Oktreotid

Generisk navn
Oktreotid
Handelsnavn
Octreotid bendalis, Octreotide Acetate avet, Octreotide Acetate fresenius kabi, Sandostatin
ATC-kode
H01CB02
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Farmakokinetiske studier hos barn mangler.

Hos voksne gjelder følgende farmakokinetiske egenskaper [preparatomtale for Siroctid, Sandsotatine, Sandostatine LAR]:

  • Tmax etter subkutan administrasjon: 30 minutter.
  • Tmax etter intramuskulær administrasjon: innen 1 time, etterfulgt av en gradvis nedgang til ikke-påvisbare verdier innen 24 timer. Etter 7 dager øker nivåene gradvis til terapeutiske konsentrasjoner rundt dag 14, som deretter forblir relativt stabil i 3–4 uker.
  • Css oppnås etter 3 injeksjoner med 4 ukers intervall av langtidsvirkende injeksjonsvæske.
  • Vd: 0,27 L/kg kroppsvekt.
  • Cl: 160 ml/min.
  • T½ etter subkutan administrasjon: 100 minutter.
  • Eliminasjonen etter intravenøs administrasjon er bifasisk, med T½ på 10 og 90 minutter.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Octreotid bendalis inj/inf, oppl 0,2 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Octreotide Acetate avet inj, oppl 5000 mikrog/5 ml - Krever godkjenningsfritak
Octreotide Acetate fresenius kabi inj, oppl 5000 mikrog/5 ml - Krever godkjenningsfritak
Sandostatin inj/inf, oppl 100 mikrog/ml
Sandostatin inj/inf, oppl 50 mikrog/ml

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Merknader

Oktreotid som antidot:

Doseringer

Gå raskt til:

Hyperinsulinisme
  • Subkutant
    • Preterm and nyfødt født til termin
      [9] [10] [13] [14] [18] [19] [22]
      • Startdose: 5 mikrogram/kg/døgn fordelt på 3 - 4 doser.
      • Vedlikeholdsdose: Ved behov kan startdosen økes i trinn på 2-5 mikrogram/kg/døgn hver 2.-5. dag opptil  40 mikrogram/kg/døgn fordelt på 3 - 4 doser.

      • Alternativ administrasjon: kontinuerlig infusjon. 

    • 1 måned til 18 år
      [3] [4] [5] [6] [7] [10] [13] [14] [18] [19] [22]
      • Startdose: 5 mikrogram/kg/døgn fordelt på 3 - 4 doser.
      • Vedlikeholdsdose: Ved behov kan startdosen økes i trinn på 2-5 mikrogram/kg/døgn hver 2.-5. dag opptil 40 mikrogram/kg/døgn fordelt på 3 - 4 doser.

      • Alternativ administrasjon: Kontinuerlig infusjon.
Hypersekresjon av veksthormon
  • Subkutant
    • 1 måned til 18 år
      [3] [4] [5] [6] [7] [17] [21] [23] [24]
      • Startdose: 50 - 100 mikrogram/dose 1-3 ganger daglig.
      • Vedlikeholdsdose: Juster startdosen basert på månedlig vurdering av GH- og IGF-1 nivåer, kliniske symptomer og toleranse, opptil maks  1500 mikrogram/døgn fordelt på 1 - 3 doser.
Gastrointestinal blødning
  • Intravenøst
    • 1 måned til 18 år
      [2] [4] [5] [6] [7] [25] [26]
      • Startdose: Inj/inf oppløsning (ikke depot!): 1 - 2 mikrogram/kg/dose, kun én gang.
      • Vedlikeholdsdose: Inj/inf oppløsning (ikke depot!): 1 - 2 mikrogram/kg/time, kontinuerlig infusjon.

      • I unntakstilfeller har høyere doser (opptil 5 mikrogram/kg/time) blitt brukt, men sikkerheten ved bruk av slike doser er ikke kjent.
Chylothorax
  • Intravenøst
    • Preterm and nyfødt født til termin
      [12] [15] [16] [25] [27] [28] [29] [30]
      • Startdose: 1 mikrogram/kg/time, kontinuerlig infusjon.
      • Vedlikeholdsdose: Ved behov kan startdosen økes i trinn på 1 mikrogram/kg/time hver dag opptil maks 10 mikrogram/kg/time, kontinuerlig infusjon.
        • Ved alvorlige tilfeller kan en høyere startdose (opptil 4 mikrogram/kg/time) vurderes.
        • I unntakstilfeller er vedlikeholdsdoser opptil 20 mikrogram/kg/time beskrevet.
        • Medfødt chylothorax har en tendens til å kreve høyere doser enn ervervet chylothorax.
    • 1 måned til 18 år
      [12] [15] [16] [25] [27] [28] [29] [30]
      • Startdose: 1 mikrogram/kg/time, kontinuerlig infusjon.
      • Vedlikeholdsdose: Ved behov kan startdosen økes i trinn på 1 mikrogram/kg/time hver dag opptil maks 10 mikrogram/kg/time, kontinuerlig infusjon.
        • Ved alvorlige tilfeller kan en høyere startdose (opptil 4 mikrogram/kg/time) vurderes.
        • I unntakstilfeller er vedlikeholdsdoser opptil 20 mikrogram/kg/time beskrevet.
        • Medfødt chylothorax har en tendens til å kreve høyere doser enn ervervet chylothorax.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Gallestein og galleslam [Hosokawa 2017, Demirbilek 2014], malabsorpsjon [Thornton 1993], glukoseintoleranse, forbigående økning av leverenzymer [Cao 2020, Demirbilek 2014, Karlekar 2021, Van der Steen 2018], gastrointestinale symptomer som oppkast, diaré og magesmerter [Hosokawa 2017, Demirbilek 2014] og  pulmonal hypertensjon [Bellini 2018].

For indikasjonen hyperinsulinisme er det sett en mild vekstreduksjon [van der Steen 2018, Thornton 1993].

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Det finnes lite erfaring med oktreotid hos barn.

Følgende bør kontrolleres:

  • Vekst anbefales å overvåke minimum hver sjette måned [van der Steen 2018].
  • Leverenzymene bør kontrolleres hver 4.–6. uke, og abdominal ultralyd bør gjennomføres hver 3.–6. måned [van der Steen 2018][Roehr 2006].
  • Blodsukker og thyreoideafunksjon [Roehr 2006].

Nyfødte bør følges nøye for tegn på nekrotiserende enterokolitt (betydelig abdominal oppblåsthet, oppkast og intoleranse for mat), særlig premature og vekstretarderte nyfødte [Pan 2015]. Langtidsvirkende intramuskulær oktreotid anbefales ikke til nyfødte, da risiko for nekrotiserende enterokolitt kan medføre at behandlingen må avsluttes brått [van der Steen 2018, Le Quan Sang 2012].

 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Hypothalamushormoner

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Kneepkens CMF et al, Werkboek Kindergastroenterologie, VU Uitgeverij, 2002, 2e druk
  3. Noordam C et al, Werkboek Kinderendocrinologie, digitale publicatie op www.nvk.nl (alleen leden), 2010
  4. Sun Pharmaceuticals Germany GmbH, Octreotid SUN 0,05; 0,1; 0,5; 0,2 mg/ml Injektionslösung (84088.00.00), 06/17
  5. Bendalis GmbH, Octreotid Bendalis 0,05; 0,1; 0,5; 0,2 mg/ml Injektionslösung (73244.00.00), 10/10
  6. Novartis Pharma GmbH, SmPC, Sandostatin® LAR®-Monatsdepot 10 mg/- 20 mg/- 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension (43320.00.00), 02/18
  7. Novartis Pharma GmbH, SmPC, Sandostatin® 50 μg, -100 μg, -500 μg, -1000 μg Injektionslösung/Infusionslösung (29423.00.00), 02/18
  8. van der Steen I, et al., A Multicenter Experience with Long-Acting Somatostatin Analogues in Patients with Congenital Hyperinsulinism. , Horm Res Paediatr, 2018, 89(2), 82-9
  9. Pan S, et al., Experience of Octreotide Therapy for Hyperinsulinemic Hypoglycemia in Neonates Born Small for Gestational Age: A Case Series., Horm Res Paediatr., 2015, 84(6), 383-7
  10. Demirbilek H, et al., Long-term follow-up of children with congenital hyperinsulinism on octreotide therapy., J Clin Endocrinol Metab, 2014, 99(10), 3660-7
  11. Le Quan Sang KH, et al., Successful treatment of congenital hyperinsulinism with long-acting release octreotide., Eur J Endocrinol., 2012, 166(2), 333-9
  12. Jenkinson AC, et al., Octreotide for Acquired Chylothorax in Pediatric Patients Post-Cardiothoracic Surgery for Congenital Heart Disease: A Systematic Review. , Pediatr Cardiol., 2023, 44(2), 297-305
  13. Yorifuji T, et al., Efficacy and safety of long-term, continuous subcutaneous octreotide infusion for patients with different subtypes of KATP-channel hyperinsulinism. , Clin Endocrinol (Oxf), 2013, 78(6), 891-7
  14. Thornton PS, et al., Short- and long-term use of octreotide in the treatment of congenital hyperinsulinism., J Pediatr, 1993, 123(4), 637-43
  15. Alhasoon MA., The use of high dose octreotide in management of neonatal chylothorax: Review., J Neonatal Perinatal Med., 2021, 14(4), 457-61
  16. Das A, Shah PS., Octreotide for the treatment of chylothorax in neonates, Cochrane Database Syst Rev, 2010, (9), Cd006388
  17. Hindmarsh PC, et al., The effect of a continuous infusion of a somatostatin analogue (octreotide) for two years on growth hormone secretion and height prediction in tall children., Clin Endocrinol (Oxf)., 1995, 42(5), 509-15
  18. Cao B, et al., Efficacy and safety of octreotide treatment for diazoxide-unresponsive congenital hyperinsulinism in China. , Pediatr Investig., 2020, 4(1), 29-36
  19. Hosokawa Y, et al., Efficacy and safety of octreotide for the treatment of congenital hyperinsulinism: a prospective, open-label clinical trial and an observational study in Japan using a nationwide registry., Endocr J, 2017, 64(9), 867-80
  20. Karlekar MP, et al., Octreotide-LAR is a Useful Alternative for the Management of Diazoxide-Responsive Congenital Hyperinsulinism., Horm Metab Res., 2021, 53(11), 723-9
  21. Tauber MT, et al., Effect of the long-acting somatostatin analogue SMS 201-995 on growth rate and reduction of predicted adult height in ten tall adolescents., Acta Paediatr Scand., 1990, 79(2), 176-81
  22. McMahon AW, et al., Octreotide use and safety in infants with hyperinsulinism., Pharmacoepidemiol Drug Saf., 2017, 26(1), 26-31
  23. Noordam C, et al., Treatment of tall stature in boys with somatostatin analogue 201-995: effect on final height, Eur J Endocrinol., 2006, 154(2), 253-7
  24. Hindmarsh PC, et al. , A preliminary report on the role of somatostatin analogue (SMS 201-995) in the management of children with tall stature. , Clin Endocrinol (Oxf)., 1990, 32(1), 83-91
  25. Mas E, et al., Drugs in Focus: Octreotide Use in Children With Gastrointestinal Disorders., J Pediatr Gastroenterol Nutr., 2022, 74(1), 1-6
  26. Siafakas C, et al, Use of octreotide for the treatment of severe gastrointestinal bleeding in children. , J Pediatr Gastroenterol Nutr., 1998, 26(3), 356-9
  27. Resch B, et al., Congenital Chylothorax of the Newborn: A Systematic Analysis of Published Cases between 1990 and 2018., Respiration, 2022, 101(1), 84-96
  28. Bellini C, et al., Octreotide for congenital and acquired chylothorax in newborns: A systematic review., J Paediatr Child Health, 2018, 54(8), 840-7
  29. Roehr CC, et al., Somatostatin or octreotide as treatment options for chylothorax in young children: a systematic review. , Intensive Care Med., 2006, 32(5), 650-7
  30. Helin RD, et al , Octreotide therapy for chylothorax in infants and children: A brief review. , Pediatr Crit Care Med, 2006, 7(6), 576-9

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose