Varicella, levende, svekket

Generisk navn
Varicella, levende, svekket
Handelsnavn
Varilrix, Varivax
ATC-kode
J07BK01

Varicella, levende, svekket

Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Vaksinene består av levende, svekkede virus dyrket i cellekultur av humane, diplopide celler. Varighet av immuniteten er foreløpig usikker. Vaksinen mot vannkopper har > 1000 plaque forming units (PFU)/dose av varicella zoster virus, og vaksinen mot helvetesild har 19 400 PFU/dose.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Varilrix pulv+væske til inj oppl
Varilrix pulv+væske til inj oppl - Krever godkjenningsfritak
Varivax pulv+væske til inj susp > 1350 PFU/dose

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Aktiv immunisering mot varicella zoster
  • Intramuskulært
    • 9 måneder til 12 måneder
      [1]
      • Varivax: 2 doser (≥1350 PFU/dose) med minst 3 måneders mellomrom.

        Varilrix: 2 doser (≥103.3 PFU/dose) med 6 ukers mellomrom (absolutt minimumsintervall 4 uker).

    • 12 måneder til 13 år
      [1]
      • Varivax: 2 doser (≥1350 PFU/dose) med minst 1 måneds mellomrom. For barn med en asymptomatisk HIV-infeksjon (CDC klasse 1) og en aldersspesifikk CD4+ T–lymfocyttprosentandel > 25 % bør dosene gis med 12 ukers mellomrom.

        Varilrix: 2 doser (≥103.3 PFU/dose) med 6 ukers mellomrom (absolutt minimumsintervall 4 uker).

    • ≥ 13 år
      [1]
      • Varivax: 2 doser (≥1350 PFU/dose) med 4-8 ukers mellomrom. 

        Varilrix: 2 doser (≥103.3 PFU/dose) med 6 ukers mellomrom (absolutt minimumsintervall 4 uker).

  • Subkutant
    • 9 måneder til 12 måneder
      [1]
      • Varivax: 2 doser (≥1350 PFU/dose) med minst 3 måneders mellomrom. 

        Varilrix: 2 doser (≥103.3 PFU/dose) med 6 ukers mellomrom (absolutt minimumsintervall 4 uker).

    • 12 måneder til 13 år
      [1]
      • Varivax: 2 doser (≥1350 PFU/dose) med minst 1 måneds mellomrom. For barn med en asymptomatisk HIV-infeksjon (CDC klasse 1) og en aldersspesifikk CD4+ T–lymfocyttprosentandel > 25 % bør dosene gis med 12 ukers mellomrom.

        Varilrix: 2 doser (≥103.3 PFU/dose) med 6 ukers mellomrom (absolutt minimumsintervall 4 uker).

    • ≥ 13 år
      [1]
      • Varivax: 2 doser (≥1350 PFU/dose) med 4-8 ukers mellomrom. 

        Varilrix: 2 doser (≥103.3 PFU/dose) med 6 ukers mellomrom (absolutt minimumsintervall 4 uker).

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Lokalreaksjon. Lett varicellalignende sykdom fra få dager til flere uker etter vaksinasjon. Vaksinen kan føre til senere utbrudd av herpes zoster, men sjeldnere enn gjennomgått sykdom.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Medfødte immundefekter, intens immunsuppressiv behandling, kjent allergi mot innholdsstoffene i vaksinen eller reststoffer fra produksjonsprosessen som neomycin og allergi mot andre aminoglykosider, feber over 38 °C og tilførsel av immunglobulin eller andre blodprodukter de siste 3 måneder.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Levende, svekkede vaksiner (som varicella zoster-vaksinen) bør ikke gis til spedbarn som har vært eksponert for infliximab in utero før minst 12 måneder etter fødsel. Administrasjon av en levende, svekket vaksine til et brysternært spedbarn hvis mor behandles med infliximab anbefales ikke, med mindre serumnivået av infliximab ikke er detekterbart hos barnet.  Dette fordi infliximab-eksponerte spedbarn kan ha forhøyet risiko for infeksjon, inkludert alvorlig disseminert infeksjon, som kan bli fatal [DHPC infliximab].

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Virusvaksiner

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Encefalittvaksiner
J07BA01
J07BA02
Hepatittvaksiner
J07BC02
Rotavirusvaksiner
J07BH01
Gulfebervaksiner
J07BL01
Papillomavirus vaksiner
J07BM02
J07BM03

Referanser

  1. Merck Sharp & Dohme BV, SmPC Provarivax (RVG 29215) 24-02-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Representatives of marketing authorisation holders of infliximab, DHPC Infliximab 07 mars 2022,, https://www.cbg-meb.nl/documenten/brieven/2022/03/08/dhpc-infliximab

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose