Kolekalsiferol (vitamin D3)

Generisk navn
Kolekalsiferol (vitamin D3)
Handelsnavn
Benferol, Colecalciferol EQL Pharma, D3-50, D3-Vicotrat, D3-Vicotrat unimedic, Dekristol, Detremin, Divifarm, Divisun, Fultium, Nycoplus D3-vitamin, Vigantol, Vitamin D3 carlson, Vitamin D3 douglas, Vitamin D3 streuli
ATC-kode
A11CC05
Sammenlign med … Foreslå endring

Kolekalsiferol (vitamin D3)

Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Benferol kaps 25000 IU
Benferol kaps 400 IU
Benferol kaps 50000 IU
Benferol kaps 5600 IU
Benferol kaps 800 IU
Colecalciferol EQL Pharma tab 2000 IE
D3-50 kaps 50000 IU - Krever godkjenningsfritak
D3-Vicotrat inj, oppl 100000 IE/ml - Krever godkjenningsfritak
D3-Vicotrat unimedic inj, oppl 100000 IE/ml - Krever godkjenningsfritak
Dekristol kaps 20000 IE - Krever godkjenningsfritak
Detremin dråper, oppl 800 IE/dråpe
Detremin kaps 2000 IE
Detremin kaps 800 IE
Divifarm tab 800 IU
Divisun tab 2000 IE
Divisun tab 4000 IE
Divisun tab 800 IE
Fultium kaps 800 IU
Nycoplus D3-vitamin tab 20 mikrog
Vigantol dråper, oppl 20000 IE/ml
Vitamin D3 carlson kaps 2000 IE - Krever godkjenningsfritak
Vitamin D3 douglas tab 1000 IU - Krever godkjenningsfritak
Vitamin D3 douglas tab 5000 IU - Krever godkjenningsfritak

Nycoplus D3-vitamin dråper: Handelsvare, og kan fås kjøpt reseptfritt på apotek. 1 dråpe inneholder 2 mikrogram (80 IE) D3-vitamin.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Profylakse og behandling av vitamin D-mangel ved serumnivå av 25(OH)D ≥ 30 nmol/L
  • Oralt
    • gestasjonsalder < 37 uker og < 1250 g
      [1] [4] [5]
      • 600 IE/døgn fordelt på 1 dose

      • D-vitamindosen er et supplement til mengden vitamin D den premature nyfødte får i seg via matinntak, for å dekke det totale døgnbehovet.

    • gestasjonsalder < 37 uker og ≥ 1250 g
      [1] [4] [5]
      • 400 IE/døgn fordelt på 1 dose

      • D-vitamindosen er et supplement til mengden vitamin D den premature nyfødte får i seg via matinntak, for å dekke det totale døgnbehovet.

    • nyfødt født til termin
      [1] [4] [5] [13] [17]
      • 400 IE/døgn fordelt på 1 dose . Barn med mørk hud: 800 IE/døgn.
    • 1 måned til 4 år
      [1] [4] [5] [13] [17]
      • 400 IE/døgn fordelt på 1 dose . Barn med mørk hud: 800 IE/døgn.
    • 4 år til 18 år
      [12]
      • 400 - 600 IE/døgn fordelt på 1 dose . Barn med mørk hud: 800 IE/døgn.
Behandling av vitamin D-mangel ved serumnivå av 25(OH)D < 30 nmol/L
  • Oralt
    • gestasjonsalder < 37 uker og < 1250 g
      [5]
      • 600 IE/døgn fordelt på 1 dose

      • D-vitamindosen er et supplement til mengden vitamin D som premature nyfødte får i seg via matinntak for å dekke det totale døgnbehovet.

    • gestasjonsalder < 37 uker og ≥ 1250 g
      [5]
      • 400 IE/døgn fordelt på 1 dose

      • D-vitamindosen er et supplement til mengden vitamin D som premature nyfødte får i seg via matinntak for å dekke det totale døgnbehovet.

    • 0 måneder til 3 måneder
      [3] [5] [6] [13] [14] [19]
      • Startdose: 2000 IE/døgn fordelt på 1 dose . Behandlingsvarighet med denne dosen: 3 måneder.
      • Vedlikeholdsdose: 400 IE/døgn fordelt på 1 dose . Barn med mørk hud: 800 IE/døgn.

      • Sørg for tilstrekkelig kalsiuminntak (minimum 500 mg/døgn) via kosthold eller som kalsiumtilskudd.

    • 3 måneder til 1 år
      [13] [14] [15] [18] [19]
      • Startdose: 2000 IE/døgn fordelt på 1 dose . Behandlingsvarighet med denne dosen: 3 måneder.
      • Vedlikeholdsdose: 400 IE/døgn fordelt på 1 dose . Barn med mørk hud: 800 IE/døgn.
        • Sørg for tilstrekkelig kalsiuminntak (minimum 500 mg/døgn) via kosthold eller som kalsiumtilskudd.
        • Som et alternativ til en daglig startdose kan en enkelt høydose (50 000 IE/dose) vurderes i individuelle tilfeller. Sjekk etter 3 måneder om 25(OH)D-nivået har normalisert seg, og fortsett i så fall med vedlikeholdsdosen.
    • 1 år til 12 år
      [13] [18]
      • Startdose: 3000 - 6000 IE/døgn fordelt på 1 dose . Behandlingsvarighet med denne dosen: 3 måneder.
      • Vedlikeholdsdose: 600 IE/døgn fordelt på 1 dose . Barn med mørk hud: 800 IE/døgn.
        • Sørg for tilstrekkelig kalsiuminntak (minimum 500 mg/døgn) via kosthold eller som kalsiumtilskudd.
        • Som et alternativ til en daglig startdose kan en enkelt høydose (150.000 IE/dose) vurderes i individuelle tilfeller. Sjekk etter 3 måneder om 25(OH)D-nivået har normalisert seg, og fortsett i så fall med vedlikeholdsdosen.
    • 12 år til 18 år
      [13]
      • Startdose: 6000 IE/døgn fordelt på 1 dose . Behandlingsvarighet med denne dosen: 3 måneder.
      • Vedlikeholdsdose: 600 IE/døgn fordelt på 1 dose . Barn med mørk hud: 800 IE/døgn.
        • Sørg for tilstrekkelig kalsiuminntak (minimum 500 mg/døgn) via kosthold eller som kalsiumtilskudd.
        • Som et alternativ til en daglig startdose kan en enkelt høydose (300.000 IE/dose) vurderes i individuelle tilfeller. Sjekk etter 3 måneder om 25(OH)D-nivået har normalisert seg, og fortsett i så fall med vedlikeholdsdosen.
Tilskudd ved cystisk fibrose
  • Oralt
    • 1 måned til 2 år
      [2] [11] [16]
      • Startdose: 400 IE/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Juster dosen basert på serumkonsentrasjon av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D). Vanlig vedlikeholdsdose er 400 - 1000 IE/døgn fordelt på 1 dose
    • 2 år til 4 år
      [11] [16]
      • Startdose: 400 IE/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Juster dosen basert på serumkonsentrasjon av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D). Vanlig vedlikeholdsdose er 400 - 2000 IE/døgn fordelt på 1 dose
    • 4 år til 10 år
      [11] [16]
      • Startdose: 600 IE/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Juster dosen basert på serumkonsentrasjon av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D). Vanlig vedlikeholdsdose er 600 - 2000 IE/døgn fordelt på 1 dose
    • 10 år til 18 år
      [11] [16]
      • Startdose: 600 IE/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Juster dosen basert på serumkonsentrasjon av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D). Vanlig vedlikeholdsdose er 600 - 4000 IE/døgn fordelt på 1 dose

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Gastrointestinale symptomer (Holmlund-Suila 2012).

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Risikofaktorer for D-vitaminmangel er (Aguirre Castaneda 2012, Öhlund 2017, Rajakumar 2016):

  • utilstrekkelig eksponering for sollys (i kalenderåret fra oktober til april, by- og inneliv, klær, solkrem)
  • utilstrekkelig produksjon av D-vitamin i huden (mørk hud, aldring, kronisk sykdom)
  • høyt distribusjonsvolum ved sykelig overvekt
  • svangerskap
  • cøliaki
  • fedmeoperasjoner
  • nedsatt nyrefunksjon
  • enkelte legemidler (inkludert antiepileptika, tuberkulostatika) 

Symptomer på vitamin-D mangel kan også oppstå hos premature babyer, spedbarn som etter 6 måneders alder kun ernæres på brystmelk (ikke tilføres annen kalsiumholdig næring), og barn som følger strengt vegetariansk kosthold (SPC).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Vitamin A og D, inkl. A og D i kombinasjon

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Vitamin D og analoger
A11CC03

Kalsitriol

Decostriol, Rocaltrol
A11CC04

Referanser

  1. Gezondheidsraad, Evaluatie van de voedingsnormen voor vitamine D, Den Haag, 2012, pu­bli­ca­tienr. 2012/15
  2. Kneepkens CMF et al, Werkboek Kindergastro-Enterologie, VU Uitgeverij, 2002, 2e druk
  3. Noordam C et al, Werkboek Kinderendocrinologie, digitale publicatie op www.nvk.nl (alleen leden), 2010
  4. Het voedingscentrum, Rapportage consultatieronde vitamine D- suppletieadviezen, www.voedingscentrum.nl, Mei 2011, http://www.voedingscentrum.nl/Assets/Uploads/Documents/Voedingscentrum/Professionals/Rapport%20consultatieronde%20vitamine%20D%20DEF.pdf
  5. Lafeber H. et al, NVK Werkboek enterale en parenterale voeding van pasgeborenen, VU Uitgeverij, 2012
  6. Laboratories SMB S.A., SmPC D-Cura 2400 IE (RVG 112993) 11-03-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  7. Rajakumar R et al. , Effect of Vitamin D3 Supplementation in Black and in White Children: A Randomized, Placebo-Controlled Trial., J Clin Endocrinol Metab. , 2015, Aug;100(8), 3183-92
  8. Öhlund I et al. , Increased vitamin D intake differentiated according to skin color is needed to meet requirements in young Swedish children during winter: a double-blind randomized clinical trial, Am J Clin Nutr, 2017, Jul;106(1), 105-112
  9. Aguirre Castaneda R et al, Response to Vitamin D3 Supplementation in Obese and Nonobese Caucasian Adolescents, Horm Res Paediatr, 2012, 78(4), 226-31
  10. Holmlund-Suila E., High-dose vitamin d intervention in infants--effects on vitamin d status, calcium homeostasis, and bone strength, J Clin Endocrinol Metab, 2012, 97(11), 4139-47
  11. Turck, D et al, ESPEN-ESPGHAN-ECFS guidelines on nutrition care for infants, children, and adults with cystic fibrosis, Clin Nutr, 2016, 35(3), 557-77
  12. Ross, A. C et al, The 2011 report on dietary reference intakes for calcium and vitamin D from the Institute of Medicine: what clinicians need to know., J Clin Endocrinol Metab, 2011, 96 (1), 53-8
  13. Munns, C. F. et al, Global Consensus Recommendations on Prevention and Management of Nutritional Rickets, J Clin Endocrinol Metab, 2016, 101 (2), 394-415
  14. Kruse, K. , Pathophysiology of calcium metabolism in children with vitamin D-deficiency rickets, J Pediatr, 1995, 126 (5 Pt 1), 736-41
  15. Gordon, C. M. et al, Treatment of hypovitaminosis D in infants and toddlers, J Clin Endocrinol Metab, 2008, 93 (7), 2716-21
  16. Gijsbers, C.F.M. et al , Werkboek Kindermaag-darm-leverziekten. Derde druk, VU Uitgeverij www.nvk.nl, 2014
  17. Gallo, S.. et al 2013. , Effect of different dosages of oral vitamin D supplementation on vitamin D status in healthy, breastfed infants: a randomized trial., JAMA, 2013, 309(17), 1785-92
  18. Emel, T. et al , Therapy strategies in vitamin D deficiency with or without rickets: efficiency of low-dose stoss therapy, J Pediatr Endocrinol Metab, 2012, 25 (1-2), 107-10
  19. Cesur, Y. et al, Comparison of low and high dose of vitamin D treatment in nutritional vitamin D deficiency rickets., J Pediatr Endocrinol Metab, 2003, 16(8), 1105-9

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose