Baklofen

Generisk navn
Baklofen
Handelsnavn
Baclofen, Baclofen Sintetica, Baclofen-neuraxpharm, Baklofen Viatris, Lionova, Lioresal
ATC-kode
M03BX01

Informasjon til barn og foreldre
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Følgende farmakokinetiske parametere har blitt observert hos barn i alderen 2–12 år etter en oral dose på 2,5 mg:

Cl: 315,9 ml/time/kg
Vd: 2,58 L/kg
T½: 5,1 timer
Tmax: 0,95-2 timer

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Baclofen Sintetica inf, oppl 0,5 mg/ml
Baclofen Sintetica inf, oppl 2 mg/ml
Baclofen mikst oppl uten sukker 5 mg/5 ml - Krever godkjenningsfritak
Baclofen-neuraxpharm tab 10 mg - Krever godkjenningsfritak
Baclofen-neuraxpharm tab 25 mg - Krever godkjenningsfritak
Baklofen Viatris tab 10 mg
Baklofen Viatris tab 25 mg
Lionova inj/inf, oppl 2 mg/ml
Lioresal mikst oppl 1 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Lioresal tab 10 mg
Lioresal tab 25 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Muskelspasmer
  • Oralt
    • 3 måneder til 8 år
      [2]
      • Startdose: 0,3 mg/kg/døgn fordelt på 4 doser.
      • Vedlikeholdsdose: Øk gradvis i trinn på 0,3 mg/kg/døgn til 0,75 - 2 mg/kg/døgn fordelt på 4 doser. Maks: 40 mg/døgn.

      • Ved behandling i primærhelsetjenesten: Øk hver 14. dag.
        Ved behandling på sykehus: Øk hver 3.–7. dag.

        Seponering etter langvarig behandling: Gradvis nedtrapping.

    • 8 år til 18 år
      [2]
      • Startdose: 0,3 mg/kg/døgn fordelt på 4 doser.
      • Vedlikeholdsdose: Øk gradvis i trinn på 0,3 mg/kg/døgn til 0,75 - 2 mg/kg/døgn fordelt på 4 doser. Maks: 60 mg/døgn.

      • Ved behandling i primærhelsetjenesten: Øk hver 14. dag.
        Ved behandling på sykehus: Øk hver 3.–7. dag.

        Seponering etter langvarig behandling: Gradvis nedtrapping.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Oral administrasjon:

  • GFR ≥ 50 ml/min/1.73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.
  • GFR 30-50 ml/min/1.73 m2: 100 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 24 timer, deretter doser etter effekt og bivirkninger.
  • GFR 10-30 ml/min/1.73 m2: 100 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 24 timer, deretter doser etter effekt og bivirkninger.
  • GFR < 10 ml/min/1.73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Intratekal administrasjon: 
Dosejustering er ikke nødvendig.

Kliniske konsekvenser

Ved nedsatt nyrefunksjon reduseres clearance av baklofen. Dette øker risikoen for bivirkninger.

Klinisk effekt: Karakteristiske symptomer på overdose inkluderer CNS-depresjon, respirasjonsdepresjon, kramper, myokloni, muskelsvakhet, hypotoni og hyporefleksi.

Bivirkninger spesifikke for barn

Sedasjon (særlig i oppstart av behandlingen), oppkast og diaré.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Reduser dosen ved muskulær hypotoni.
  • Etter langvarig behandling må dosen trappes gradvis ned før seponering.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Sentralt virkende muskelrelakserende midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Novartis Pharma BV, SPC Lioresal (RVG 06347), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 26 mei 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h06347.pdf
  3. Sintetica GmHb, SmPC Baclofen (RVG 120889) 06-09-2018, www.geneesmiddelinformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose