Bromheksin

Generisk navn
Bromheksin
Handelsnavn
Bisolvon, Bromheksin Norfri
ATC-kode
R05CB02
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Reduserer viskositeten av ikke‑purulent ekspektorat in vitro. En lett økning av mukociliær clearance uten bedret lungefunksjon er påvist ved tilførsel av store doser (48 mg/døgn). Bronkialsekretet blir mer tyntflytende og øker i volum. Opphostingen av stagnert sekret lettes, men for enkelte KOLS pasienter kan inhalasjon medføre økt mengde sekret som oppfattes som forverring. Full terapeutisk effekt oppnås først etter 3 til 5 dagers terapi.

Det finnes ingen sikker dokumentasjon for at hverken guaifenesin (Solvipect) eller bromheksin har hostestillende eller slimløsende effekt. De få studiene som er gjort har få studiedeltakere og har motstridende resultater. Bromheksin er indisert som slimløsende behandling ved vedvarende/kroniske luftveissykdommer. Guaifenesin er indisert ved hoste og seigt sekret ved irritasjon i øvre luftveier. Se Relis og Legemidler ved hoste - KilderL10.4 Legemidler ved hoste.

 

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ingen informasjon

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Bisolvon mikst med jordbærsmak 0,8 mg/ml
Bisolvon mikst med kirsebærsmak 1,6 mg/ml
Bisolvon oppl tab 8 mg
Bisolvon tab 8 mg
Bromheksin Norfri mikst 0,8 mg/ml
Bromheksin Norfri mikst 1,6 mg/ml

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Slimhoste
  • Oralt
    • 2 år til 18 år
      [2]
      • 0,6 - 1,2 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser. Maks: 48 mg/døgn.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ved inhalasjon kan midlet indusere obstruksjon hos voksne astmapasienter, men ved peroral tilførsel har det neppe bivirkninger av betydning.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Barn under 2 år.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ingen oppgitt. 

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Miksturene kan inneholde alkohol. Forsiktighet må utvises ved bruk til små barn grunnet muligheten for alkoholforgiftning. Det må tas høyde for mulig svimmelhet i daglige aktiviteter.
Bruk av bromheksin som et slimløsende middel anbefales ikke til barn under 2, fordi paradoksale reaksjoner kan forekomme (væskeretensjon). Slimløsende midler kan obstruere luftveiene hos barn under 2 år grunnet luftveienes fysiologiske særtrekk i denne aldersgruppen. Evnen til å
hoste opp slim kan være begrenset.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Anafylaktiske reaksjoner og alvorlige kutane bivirkninger (SCAR = severe cutaneous adverse reactions), inkludert erytema multiforme, Stevens-Johnson syndrom / toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksanthematisk pustulose, har blitt rapportert hos pasienter som fikk ambroksol. Ambroksol er en metabolitt av bromheksin, slik at risikoen for anafylaktisk og alvorlig kutan reaksjoner anses å gjelde også for bromheksin. Risiko for anafylaktiske reaksjoner og SCARs med ambroksol eller bromheksin er lav. Frekvenser av disse bivirkningene er ukjente. Se EMA/168579/2015 og SPC.

Informasjon til pasienten: Pasienter som utvikler symptomer eller tegn på hudutslett som forverres, i noen tilfeller med blemmer i huden eller slimhinnelesjoner, bør umiddelbart avbryte behandling med bromheksin og ta kontakt med lege.

Ekspektorantia, ekskl. kombinasjoner med antitussiva

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Mukolytika

Acetylcystein

Acetylcystein Sandoz, Bronkyl, Bronkyl forte, Granon, Mucomyst, N-Acetyl Cysteine biocare
R05CB01
R05CB13

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Boehringer Ingelheim BV, SPC Bisolvon (RVG 20431, 06053), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 14 november 2012, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h06053.pdf

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose