Dantrolen

Generisk navn
Dantrolen
Handelsnavn
Dantrium norgine, Dantrolen campus
ATC-kode
M03CA01
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Virker direkte muskelrelakserende ved å hemme kalsiumfrigjøringen fra sarkoplasmatisk retikulum. Gir en viss muskelsvakhet, men ingen paralyse. Ventilasjonen er bevart selv ved relativt store doser. Reetablerer kalsiumlikevekten ved malign hypertermi. Ved malign hypertermi stanser dantrolen (som intravenøs infusjon) effektivt hypermetabolismen, forutsatt tidlig administrasjon, og de fysiologisk-metabolske variablene normaliseres.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Etter intravenøs administrasjon:
Barn 2-7 år:
T½ = 10,0 ± 2,6 timer
Clearance = 0,64±0,175 ml/min/kg
Nyfødte:
T½ = ~20 timer

 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Dantrium norgine pulv til inj væske, oppl 20 mg - Krever godkjenningsfritak
Dantrolen campus pulv til inf væske oppl 20 mg - Krever godkjenningsfritak

Dantrolen mikstur: Dette preparatet er ikke markedsført i Norge. Kontakt apoteket for å undersøke om det kan skaffes fra utlandet.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Malign hypertermi
  • Intravenøst
    • 0 år til 18 år
      [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9]
      • 2,5 mg/kg/dose, bolus. Gjenta til symptomfrihet.

      • Vanlig kumulativ dose er på opptil 10 mg/kg/døgn, men høyere kumulative doser er beskrevet.
        Det er ikke utført studier på bruk hos barn under 2 år.
Muskelspasmer
  • Oralt
    • 1 måned til 18 år
      [10]
      • Startdose: 0,5 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Ved behov, øk døgndosen med 0,5-1 mg/kg, til 0,5 - 8 mg/kg/døgn fordelt på 3 - 4 doser. Maks: 12mg/kg/døgn, men ikke mer enn 400 mg/døgn. Det skal gå minst 1 uke mellom hver doseøkning.

      • Vanlig vedlikeholdsdose: 3-8 mg/kg/døgn.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Etter intravenøs administrasjon:
Svimmelhet, søvnighet og kvalme.
Sjeldne: Lungeødem. Svært sjeldne: Urtikaria, erytem.

Etter oral administrasjon:
Døsighet, tretthet, svakhet. Mindre vanlige: Diaré. Levertoksisitet er beskrevet etter langvarig bruk.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Relativt få alvorlige bivirkninger er sett ved korttidsbruk, men det advares mot kombinasjon med kalsiumantagonister (kardiovaskulær depresjon og hyperkalemi). Ved langtidsbehandling er fatal hepatitt rapportert.

Generelle kontraindikasjoner

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Vær oppmerksom på muligheten for ekstravasasjon ved intravenøs administrasjon, da oppløsningen er svært basisk. Kontroller leverfunksjonen.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Direkte virkende muskelrelakserende midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

  1. Lerman J, et al, Pharmacokinetics of intravenous dantrolene in children, Anesthesiology, 1989, Apr;70(4), 625-9
  2. Shime J, et al, Dantrolene in pregnancy: lack of adverse effects on the fetus and newborn infant., Am J Obstet Gynecol, 1988, Oct;159(4), 831-4
  3. Flewellen EH, et al, Prophylactic and therapeutic doses of dantrolene for malignant hyperthermia, Anesthesiology, 1984, Oct;61(4), 477
  4. Playfor SD, Malignant hyperthermia, Lancet., 1998, Nov 28;352(9142), 1785-6
  5. Blank JW, et al , Successful treatment of an episode of malignant hyperthermia using a large dose of dantrolene, J Clin Anesth, 1993, Jan-Feb;5(1), 69-72
  6. (MHAUS) MHAotUS, Malignant Hyperthermia Association of the United States: Emergency Therapy for Malignant Hyperthermia, Sherburne2008, [cited 2011 05/30/2011], Available from: http://medical.mhaus.org/PubData/PDFs/treatmentposter.pdf.
  7. Ali SZ, et al, Malignant hyperthermia, Best Pract Res Clin Anaesthesiol, 2003, Dec;17(4), 519-33
  8. Glahn KP, et al, Recognizing and managing a malignant hyperthermia crisis: guidelines from the European Malignant Hyperthermia Group, Br J Anaesth, 2010, Oct;105(4), 417-20
  9. Harrison GG, Malignant hyperthermia. Dantrolene--dynamics and kinetics, Br J Anaesth, 1988, Feb;60(3), 279-86
  10. Norgine BV, SmPC Dantrium (RVG 06978) 02-11-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose