Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

• Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

Sublingualt: Smelte-/sublingvaltabletten skal plasseres under tungen hvor den løses opp uten behov for vann. Oppløsningstiden til smeltetabletter og sublingvaltabletter er ulik, og kan ha betydning for etterlevelse (adherence).
Samtidig matinntak reduserer absorpsjonen og kan redusere effekten av desmopressin; sublingual og oral desmopressin bør derfor alltid tas til samme tid i forhold til måltid (Preparatomtale til Minirin smeltetablett, og Desmopressin acetate 100 microgram Tablet (uregistrert)).

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Behandling uten samtidig reduksjon i væskeinntak kan føre til væskeretensjon og/eller hyponatremi med eller uten varseltegn og symptomer; hodepine, kvalme/oppkast, vektøkning, nedsatt serumnatrium og i alvorlige tilfeller kramper (koma og dødsfall) (Preparatomtale Minirin). Hyponatremi hos barn er ofte forbundet med endringer i svettemønster.

Oral bruk:

• Vanlige (> 1%): Hodepine.
• Mindre vanlige (0,1-1%): Affektlabilitet, aggresjon, magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, perifert ødem, fatigue, blære- og urinrørssymptomer.
• Sjeldne (<0,1%): Angst, mareritt, humørsvingninger, døsighet, hypertensjon, irritabilitet.
• Ukjent frekvens: Anafylaktisk reaksjon, hyponatremi, unormal oppførsel, emosjonelle forstyrrelser, depresjon, hallusinasjoner, søvnløshet, oppmerksomhetsforstyrrelse (AD(H)D), psykomotorisk hyperaktivitet, kramper, neseblødning, allergisk dermatitt, utslett, svette, urtikaria.

Nasal bruk, observert hovedsaklig hos barn og ungdom:

• Svært vanlig (>10%): Økt kroppstemperatur.
• Vanlige (> 1%): Søvnforstyrrelser, affektlabilitet, mareritt, nervøsitet, aggresjon, øvre luftveisinfeksjon.

Generelle bivirkninger

Følgende informasjon er hentet fra Norsk legemiddelhåndbok, fra felles omtale av desmopressin og terlipressin:
Bivirkningene er minst uttalt med desmopressin, og færre ved lavere dose. Væskeretensjon pga. antidiuretisk effekt med hyponatremi og symptomer som hodepine, kvalme/oppkast, abdominalsmerter, vektøkning og i alvorlige tilfeller kramper er den alvorligste bivirkningen. For de nasale preparatene forekommer også nesetetthet, rhinitt og neseblødning. Vanligst for terlipressin er hodepine, bradykardi, perifer vasokonstriksjon, perifer iskemi, ansiktsblekhet, hypertensjon og forbigående magekramper og diaré. 

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

• Enuresis nocturna: Ved behandling av nattlig enurese og nokturi bør væskeinntaket begrenses så mye som mulig, fra 1 time før administrasjon ved sengetid til neste morgen, og i allefall til minst 8 timer etter administrasjon. Behandling uten samtidig begrensning av væskeinntak kan føre til væskeretensjon og/eller hyponatremi med eller uten varselsymptomer (hodepine, kvalme/oppkast, vektøkning og alvorlige tilfeller med kramper og koma). Cerebralt ødem er rapportert sjelden hos barn og ungdom behandlet med desmopressinacetat for nattlig enurese. Pasienter og omsorgspersoner skal informeres om hvordan væskerestriksjon overholdes.
• Hemofili A/Von Willebrands sykdom:
  • For indikasjonen hemofili A/Von Willebrands sykdom bør desmopressin kun administreres intravenøst ​​på grunn av de høye dosene til små barn < 20 kg. Særlig hos disse små barna må man være oppmerksom på takykardi og hetetokter, men også forekomsten av vannforgiftning (hyperhydrering). I 12 timer etter bruk av desmopressin er det en streng væskebegrensning på 100 ml. Dette er årsaken til at mange hemofilibehandlingssentre ikke administrerer desmopressin til barn under 3 år, og gis kun med forsiktighet og under nøye observasjon med hensyn til væskeinntak og utskillelse hos barn mellom 3-6 år (Pabinger 2015). Grunnet risikoen for alvorlige bivirkninger (kramper, koma grunnet hyponatremi), ved administrering av desmopressin til små barn som veier < 20 kg, anbefales det at effekten overvåkes klinisk med kontroller av serumnatrium opp til 24 timer etter administrasjon. Vær oppmerksom på at hyponatremi kan forekomme spesielt hos små barn eller ved gjentatt administrasjon, grunnet den antidiuretiske effekten av desmopressin.
  • Effekten på levring etter administrasjon av desmopressin varierer i stor grad fra individ til individ. Hos hvert individ er responsen konstant. Det anbefales at en testdose gis for å fastslå effekten av administrasjonen på faktor VIII plasmakonsentrasjonen, VWF:RCo og VWG:Ag, trombocyttall og, om nødvendig, PFA100, samt for å dokumentere toleranse hos den enkelte pasient (desmopressin-test). Desmopressin er ikke effektiv ved alvorlig hemofili A, alle typer hemofili B og Von Willebrands sykdom type 3.
• Økt risiko for vannforgiftning ved samtidig bruk av enkelte legemidler: Ved samtidig bruk av legemidler som forstyrrer frigjøringen av ADH, slik som trisykliske antidepressiva, SSRI, klorpromazin, loperamid og karbamazepin er det en økt risiko for vannforgiftning (hyperhydrering). Hyponatremi kan også forekomme med samtidig bruk av NSAIDs.
• Nyrekonsentreringstest på barn < 1 år: Bør bare utføres på sykehus under nøye overvåking. 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Følgende informasjon er hentet fra Norsk legemiddelhåndbok, fra felles omtale av desmopressin og terlipressin:
Desmopressin bør gis med forsiktighet til pasienter med økt risiko for hyponatremi, ved forstyrret væske- og/eller elektrolyttbalanse og ved risiko for økt intrakranielt trykk. Væskeinntak skal følges nøye og begrenses til minst mulig i perioden fra 1 time før til 8 timer etter inntak. Ved økende kroppsvekt og serumnatrium < 130 mmol/l bør behandlingen seponeres, i alle fall forbigående og ev. gjenopptas med redusert dose. Under behandling med terlipressin skal blodtrykk, hjertefrekvens og væskebalanse skal monitoreres. Pasienter med hypertensjon eller kjent hjertesykdom bør behandles med forsiktighet, og terlipressin bør ikke anvendes til pasienter i septisk sjokk med lavt minuttvolum.

Desmopressin er forbudt iht. WADAs dopingliste

Interaksjoner

Referanser

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
2. Nederlandse Vereniging van Hemofiliebehandelaars (NVHB), Richtlijn Diagnostiek en behandeling van hemofilie en aanverwante stoornissen, 2009, ISBN: 978-90-8523-195-0, 171-175
3. Ferring BV, SmPC Minrin tablet (RVG 12625) 12 maart 2014
4. Ferring BV, SmPC Desmopressine Melt (RVG 116910) 16-02-2016
5. Ferring BV, SmPC Minrin neusspray (RVG 18923) 26-11-2022, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
6. Ferring BV, SmPC Minrin IV (RVG 08868) 05-09-2016, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
7. Bruin de, C en Vries de, MC, Protocol diagnostiek en behandeling van centrale Diabetes Insipidus ZW NL , 23 okt 2017
8. Ferring , SmPC Minirin-Amp (1-19335) , 03-2014
9. Pabinger, et al., Hämophiliebehandlung in Österreich, Wien Klin Wochenschr, 2015, 127 (Suppl 3), 115–S130
10. Ferring GmbH, SmPC, Minirin 10 µg Nasenspray (3001921.00.00), 11/2019

Oppdateringer

• 21 oktober 2024 15:34: Fjernet nyfødte < 1 måned fra dosering, da nyfødte ikke er spesifikt nevnt i retningslinjer eller preparatomtale (SPC).
• 03 mai 2023 14:39: Spesifisert salt base status
• 05 november 2021 11:16: Spesifisering av dosering for Enuresis nocturna