Interferon alfa-2b

Generisk navn
Interferon alfa-2b
Handelsnavn
IntronA
ATC-kode
L03AB05
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Felles for interferon- og peginterferon, alfa 2a og 2b: Respons på interferon alfa-2 ved malign sykdom antas hovedsakelig å være en følge av dels antiproliferativ effekt direkte på tumorceller, og dels stimulering av immunforsvaret (bl.a. aktivering av cytotoksiske T‑lymfocytter og NK‑celler (= natural killer cells)), men andre mekanismer kan også være involvert, bl.a. celledifferensiering og hemning av angiogenese. Respons sees ved flere solide tumores og levkemier, men bruksområdet er fortsatt ikke klarlagt. Interferon alfa‑2 foreligger som to nær beslektede varianter, a og b. I tillegg foreligger begge som modifiserte former med en kovalent bundet polyetylenglykolgruppe i molekylet, peginterferon a og b. Modifisering gir en forlenget halveringstid, men i prinsippet samme effekt.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Dosekorrigerte Cmax-, Cmin- og AUC-verdier ligner de man finner hos voksne

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
IntronA inj/inf, oppl 18 mill IE/3 ml

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Kronisk aktiv hepatitt B
  • Subkutant
    • 1 måned til 18 år
      • 3.000.000 - 5.000.000 IE/m²/dose 3 ganger per uke. Maksimal enkeltdose: 10.000.000 IE/m²/dose.
Kronisk aktiv hepatitt C
  • Subkutant
    • 1 måned til 18 år
      • 3.000.000 - 5.000.000 IE/m²/dose 3–5 ganger i uken. Gis i kombinasjon med ribavirin.
Laryngeal papillomatose (humant papillomavirus)
  • Subkutant
    • 1 måned til 18 år
      • Startdose: 2.000.000 IE/m²/døgn fordelt på 1 dose i 4 uker.
      • Vedlikeholdsdose: 2.000.000 IE/m²/dose 3 ganger per uke.
      • Behandlingsvarighet:

        Vedlikeholdsdosen gis i 6 måneder

      • Ingen studier har blitt utført vedrørende bruken av interferon alfa 2b til barn med larynxpapillomatose

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Vekttap og veksthemming er vanlig hos barn. Hyppig rapportert hos barn og ungdom: reaksjoner på injeksjonsstedet, feber, anoreksi, oppkast, emosjonell labilitet, selvmordstanker, selvmordsforsøk.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Felles for interferon- og peginterferon, alfa 2a og 2b: Influensalignende symptomer som feber, frysninger, hodepine, artralgier, myalgier og slapphet er vanlig, men krever sjelden seponering. Cytopenier er relativt vanlig og kan kreve dosereduksjon. Ellers er det rapportert kvalme, brekninger, hudaffeksjon med dermatitt, kløe, alopeci, tretthet, svakhet og i alvorlige tilfeller forvirringstilstander, kramper, depresjon. Autoimmune reaksjoner kan også forekomme og da spesielt autoimmun tyreoiditt med funksjonsforandringer fra thyreoidea. Effektene synes å være reversible ved seponering. Myelosuppresjon er vanlig. Affeksjon av hjerte (infarkt er beskrevet), lever og nyrer forekommer også. Astmatiske reaksjoner. Netthinneforandringer inklusive blødninger (sjelden). Psykiske bivirkninger som depresjon kan også forekomme.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Barn og ungdom med pågående eller tidligere alvorlig psykiatrisk tilstand, spesielt alvorlig depresjon, selvmordstanker eller selvmordsforsøk.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Felles for interferon- og peginterferon, alfa 2a og 2b: Alvorlig hjerte-, nyre- eller leversykdom. Epilepsi. Transplanterte pasienter som får immunsuppressiva.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Selvmordsatferd ble observert oftere hos barn og ungdom enn hos voksne (2,4 % versus 1 %). Monitorer barn og ungdom hver tredje måned for tegn på dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen. Det anbefales at veksten hos barn som mottar ribavirin kombinert med interferon α-2b overvåkes.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Felles for interferon- og peginterferon, alfa 2a og 2b: Pasienter med koronarinsuffisiens, psoriasis eller redusert leverfunksjon. Forsiktig ved lungesykdom, trombosetendens, myelosuppresjon og psykisk sykdom.
Kontroll og oppfølging: Blodbildet, leverenzymer og thyreoideaparametre kontrolleres regelmessig. EKG ved hjertesykdom og hypertensjon. Oftalmoskopi hos pasienter med diabetes mellitus eller hypertensjon.

Immunstimulerende midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Kolonistimulerende midler

Filgrastim

Accofil, Neupogen, Nivestim, Zarzio
L03AA02
Interferoner
L03AB11
Andre immunstimulerende midler
L03AX13

Plerixafor

Mozobil, Plerixafor Seacross, Plerixafor Teva, Plerixafor Vivanta
L03AX16

Referanser

  1. Gonzalez-Peralta RP, et al, Interferon alfa-2b in combination with ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C in children: efficacy, safety, and pharmacokinetics, Hepatology, 2005, Nov;42(5), 1010-8
  2. Boxall EH, et al, Long-term follow-up of hepatitis B carrier children treated with interferon and prednisolone, J Med Virol, 2006, Jul;78(7), 888-95
  3. Dikici B, et al, Current therapeutic approaches in childhood chronic hepatitis B infection: a multicenter study, J Gastroenterol Hepatol, 2004 , Feb;19(2), 127-33
  4. Gurakan F, et al, Comparison of standard and high dosage recombinant interferon alpha 2b for treatment of children with chronic hepatitis B infection, Pediatr Infect Dis J, 2000 , Jan;19(1), 52-6
  5. Helvaci M, et al, Efficacy of hepatitis B vaccination and interferon-alpha-2b combination therapy versus interferon-alpha-2b monotherapy in children with chronic hepatitis B, J Gastroenterol Hepatol, 2004, Jul;19(7), 785-91
  6. Torre D, et al, Interferon-alpha therapy for chronic hepatitis B in children: a meta-analysis, Clin Infect Dis, 1996, Jul;23(1):, 131-7
  7. Wirth S, et al, [Chronic hepatitis B. Treatment in childhood with alpha-interferon], Monatsschr Kinderheilkd. , 1992, Oct;140(10), 775-9
  8. Merck Sharp & Dohme Limited, SPC IntronA (EU/1/99/127/011-014), Geraadpleegd 23 dec 2011, http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000281/WC500034679.pdf
  9. CHMP, EPAr IntronA, Doc. Ref.: EMA/10685/2010, http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000281/WC500034673.pdf

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose