Fordøyelsesenzymer (Lipase, Protease etc.)

Generisk navn
Fordøyelsesenzymer (Lipase, Protease etc.)
Handelsnavn
Creon 10000, Creon 25000, Creon 35000, Kreon fur kinder pellets, Pancrex V, Pertzye
ATC-kode
A09AA02
Sammenlign med … Foreslå endring

Fordøyelsesenzymer (Lipase, Protease etc.)


Informasjon til barn og foreldre
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok: 
Inneholder pankreatin utvunnet fra svin formulert som enterodrasjerte (syreresistente) minimikrosfærer i en gelatinkapsel. Høyt enzyminnhold, særlig lipase. Når minimikrosfærene når tynntarmen, løses drasjeringen raskt (ved pH > 5,5) og dermed frisettes enzymene med lipolytisk, amylolytisk og proteolytisk aktivitet for å sikre fordøyelse av fett, karbohydrater og proteiner. Produktene fra nedbrytning av pankreatin absorberes deretter direkte eller hydrolyseres ytterligere av intestinale enzymer. Enzymene inaktiveres av magesyre. Se også ….

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Det er ikke data på at intakte enzymer blir absorbert. Degradering av enzymene skjer proteolytisk i fordøyelseskanalen. 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Creon 10000 enterokaps 10000 IE/8000 IE/600 IE
Creon 25000 enterokaps 25000 IE/18000 IE/1000 IE
Creon 35000 enterokaps 35000 IE/25200 IE/1400 IE
Kreon fur kinder pellets enterogran - Krever godkjenningsfritak
Pancrex V pulv 1400 IE/g/25000 IE/g/30000 IE/g - Krever godkjenningsfritak
Pertzye kaps modif frisett 16000 U/57500 U/60500 U - Krever godkjenningsfritak
Pertzye kaps modif frisett 24000 U/86250 U/90750 U - Krever godkjenningsfritak
Pertzye kaps modif frisett 4000 U/14375 U/15125 U - Krever godkjenningsfritak
Pertzye kaps modif frisett 8000 U/28750 U/30250 U - Krever godkjenningsfritak

Preparat med høydosert lipase (25 000 lipaseenheter/kapsel) egner seg best til barn over 10 år. 

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Råd om inntak/administrasjon av Creon enterokapsler:  Det er viktig å sikre tilstrekkelig væsketilførsel hele tiden, spesielt i perioder med økt væsketap. Utilstrekkelig væsketilførsel kan forverre forstoppelse. Kapslene bør tas under eller umiddelbart etter mat, og bør svelges hele med mye væske. Skal ikke tygges eller knuses. Kapslene inneholder minimikrosfærer, og belegget på disse skjuler den vonde smaken. Ved svelgebesvær (f.eks. hos småbarn og eldre) kan kapslene åpnes forsiktig og minimikrosfærene blandes med syrlig, myk mat (pH <5,5) som ikke krever tygging, f.eks. eplemos eller yoghurt. Minimikrosfærene kan også ev. blandes med syrlig væske som fruktjuice (pH <5,5), f.eks. eple-, appelsin- eller ananasjuice. Enhver blanding av minimikrosfærene med mat eller væske må anvendes umiddelbart og ikke lagres. Knusing eller tygging av minimikrosfærene, eller blanding med mat eller væske med pH >5,5 kan ødelegge beskyttelseslaget. Dette kan resultere i tidlig utslipp av enzymer i munnhulen og føre til redusert effekt og irritasjon av slimhinnene. Det er derfor viktig at ikke noe av legemiddelet forblir i munnen.

Munnen bør skylles for å unngå irritasjon. Dette kan forårsake problemer for barn under 6 år (spesielt spedbarn): det foreligger en risiko for aspirasjon av granulat hvis barnet yter motstand eller setter det i halsen.

 

 

Doseringer

Eksokrin pankreasinsuffisiens
  • Oralt
    • < 1 år
      [2] [6] [7]

      • 2000–4000 lipaseenheter per 120 ml mat (morsmelk eller morsmelkerstatning) og 2000 lipaseenheter/gram fettinntak ved tilleggsmating.

    • 1 år til 4 år
      [2] [6] [7]

      • 2000–4000 lipaseenheter/gram fettinntak, maks. 10 000 lipaseenheter/kg kroppsvekt per døgn.

      • Dosejuster avhengig av fettresorpsjonskoeffisient og symptommønster. Ta hensyn til maksdose. 

    • ≥ 4 år
      [4] [6] [7]

      • Start med 500 lipaseenheter/kg kroppsvekt per måltid.

        Maksdoser:

        • 1000–2500 lipaseenheter/ kg kroppsvekt per måltid
          ELLER
        • 10 000 lipaseenheter/kg kroppsvekt per døgn
          ELLER
        • 2000–4000 lipaseenheter/gram fettinntak for alle måltider, mellommåltider og drikker

      • Dosejuster avhengig av fettresorpsjonskoeffisient og symptommønster. Ta hensyn til maksdose. 

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger var lik hos barn med cystisk fibrose sammenlignet med voksne.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok: 
De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale forstyrrelser som var milde til moderate. Svært vanlige (≥1/10): Magesmerter. Vanlige: Kvalme, oppkast, forstoppelse, utspilt mage og diaré. Mindre vanlige bivirkninger: Utslett. Ukjent frekvens: Kløe og urticaria.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok: Ingen oppgitt.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Noen få tilfeller av fibrotiske endringer i tykktarm med strikturer og symptomer på gastrointestinal obstruksjon (spesielt ved > 10 000 enheter med lipase/kg per døgn) har blitt rapportert hos barn med cystisk fibrose som brukte  høye doser av lipase over lang tidsperiode.

Ved absolutt eller relativ bukspyttkjertelsvikt, brukes pankreatin som et substitusjonspreparat. Dette består av en kombinasjon av amylase, protease og lipase. Pankreatiske enzymer spiller en viktig rolle i behandling av cystisk fibrose. 



Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Strikturer i nedre del av tynntarm/blindtarm og tykktarm (fibroserende kolonopati) er rapportert hos pasienter med cystisk fibrose, men også og andre som har tatt svært høye doser pankreatinprodukter. Uvanlige symptomer fra magen eller endringer i symptomer fra magen bør vurderes medisinsk for å utelukke mulig skade på kolon, særlig hvis pasienten tar mer enn 10000 enheter lipase/kg/dag.

Digestiva, inkl.enzymer

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-formularium voor Kinderen, 2007
  2. Abbvie, SPC Panzytrat granulaat (RVG 108240), 13-04-2022, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  3. Janssen-Cilag BV, SPC Pancrease HL (RVG 16134), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 19-05-14, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h16134.pdf
  4. Mylan Healthcare, SmPC Creon/Creon Forte (RVG 10656/10655), 03-02-2021, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  5. Kneepkens CMF et al, Werkboek Kindergastro-Enterologie, VU Uitgeverij, 2002, 2e
  6. Mylan Healthcare, SmPC Creon granulaat (RVG 107907), 03-02-2021, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  7. Turck D, et al., ESPEN-ESPGHAN-ECFS guidelines on nutrition care for infants, children, and adults with cystic fibrosis,, Clin Nutr, 2016, Jun;35(3), 557-77

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose