bør seponeres umiddelbart når disse symptomene oppstår. 

Bivirkninger spesifikke for barn

Kolkisin er potensielt toksisk med alvorlige bivirkninger, både akutte og kroniske; Brennende følelse i halsen, kvalme, magesmerter og diaré. Nevropati kan oppstå ved langvarig bruk.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Kvalme, brekninger, diaré kan forekomme, spesielt ved større doser. Ved kronisk bruk kan agranulocytose, aplastisk anemi, myopati og alopeci forekomme i sjeldne tilfelle.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Bloddyskrasier, alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon. 

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Toksisitet: Kolkisin har et smalt terapeutisk vindu og det er derfor risiko for toksisitet. Behandlingen skal seponeres dersom det oppstår symptomer på toksisitet som brennende følelse i halsen, kvalme, oppkast, magesmerter eller diaré.
  • Bruk av sikker prevensjon under behandling: Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under behandling med kolkisin, da kolkisin er gentoksisk.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Kolkisin har toksisk potensiale og smalt terapeutisk vindu. Behandlingen skal derfor seponeres ved oppståtte symptomer som kvalme, oppkast, magesmerter eller diaré. 

Skal også seponeres ved tegn eller symptomer som kan indikere blodcelledyskrasi (feber, stomatitt, sår hals eller forlenget blødning). 

Kan gi alvorlig benmargsdepresjon; endring i blodverdier kan skje gradvis eller plutselig. Spesielt aplastisk anemi har høy dødelighet; det skal derfor gjøres regelmessig undersøkelse av blodtall. Ved oppståtte hudreaksjoner/petekkier skal blodtall sjekkes umiddelbart. 

Bør ikke brukes ved aktivt ulcus, leukopeni, lever eller nyresvikt. Stor forsiktighet hos eldre eller svakelige pasienter og ved hjerte , nyre og gastrointestinale sykdommer samt hos pasienter med avvikende blodverdier. Pga. mitosehemning bør en også være tilbakeholden med kolkisin til menn i fertil alder. 

Fare for interaksjoner ved samtidig bruk av flere legemidler, spesielt hemmere av CYP3A4 og P-glykoprotein; se Interaksjonsfanen.

Informasjon til pasient:
Ved urinsyregikt: Effektiv prevensjon må brukes under og i minst tre (kvinner) eller seks (menn) måneder etter avsluttet behandling.

Giktmidler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Preparater som hemmer urinsyreproduksjonen

Allopurinol

Allopur, Allopurinol Aristo, Allopurinol Orion, Allopurinol Sandoz, Allopurinol al, Zyloric
M04AA01

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Franssen MJAM et al, Werkboek Kinderreumatologie, VU Uitgeverij, 2008, 2e druk
  3. Aurobindo, SmPC Colchicine 0,5 mg tablet (RVG 102274) 20-05-2016, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  4. NKFK Werkgroep nierfunctiestoornissen, Extrapolatie van KNMP risico analyse "Verminderde nierfunctie" voor volwassenen naar kinderen, 20 Dec 2021
  5. Actavis Group PTC, SPC Colrefuz tabletter (14-10057). Oppdateringsdato: 25.03.2022., https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/14-10057.pdf

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose