Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

 En prospektiv PK‑studie hos seks barn i alderen 1,9 til 8,3 år med mikropenis fant følgende farmakokinetiske parametere etter perkutan administrasjon av 0,15 til 0,33 mg/kg én gang daglig [Charmandari 2001]. 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Ikke vurdert.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

• Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

• Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Følgende forbigående bivirkninger ble observert: kløe, rødhet, mørkere hud på penis [Kaya 2008][Choi 1993], suppresjon av hypofyse‑gonade‑aksen, redusert nivå av serum kjønnshormonbindende globulin, reduksjon i total kolesterol, HDL og forholdet mellom HDL og totalt kolesterol, samt økning i alkalisk fosfatase [Choi 1993].

Generelle bivirkninger

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Foreldrene bør bruke hansker ved påføring av gelen.

Monitorering under behandlingen bør omfatte regelmessig vurdering av pubertetsutvikling samt måling av DHT‑ og testosteronkonsentrasjoner på dag 3 eller 4 av behandlingen og før påføring av DHT‑gel, for å sikre at konsentrasjonene som oppnås ikke øker til nivåer som kan forventes å gi systemiske effekter slik som beskrevet ved perkutan DHT‑behandling [Charmandari 2001].

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Interaksjoner

• Urogenitalsystem og kjønnshormoner
• Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia

Androgener

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. Besins Healthcare, Bijsluiter Andractim 2,5%
2. Kaya C, et al, The efficacy of dihydrotestosterone transdermal gel before primary hypospadias surgery: a prospective, controlled, randomized study, J Urol, 2008, Feb;179(2), 684-8
3. Kinderurologen ErasmusMC, Expert opinie
4. Montfort G, et al., Dehydrotestosterone penile stimulation in hypospadias surgery., Eur Urol., 1982, 8(4), 201-3
5. Charmandari E, et al., Kinetics and effect of percutaneous administration of dihydrotestosterone in children., Horm Res., 2001 , 56(5-6), 177-81
6. Jackson L, et al., Long-term Effects of Pre-operative Testosterone and Dihydrotestosterone on Glans Width in Boys With Hypospadias., J Pediatr Surg., 2024, 59(10)

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose