Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør behandlingen startes med en lavere dose (f.eks. 10 mg / døgn). Dosen kan deretter økes til 1 mg / kg / døgn eller opp til den maksimale dosen som pasienten tolererer.

Bivirkninger spesifikke for barn

Artralgi, myalgi, ryggsmerter spesielt hos barn og ungdom (Preparatomtale).

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Som ved kronisk hypervitaminosis A. Tallrike mulige bivirkninger fra hud og slimhinner, fra muskel og skjelett (rapporter om for tidlig epifyselukking, kalsifisering av sener og bånd etc.) og fra mage-tarm og sentralnervesystemet. Praktisk talt alle pasienter får tørre lepper, og mange får også tørr hud i ansiktet og på hendene. Kan gi tørre slimhinner i nese (neseblødning), tørre øyne, ev. redusert toleranse for kontaktlinser; sjelden keratitt. Noen får lett hodepine, kløe, eksem og svette. Isotretinoin kan gi leverbivirkninger. Kan gi økning i kolesterol og triglyserider. Diabetes kan forverres under behandlingen. De fleste bivirkningene er doseavhengige og reversible. Depresjon og økt suicidalfare pga. uttalt akne er dokumentert. Sammenheng mellom bruk av isotretinoin og depresjon, psykoser eller suicid er ikke avklart, men forekommer uansett sjelden.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Dette legemidlet er TERATOGENT.

Isotretinoin er kontraindisert hos fertile kvinner med mindre alle følgende betingelser i det
graviditetsforebyggende programmet er oppfylt:

• Hun har alvorlig akne (som nodulær akne eller acne conglobata eller akne med risiko for permanent
  arrdannelse) som er resistent overfor adekvat standardterapi med systemiske antibakterielle midler
  og topisk terapi (se pkt. 4.1. "Indikasjoner“ i preparatomtalen).
• Potensialet for graviditet må vurderes hos alle kvinnelige pasienter.
• Hun forstår den teratogene risiko.
• Hun forstår behovet for den strenge månedlige oppfølgingen.
• Hun forstår og godtar behovet for effektiv prevensjon, uten avbrytelse, 1 måned før oppstart av
  behandlingen, under hele varigheten av behandlingen og i 1 måned etter avsluttet behandling. Minst
  én svært effektiv prevensjonsmetode (dvs. en bruker-uavhengig type) eller to komplementære
  bruker-avhengige prevensjonsmetoder bør anvendes.
• Individuelle omstendigheter bør vurderes i hvert enkelt tilfelle ved valg av prevensjonsmetode, og
  pasienten skal involveres i diskusjonene for å sørge for hennes engasjement og etterlevelse av de
  valgte tiltakene.
• Selv om hun har amenoré, må hun følge alle anvisninger om effektiv prevensjon.
• Hun er informert og forstår potensielle følger av å bli gravid og behovet for umiddelbar konsultasjon
  dersom det er risiko for graviditet eller hvis hun kan være gravid.
• Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt sett månedlig
  under behandlingen og 1 måned etter avsluttet behandling.
• Hun har bekreftet at hun har forstått farene og nødvendige forsiktighetsregler forbundet med bruk av
  isotretinoin.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Kvinner i fertil alder må informeres omhyggelig og skal bruke pålitelig prevensjon under og minst 2 måneder etter behandling. Behandlingen skal startes ved menstruasjonens begynnelse, og graviditetstest foretas før behandlingsstart. Det kan bare utskrives medisin for en måneds forbruk ad gangen, og det må foreligge negativ graviditetstest før ny dose kan utskrives. Overdreven soleksponering bør unngås, likeledes samtidig bruk av topikale aknemidler. Hyperlipidemi. Redusert toleranse for kontaktlinser. Tetrasykliner skal ikke tas under isotretinoinbehandling (risiko for intrakraniell trykkstigning). Alkohol bør brukes med forsiktighet og ekstra vitamin A-tilskudd bør unngås (tran, Sanasol o.l.). Leverfunksjon og triglyserider kontrolleres før og ev. under behandlingen. Behandling av pasient som tidligere har forsøkt å begå suicid, bør skje i samråd med psykiater.

Varsel fra Statens legemiddelverk: Retinoider: risiko for fosterskade ved bruk under graviditet og risiko for psykiske reaksjoner. SLV Nyheter 4.09.2018.

Interaksjoner

• Dermatologiske midler
• Midler mot akne

Midler til systemisk behandling av akne

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. Pelpharma, SmPC Ciscutan 5 mg Kps. (1-29997), 03/2020

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose