Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

•  En prospektiv PK‑studie hos seks barn i alderen 1,9 til 8,3 år med mikropenis fant følgende farmakokinetiske parametere etter perkutan administrasjon av 0,15 til 0,33 mg/kg én gang daglig [Charmandari 2001]. 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Det finnes ingen markedsførte preparat i Norge som inneholder androstanolon. Preparatene vi bruker i Norge er uregistrerte, og on-og off-label kan derfor ikke vurderes.

Tilgjengelige preparater

Ikke vurdert.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

• Følgende forbigående bivirkninger ble observert: kløe, rødhet, mørkere hud på penis [Kaya 2008][Choi 1993], suppresjon av hypofyse‑gonade‑aksen, redusert nivå av serum kjønnshormonbindende globulin, reduksjon i total kolesterol, HDL og forholdet mellom HDL og totalt kolesterol, samt økning i alkalisk fosfatase [Choi 1993].

Generelle bivirkninger

• Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

• Foreldrene bør bruke hansker ved påføring av gelen.
• Monitorering under behandlingen bør omfatte regelmessig vurdering av pubertetsutvikling samt måling av DHT‑ og testosteronkonsentrasjoner på dag 3 eller 4 av behandlingen og før påføring av DHT‑gel, for å sikre at konsentrasjonene som oppnås ikke øker til nivåer som kan forventes å gi systemiske effekter slik som beskrevet ved perkutan DHT‑behandling [Charmandari 2001].

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

• Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Interaksjoner

• Urogenitalsystem og kjønnshormoner
• Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia

Androgener

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. Besins Healthcare, Bijsluiter Andractim 2,5%
2. Kaya C, et al, The efficacy of dihydrotestosterone transdermal gel before primary hypospadias surgery: a prospective, controlled, randomized study, J Urol, 2008, Feb;179(2), 684-8
3. Kinderurologen ErasmusMC, Expert opinie
4. Montfort G, et al., Dehydrotestosterone penile stimulation in hypospadias surgery., Eur Urol., 1982, 8(4), 201-3
5. Charmandari E, et al., Kinetics and effect of percutaneous administration of dihydrotestosterone in children., Horm Res., 2001 , 56(5-6), 177-81
6. Choi SK, et al., Transdermal dihydrotestosterone therapy and its effects on patients with microphallus., J Urol., 1993, 150(2), 657-60
7. Jackson L, et al., Long-term Effects of Pre-operative Testosterone and Dihydrotestosterone on Glans Width in Boys With Hypospadias., J Pediatr Surg., 2024, 59(10)

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose