Dantrolen

Generisk navn
Dantrolen
Handelsnavn
Agilus, Dantrium norgine, Dantrolen campus
ATC-kode
M03CA01
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Virker direkte muskelrelakserende ved å hemme kalsiumfrigjøringen fra sarkoplasmatisk retikulum. Gir en viss muskelsvakhet, men ingen paralyse. Ventilasjonen er bevart selv ved relativt store doser. Reetablerer kalsiumlikevekten ved malign hypertermi. Ved malign hypertermi stanser dantrolen (som intravenøs infusjon) effektivt hypermetabolismen, forutsatt tidlig administrasjon, og de fysiologisk-metabolske variablene normaliseres.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Etter intravenøs administrasjon:

Barn 2-7 år (Lerman et al 1989):

  • T½ = 10,0 ± 2,6 timer
  • Clearance = 0,64±0,175 ml/min/kg

Nyfødte (Shime et al 1988):

  • T½ = ca. 20 timer

 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Agilus pulv til inj væske, oppl 120 mg
Dantrium norgine pulv til inj væske, oppl 20 mg - Krever godkjenningsfritak
Dantrolen campus pulv til inf væske oppl 20 mg - Krever godkjenningsfritak

Dantrolen mikstur: Dette preparatet er ikke markedsført i Norge. Kontakt apoteket for å undersøke om det kan skaffes fra utlandet.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Malign hypertermi
Muskelspasmer
  • Oralt
    • 18 måneder til 18 år og < 25 kg
      [10] [11] [12] [15] [17]
      • Startdose: 0,5 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Ved behov, øk døgndosen med 0,5-1 mg/kg, til 0,5 - 8 mg/kg/døgn fordelt på 3 - 4 doser. Maks: 12mg/kg/døgn, men ikke mer enn 200 mg/døgn. Det skal gå minst 1 uke mellom hver doseøkning.

      • Vanlig vedlikeholdsdose: 3-8 mg/kg/døgn.

    • 25 til 50 kg
      [10]

      • Uke 1: 25 mg/døgn fordelt på 1 dose 
        Uke 2: 50 mg/døgn fordelt på 2 doser
        Uke 3: 75 mg/døgn fordelt på 3 doser
        Uke 4: 100 mg/døgn fordelt på 2 doser
        Uke 5: 150 mg/døgn fordelt på 3 doser
        Uke 6: 225 mg/døgn fordelt på 3 doser
        Maks dose: 200 mg/døgn

        • Juster dosen inntil ønsket individuell effekt er oppnådd med mål om minste effektive dose.
        • Dersom effekt ikke er oppnådd etter 6-8 uker med behandling, bør behandlingen avsluttes.
    • ≥ 50 kg
      [10]

      • Uke 1: 25 mg/døgn fordelt på 1 dose 
        Uke 2: 50 mg/døgn fordelt på 2 doser
        Uke 3: 100 mg/døgn fordelt på 2 doser
        Uke 4: 150 mg/døgn fordelt på 3 doser
        Maks. dose: 200 mg/døgn

        I travle eller stressende situasjoner kan dosen midlertidig økes gradvis til:
        Uke 5: 225 mg/døgn fordelt på 3 doser
        Uke 6: 300 mg/døgn fordelt på 4 doser
        Uke 7: 400 mg/døgn fordelt på 4 doser

        • Juster dosen inntil ønsket individuell effekt er oppnådd med mål om minste effektive dose.
        • Dersom effekt ikke er oppnådd etter 6-8 uker med behandling, bør behandlingen avsluttes.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Etter intravenøs administrasjon:
Svimmelhet, søvnighet og kvalme.
Sjeldne: Lungeødem. Svært sjeldne: Urtikaria, erytem.

Etter oral administrasjon:
Døsighet, tretthet, svakhet. Mindre vanlige: Diaré. Levertoksisitet er beskrevet etter langvarig bruk.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Relativt få alvorlige bivirkninger er sett ved korttidsbruk, men det advares mot kombinasjon med kalsiumantagonister (kardiovaskulær depresjon og hyperkalemi). Ved langtidsbehandling er fatal hepatitt rapportert.

Generelle kontraindikasjoner

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Vær oppmerksom på ekstravasasjon ved intravenøs administrasjon, da oppløsningen er svært basisk.
  • Kontroller leverfunksjonen.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Direkte virkende muskelrelakserende midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

  1. Lerman J, et al, Pharmacokinetics of intravenous dantrolene in children, Anesthesiology, 1989, Apr;70(4), 625-9
  2. Shime J, et al, Dantrolene in pregnancy: lack of adverse effects on the fetus and newborn infant., Am J Obstet Gynecol, 1988, Oct;159(4), 831-4
  3. Flewellen EH, et al, Prophylactic and therapeutic doses of dantrolene for malignant hyperthermia, Anesthesiology, 1984, Oct;61(4), 477
  4. Playfor SD, Malignant hyperthermia, Lancet., 1998, Nov 28;352(9142), 1785-6
  5. Blank JW, et al , Successful treatment of an episode of malignant hyperthermia using a large dose of dantrolene, J Clin Anesth, 1993, Jan-Feb;5(1), 69-72
  6. (MHAUS) MHAotUS, Malignant Hyperthermia Association of the United States: Emergency Therapy for Malignant Hyperthermia, Sherburne2008, [cited 2011 05/30/2011], Available from: http://medical.mhaus.org/PubData/PDFs/treatmentposter.pdf.
  7. Ali SZ, et al, Malignant hyperthermia, Best Pract Res Clin Anaesthesiol, 2003, Dec;17(4), 519-33
  8. Glahn KP, et al, Recognizing and managing a malignant hyperthermia crisis: guidelines from the European Malignant Hyperthermia Group, Br J Anaesth, 2010, Oct;105(4), 417-20
  9. Harrison GG, Malignant hyperthermia. Dantrolene--dynamics and kinetics, Br J Anaesth, 1988, Feb;60(3), 279-86
  10. Norgine BV, SmPC Dantrium (RVG 06978) 17-12-2021, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  11. Joynt, R. L., et al, Dantrolene sodium suspension in treatment of spastic cerebral palsy., Developmental medicine and child neurology,, 1980, 22(6), 755–767
  12. Haslam, R. H., et al., Dantrolene sodium in children with spasticity, Archives of physical medicine and rehabilitation, 1974, 55(8), 384–388
  13. Cummings, T., et al, Repeated nonanesthetic malignant hyperthermia reactions in a child., Paediatric anaesthesia, 2016, 26(12), 1202–1203
  14. Tsutsumi, Y. M., et al, Malignant hyperthermia in a 16-day-old infant with congenital diaphragmatic hernia: a case report., Journal of anesthesia, 2021, 35(2), 311–314
  15. Aguilar Bernal, et al., Efficacy of dantrolene sodium in management of tetanus in children. , Journal of the Royal Society of Medicine, 1986, 79(5), 277–281
  16. Norgine BV, SmPC Dantrium IV (RVG 08616) 29-01-2022, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  17. Denhoff, E.et al, Treatment of spastic cerebral-palsied children with sodium dantrolene. , Developmental medicine and child neurology,, 1975, 17(6), 736–742

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose