Insulin (human), hurtigvirkende

Generisk navn
Insulin (human), hurtigvirkende
Handelsnavn
Actrapid Penfill, Humulin R, Insuman Infusat
ATC-kode
A10AB01
Sammenlign med … Foreslå endring

Insulin (human), hurtigvirkende

Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om Insulin/insulinanaloger:

Virker gjennom binding til reseptorer på cellenes overflate. De første metabolske forandringer (f.eks. økt glukosetransport inn i cellene) kommer meget raskt, mens andre effekter opptrer senere. Må gis parenteralt (oftest subkutant).

1. Renhet og pH: Insulinløsninger i Norge er svært rene, og produksjon av antistoffer gir meget sjelden kliniske problemer. Alle preparatene har nøytral pH (unntak: Insulin glargin).
2. Konsentasjon: 100, 200 eller 300 (I)E/ml. Angis i IE (internasjonale enheter) eller E (enheter) per ml. Merk at styrke og enhetsbetegnelse Internasjonale enheter (IE) og Enhet (E) har ulik betydning, se SLV Nyheter 25. juni 2018.
3. Virkningstid: Pga. den raske nedbrytning av sirkulerende insulin er det behov for preparater som avgir insulin mer gradvis fra injeksjonsstedet til sirkulasjonen. I praksis oppnås dette ved bruk av tungtløselige komplekser av insulin med proteiner (protamin) eller sink i amorf eller krystallinsk utfelling.

Angivelse av virkningstid er gjennomsnittstall. Det er imidlertid store variasjoner (25–30 % eller mer) fra dag til dag hos samme pasient, og 50 % fra pasient til pasient. Virkningstiden avhenger av injeksjonssted (raskest absorpsjon fra subkutis på abdomen, særlig over navlen), dosestørrelse, injeksjonsdybde (hurtigere ved intramuskulær injeksjon) og fysisk aktivitet (økt absorpsjon ved økt hudsirkulasjon). Hos tynne individer vil 90-graders injeksjon mot huden ofte gå intramuskulært hvis man ikke løfter opp en hudfold.

Preparatene kan inndeles slik:

a) Hurtigvirkende insulinpreparater (insulin og insulinanaloger). Disse har relativt raskt innsettende og relativt kortvarig virkning. Måltids- eller akuttinsulin: Insulin i oppløsning kan gis subkutant, intramuskulært og intravenøst, mens de øvrige insulinpreparatene bare kan settes subkutant.
b) Insulinpreparater med middels lang virkningstid: Protamininsulin med middels lang virketid.
c) Insulinpreparat med lang virkningstid: Insulinanaloger hvor den molekylære struktur er modifisert for å gi lang virkningstid.
c) Faste kombinasjoner av komponenter med ulik virkningstid.

4. Blandbarhet. Protamininsulinene (NPH) og hurtigvirkende insulin kan blandes og gir stabile blandinger der hver enkelt komponent beholder sin virkningskurve.

 

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Begrensede data indikerer at farmakokinetikken hos barn likner den hos voksne. Det har dog vært målt ulike Cmax-verdier mellom gruppene, noe som understreker betydningen av individuell dosetilpasning [SmPC Actrapid 09/20].

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Actrapid Penfill inj, oppl 100 IE/ml
Humulin R inj, oppl 500 IE/ml - Krever godkjenningsfritak
Insuman Infusat inj, oppl 100 IE/ml - Krever godkjenningsfritak

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Diabetes mellitus, insulinavhengig
  • Subkutant
    • < 10 år
      [1] [2] [3] [4] [5]
      • 0,4 - 1 IE/kg/døgn fordelt på 2 - 4 doser. Juster etter blodsukkernivå.

      • Det finnes ingen fast insulindose. Dosen justeres individuelt for hver pasient.
        Behandling bør utføres av, eller etter konsultasjon med, en pediatrisk spesialist (pediatrisk endokrinolog) som har erfaring med bruk av insulin.

    • ≥ 10 år
      [1] [2] [3] [4] [5]
      • 0,6 - 1,7 IE/kg/døgn fordelt på 2 - 4 doser. Juster etter blodsukkernivå.

      • Det finnes ingen fast insulindose. Dosen justeres individuelt for hver pasient.
        Behandling bør utføres av, eller etter konsultasjon med, en pediatrisk spesialist (pediatrisk endokrinolog) som har erfaring med bruk av insulin.

         
Neonatal hyperglycemias
  • Intravenøst
    • Premature, gestasjonsalder < 37 uker
      • 0,013 - 0,025 IE/kg/time, kontinuerlig infusjon. Juster etter blodsukkernivå.

      • Det finnes ingen fast insulindose. Dosen justeres individuelt for hver pasient.
        Behandling av eller etter konsultasjon med en pediatrisk spesialist (neonatolog) med erfaring i bruk av insulin for denne indikasjonen.

    • nyfødt født til termin
      [6] [10] [11] [12]
      • 0,013 - 0,025 IE/kg/time, kontinuerlig infusjon. Juster etter blodsukkernivå.

      • Det finnes ingen fast insulindose. Dosen justeres individuelt for hver pasient.
        Behandling av eller etter konsultasjon med en pediatrisk spesialist (neonatolog) med erfaring i bruk av insulin for denne indikasjonen.
Akutt diabetisk ketoacidose
  • Intravenøst
    • 1 måned til 18 år
      [1] [2] [3] [4] [5] [7] [8] [9] [13]
      • 0,025 - 0,05 IE/kg/time, kontinuerlig infusjon. Juster etter blodsukkernivå.

      • Det finnes ingen fast insulindose. Dosen justeres individuelt for hver pasient.
        Ved tvil bør det konsulteres med en pediatrisk spesialist (innen endokrinologi eller anestesi) som har erfaring med bruk av insulin ved diabetisk ketoacidose.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Behovet for insulin kan gå ned ved nedsatt nyrefunksjon. Dosen justeres avhengig av blodsukkermålingene i slike tilfeller.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om Insulin/insulinanaloger: 
Lipohypertrofi er en lokal fettvevshypertrofi som skyldes insulineffekt på injeksjonsstedet, ofte kombinert med fortykkelse og indurasjon av subcutis. Lipatrofi på injeksjonsstedet er i dag uvanlig, men lipohypertrofi er relativt vanlig. Både lipatrofi og lipidhypertrofi kan delvis forebygges ved stadig skifte av injeksjonssted.

Allergiske reaksjoner på insulinpreparater forekommer hos ca. 2 %. Trolig er bare en mindre andel (< 1/3) forårsaket av reaksjoner på insulinet, mens brorparten trolig skyldes reaksjoner på konserveringsmidler. Allergiske reaksjoner sees særlig ved bruk av langsomtvirkende insulinanaloger og NPH insulin. Skifte av insulinpreparat og injeksjonssted eller overgang til insulinpumpe kan hjelpe.

Se også T3.1.2 Diabetes mellitusHypoglykemi (T3.1.2 Komplikasjoner, Akutte komplikasjoner kulepkt. 3 Hypoglykemi) og T3.1.3.3 T3.1.3.3 Behandling ved symptomerHypoglykemi-behandling.

 

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om Insulin/insulinanaloger: Ingen oppgitt.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Intravenøs administrasjon: Hurtigvirkende insulin fortynnes med NaCl 9 mg/ml eller glukose 50-100 mg/ml, til en anbefalt konsentrasjon på 0,05-1,0 E/ml, og administreres på sprøyte- eller infusjonspumpe (SPC Actrapid). Adsorbsjon av insulin til beholdere, infusjonssett og filtre varierer. Adsorpsjonen oppstår hovedsakelig i de første 30–60 minuttene etter tilberedning, og det foreligger indikasjoner på at adsorbsjon hovedsakelig oppstår ved konsentrasjoner under 0,2 E/ml. Problemet med adsorpsjon kan reduseres ved metning av infusjonsutstyr eller bruk av "low sorbing" utstyr.

Vær oppmerksom på hypoglykemi, og på inkompatibilitet med kateter.
 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om Insulin/insulinanaloger: 

Meget høy alder, alkoholmisbruk eller psykososiale forhold som gjør det vanskelig å gjennomføre behandlingen kan tale mot insulinbehandling hos pasienter med type 2-diabetes. Injeksjon ved hjelp av hjemmebaserte tjenester fungerer som oftest svært bra. Det må understrekes at de fleste eldre fint greier insulinbehandlingen.

Det er sendt ut eget Kjære helsepersonell-brev (2015) om midlertidig avbrudd i forsyningen av Insuman.

Det er sendt ut eget Kjære helsepersonell-brev (2015) om fare for feildosering med Humalog.

Det er sendt ut eget Kjære helsepersonell-brev (2016) om fare for feildosering med Humalog.

 

Insuliner og analoger

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Insuliner og analoger for injeksjon, hurtigvirkende

Insulin, ultrakortvirkende (insulin aspart, insulin glulisine, insulin lispro)

Humalog, Humalog Junior KwikPen, Humalog KwikPen, Insulin lispro SA, Insulin lispro Sanofi, Lyumjev
A10AB04, A10AB05, A10AB06
Insuliner og analoger for injeksjon, middels lang virketid

Insulin (human) middels lang virketid

Humulin NPH, Humulin NPH KwikPen, Insulatard FlexPen, Insulatard InnoLet, Insulatard Penfill, Insuman Basal
A10AC01

Referanser

  1. Danne T, et al, A comparison of postprandial and preprandial administration of insulin aspart in children and adolescents with type 1 diabetes, Diabetes Care, 2003, Aug;26(8), 2359-64
  2. Galli-Tsinopoulou A. , Insulin therapy in children and adolescents with diabetes, Diabetes Res Clin Pract, 2011, Aug;93 Suppl 1, S114-7
  3. Mortensen HB, et al, Rapid appearance and onset of action of insulin aspart in paediatric subjects with type 1 diabetes, Eur J Pediatr, 2000 , Jul;159(7), 483-8
  4. Mortensen HB, et al , Insulin management and metabolic control of type 1 diabetes mellitus in childhood and adolescence in 18 countries. Hvidore Study Group on Childhood Diabetes, Diabet Med, 1998, Sep;15(9), 752-9
  5. Weinzimer SA, et al, A randomized trial comparing continuous subcutaneous insulin infusion of insulin aspart versus insulin lispro in children and adolescents with type 1 diabetes, Diabetes Care, 2008, Feb;31(2), 210-5
  6. Bottino M, et al, Interventions for treatment of neonatal hyperglycemia in very low birth weight infants, Cochrane Database Syst Rev, 2011, (10), CD007453
  7. Puttha, R., et al, Low dose (0.05 units/kg/h) is comparable with standard dose (0.1 units/kg/h) intravenous insulin infusion for the initial treatment of diabetic ketoacidosis in children with type 1 diabetes-an observational study., Pediatr Diabetes, 2010, 11 (1), 12-7
  8. Al Hanshi, S. et al, Insulin infused at 0.05 versus 0.1 units/kg/hr in children admitted to intensive care with diabetic ketoacidosis., Pediatr Crit Care Med, 2011, 12 (2), 137-40
  9. Nallasamy, K., et al, Low-dose vs standard-dose insulin in pediatric diabetic ketoacidosis: a randomized clinical trial., JAMA Pediatr, 2014, 168 (11), 999-1005
  10. Özdemir, H., et al, Persistent hyperglycemia in a neonate: Is it a complication of therapeutic hypothermia?, Turk J Pediatr , 2017, 59 (2), 193-196
  11. Passanisi, S.,et al, Treatment of transient neonatal diabetes mellitus: insulin pump or insulin glargine? Our experience., Diabetes Technol Ther, 2014, 16 (12), 880-4
  12. Heald, A. et al, Insulin infusion for hyperglycaemia in very preterm infants appears safe with no effect on morbidity, mortality and long-term neurodevelopmental outcome, J Matern Fetal Neonatal Med, 2012, 25 (11), 2415-8
  13. Kapellen, T., et al, Treatment of diabetic ketoacidosis (DKA) with 2 different regimens regarding fluid substitution and insulin dosage (0.025 vs. 0.1 units/kg/h), Exp Clin Endocrinol Diabetes , 2012, 120 (5), 273-6

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose