Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Negativt forhold mellom alder og t½ av de aktive metabolittene (trikloroetanol), forårsaker en lengre tilfriskningsfase hos små barn. Den nøyaktige rollen kloralhydrat spiller sammenlignet med trikloroetanol som beroligende middel er ukjent. Kloralhydrat ser også ut til å være viktig i seg selv, selv om det omdannes raskt. Følgende t½-verdier ble funnet [Mayers 1991]

Alder	Kloralhydrat	Trikloroetanol
Premature (31–37 uker)	1,0±1,0 time	39,8±14,3 time
Nyfødte ved termin (38–42 uker)	3,0±5,8 time	27,8±21,3 time
1–13,6 år	9,7±7,7 time	9,7±1,7 time

 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

• Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

• Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Prosedyre sedasjon, behandling av krampeanfall ved epilepsi

Oralt nyfødt født til termin 30 mg/kg/dose, kun én gang . Gi ny dose etter 30 minutter ved behov: 15-30 mg/kg/dose. Vær oppmerksom på hypoksi Ingen studier har blitt utført vedrørende bruk av kloralhydrat til behandling av epileptiske anfall. Anbefalingen er basert på ekspertuttalelser. 1 måned til 12 måneder 50 mg/kg/dose, kun én gang . Gi ny dose etter 30 minutter ved behov: 25 mg/kg/dose. Maksimal enkeltdose: 1000 mg/dose. Vær oppmerksom på hypoksi Ingen studier har blitt utført vedrørende bruk av kloralhydrat til behandling av epileptiske anfall. Anbefalingen er basert på ekspertuttalelser. 1 år til 18 år 50 mg/kg/dose, kun én gang . Gi ny dose etter 30 minutter ved behov: 25-50 mg/kg/dose. Maksimal enkeltdose: 2000 mg/dose. Vær oppmerksom på hypoksi Ingen studier har blitt utført vedrørende bruk av kloralhydrat til behandling av epileptiske anfall. Anbefalingen er basert på ekspertuttalelser. Rektalt nyfødt født til termin 30 mg/kg/dose, kun én gang . Gi ny dose etter 30 minutter ved behov: 15-30 mg/kg/dose. Vær oppmerksom på hypoksi Ingen studier har blitt utført vedrørende bruk av kloralhydrat til behandling av epileptiske anfall. Anbefalingen er basert på ekspertuttalelser. 1 måned til 12 måneder 50 mg/kg/dose, kun én gang . Gi ny dose etter 30 minutter ved behov: 25 mg/kg/dose. Maksimal enkeltdose: 1000 mg/dose. Vær oppmerksom på hypoksi Ingen studier har blitt utført vedrørende bruk av kloralhydrat til behandling av epileptiske anfall. Anbefalingen er basert på ekspertuttalelser. 1 år til 18 år 50 mg/kg/dose, kun én gang . Gi ny dose etter 30 minutter ved behov: 25-50 mg/kg/dose. Maksimal enkeltdose: 2000 mg/dose. Vær oppmerksom på hypoksi Ingen studier har blitt utført vedrørende bruk av kloralhydrat til behandling av epileptiske anfall. Anbefalingen er basert på ekspertuttalelser.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:

GFR 50-80 ml/min/1,73 m2

Dosejustering er ikke nødvendig

GFR 30-50 ml/min/1,73 m2

Skal ikke administreres

GFR 10-30 ml/min/1,73 m2

Skal ikke administreres

GFR < 10 ml/min/1,73 m2

Skal ikke administreres

Bivirkninger spesifikke for barn

Hyperaktivitet, kvalme, oppkast, hypoventilasjon og hypoksemi, motoriske forstyrrelser, rastløshet, gastrointestinale plager.

Langvarig eksponering til høye doser med kloralhydrat kan være kreftfremkallende [Steinberg 1993]

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Aktive metabolitter har lengre halveringstid som kan forårsake akkumulering ved gjentatte doser. Overvåk pasientens hemodynamikk. Effekten kan være kraftigere i enkelte situasjoner. Mer kloralhydrat er nødvendig til pasienter med tom mage. Ved bruk i poliklinisk behandling: ikke la barnet reise hjem før det er fullstendig våkent (minimum 4 timers overvåking etter bruk anbefales, i følge German Society for Anesthesiology and Intensive Care Medicine).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

• Nervesystemet
• Psykoleptika

Hypnotika og sedativa

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Benzodiazepinderivater
	Midazolam Buccolam, Dormicum, Dormicum nordic pill, Dormicum specific, Epistatus, Midazolam Accord, Midazolam Accordpharma, Midazolam B.Braun, Midazolam HCl, Midazolam Medical Valley, Midazolam Panpharma, Midazolam SA, Midazolam hameln, Midazolam-ratiopharm, Midazolam-ratiopharm orifarm, Ozalin, Talentum inj Related Medicines Menu">	N05CD08
	Nitrazepam Apodorm, Mogadon, Nitrazepam SA, Nitrazepam dak, Nitrazepam rosemont Related Medicines Menu">	N05CD02
	Temazepam Normison Related Medicines Menu">	N05CD07

Melatonin reseptor agonister
	Melatonin Circadin, KidMel, KidNaps, Mallozen, Mecastrin, Melatonin AGB, Melatonin CR douglas, Melatonin Liquid source naturals, Melatonin Orifarm, Melatonin Orion Pharma, Melatonin PR douglas, Melatonin Teva, Melatonin Unimedic Pharma, Melatonin douglas, Melatonin kal, Melatonin karuna, Melatonin natrol, Melatonin natures one, Melatonin source naturals, Slenyto Related Medicines Menu">	N05CH01

Andre hypnotika og sedativa
	Deksmedetomidin Dexdor, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Kalceks Related Medicines Menu">	N05CM18

Referanser

1. Mayers DJ, et al, Sedative/hypnotic effects of chloral hydrate in the neonate: trichloroethanol or parent drug, Dev Pharmacol Ther, 1992, 19(2-3), 141-6
2. Mayers DJ, et al, Chloral hydrate disposition following single-dose administration to critically ill neonates and children, Dev Pharmacol Ther, 1991, 16(2), 71-7
3. Saarnivaara L, et al, Comparison of chloral hydrate and midazolam by mouth as premedicants in children undergoing otolaryngological surgery, Br J Anaesth, 1988, Oct;61(4), 390-6
4. Malviya S, et al, Prolonged recovery and delayed side effects of sedation for diagnostic imaging studies in children, Pediatrics, 2000, Mar;105(3), E42
5. Greenberg SB, et al, High-dose chloral hydrate sedation for children undergoing MR imaging: safety and efficacy in relation to age, AJR Am J Roentgenol, 1993, Sep;161(3), 639-41
6. Kantovitz KR, et al, Sedative effect of oral diazepam and chloral hydrate in the dental treatment of children, J Indian Soc Pedod Prev Dent, 2007, Apr-Jun;25(2), 69-75
7. Layangool T, et al, A comparison of oral chloral hydrate and sublingual midazolam sedation for echocardiogram in children, J Med Assoc Thai, 2008, Oct;91 Suppl 3, S45-52
8. D'Agostino J, et al, Chloral hydrate versus midazolam for sedation of children for neuroimaging: a randomized clinical trial, Pediatr Emerg Care, 2000, Feb;16(1), 1-4
9. Ronchera CL, et al, Administration of oral chloral hydrate to paediatric patients undergoing magnetic resonance imaging, Pharm Weekbl Sci, 1992, Dec 11;14(6), 349-52
10. Vade A, et al, Chloral hydrate sedation of children undergoing CT and MR imaging: safety as judged by American Academy of Pediatrics guidelines, AJR Am J Roentgenol, 1995, Oct;165(4), 905-9
11. Steinberg AD. , Should chloral hydrate be banned?, Pediatrics, 1993 , Sep;92(3), 442-6
12. Centraal Begeleidings Orgaan (CBO), Concept richtlijn sedatie en/of analgesie op lokaties buiten de operatiekamer, 2008
13. Nederlandse Vereniging voor Anesthesiologie, (NVA), and (NVK) Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde., Richtlijn sedatie en/of analgesie (PSA) op locaties buiten de operatiekamer. Deel III: bij kinderen., www.nvk.nl, 2009
14. Hindley, D. et al, Audit of the use of chloral hydrate as an acute treatment for childhood seizures', Dev Med Child Neuro, 2005, 47 (3), 212-3.
15. Finnemore, A. et al, Chloral hydrate sedation for magnetic resonance imaging in newborn infants.", Paediatr Anaesth, 2014, 24 (2), 190-5
16. Fong, C. Y. et al, Chloral hydrate as a sedating agent for neurodiagnostic procedures in children, Cochrane Database Syst Rev , 2017, 11, Cd011786
17. Delgado, J et al, Chloral hydrate in pediatric magnetic resonance imaging: evaluation of a 10-year sedation experience administered by radiologists., Pediatr Radiol , 2015, 45 (1), 108-14.
18. Chen, M. L. et al, Safety and efficacy of chloral hydrate for conscious sedation of infants in the pediatric cardiovascular intensive care unit., Medicine (Baltimore) , 2017, 96 (1), e5842
19. Bracken, J et al, Chloral hydrate sedation in radiology: retrospective audit of reduced dose, Pediatr Radiol , 2012, 42 (3), 349-54
20. Avlonitou, E, Use of chloral hydrate as a sedative for auditory brainstem response testing in a pediatric population., Int J Pediatr Otorhinolaryngol , 2011, 75 (6), 760-3.
21. Allegaert, K. et al, Pharmacodynamics of chloral hydrate in former preterm infants., Eur J Pediatr , 2005, 164 (7), 403-7

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose