Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ingen farmakokinetiske studier har blitt utført på barn

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

• Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

• Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Paradoksale reaksjoner kan forekomme, særlig hos barn, med akutt uro, forvirring og endringer i den mentale tilstanden. Følgende bivirkninger kan også forekomme: søvnighet om dagen, døsighet, utmattelse, redusert reaksjons- og konsentrasjonsevne, ataksi, hypoventilasjon, fysisk og psykologisk avhengighet.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Oppsummering:
reduserer reaksjons- og konsentrasjonsevnen. Hvis det foreligger negative atferdsendringer, skal behandlingen avbrytes øyeblikkelig. Den fører til fysisk og psykologisk avhengighet. Vær også oppmerksom på muligheten for abstinens- og tilbakeslagsvirkninger. Temazepam må ikke brukes i lengre enn 4 uker.

Bruk kan føre til redusert reaksjons- og konsentrasjonsevne. Dette kan hemme mange daglige aktiviteter.

Reaksjoner slik som rastløshet, uro, irritasjon, aggresjon, hallusinasjoner, mani, mareritt, psykoser, upassende atferd og andre negative atferdsendringer er kjent for å forekomme ved bruk av benzodiazepiner. Hvis dette er tilfelle, skal behandlingen avbrytes. Disse reaksjonene forekommer særlig hos barn.

Bruk av benzodiazepiner og benzodiazepin-lignende stoffer kan føre til utvikling av fysisk og psykologisk avhengighet. Risikoen for avhengighet er større ved høye doser og ved langvarig behandling. Når fysisk avhengighet har oppstått, kan et plutselig avbrudd i behandlingen forårsake abstinens slik som (inter alia) rastløshet, søvnløshet, kramper og delirium.

Symptomene som førte til behandlingen med benzodiazepiner (eller benzodiazepin-lignende stoffer) kan vende tilbake i sterkere grad etter at behandlingen avsluttes. Dette kan forårsake andre symptomer slik som humørendringer, angst og rastløshet. Fordi risikoen for abstinens- og tilbakeslagssymptomer er større ved plutselig behandlingsavbrudd, anbefales det at dosen reduseres gradvis.

Behandlingsvarigheten må holdes så kort som mulig, og må ikke overskride 4 uker (inkludert perioden for reduksjon av behandlingen). Denne perioden må ikke forlenges uten en ny vurdering av pasientens tilstand.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Interaksjoner

Referanser

1. Ketelaars, K, Anxiolytica/hypnotica, Landelijk Kenniscentrum Kind-enJeugdpsychiatrie, 2009, http://www.kenniscentrum-kjp.nl/index.php?id=581
2. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen formularium voor Kinderen, 2007

Oppdateringer