Daunorubicin

Generisk navn
Daunorubicin
Handelsnavn
Cerubidin
ATC-kode
L01DB02
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Hemmer topoisomerase II og skader DNA. Kraftig cytotoksisk. Svært vevsirriterende.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ingen informasjon

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Cerubidin pulv til inf væske oppl 20 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Onkologiske tilstander
  • Intravenøst
    • 0 år til 18 år
      [2]

      • Merk: Dosering av cytostatika avhenger av tilstand og vil variere med oppdatert kunnskap. Cytostatika brukes hovedsakelig i kombinasjoner innenfor onkologi og hematologi, se derfor detaljerte behandlingsprotokoller for nøyaktig doseringsanbefaling.

        Som en indikasjon er følgende dosering fra produsent nevnt:
        Monoterapi: 30-60 mg/m²/døgn i 3-5 døgn. Behandlingen kan gjentas etter 3-6 uker.
        Kombinasjonsterapi: Barn: 25-50 mg/m²/døgn.
        Maksimal kumulativ dose:
        < 2 år: (eller BSA < 0,5 m²): 10 mg/kg
        > 2 år: 300 mg/m².

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Alvorlig vevsnekrose om stoffet kommer ekstravasalt. Anafylaktiske reaksjoner forekommer. Kvalme, brekninger, anoreksi, stomatitt og diaré er vanlig. Kraftig beinmargstoksisitet. Akutt og kronisk kardiotoksisitet. Progressiv, alvorlig myokardskade kan vise seg klinisk lenge etter at behandlingen er avsluttet. Tilstanden er kumulativt doseavhengig. Grensen for (kumulativ) totaldose for daunorubicin settes vanligvis til 1000 mg/m2 kroppsoverflate. Andre bivirkninger: Alopeci. Rød urin etter infusjonen skyldes fargen i legemiddel/metabolitt.

Generelle kontraindikasjoner

Informasjon fra preparatomtale av Cerubidin PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 20 mg (Sanofi-aventis):

  • Overfølsomhet overfor virkestoffet daunorubicin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 eller andre antracycliner.
  • Høy alder.
  • Hjerteinsuffisiens.
  • Tidligere behandling med antracycliner opp mot maksimal kumulativ dose.
  • Betydelig nedsatt leverfunksjon.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Ekstravasasjon: Påfør kalde kompresser/isposer øyeblikkelig, i minst 6 timer. Gjenta dette i 20 minutter 4 ganger daglig i 1 uke. I alvorlige tilfeller kan sårrevisjon være nødvendig.

Urinen kan bli rødfarget.

Generelt for cytostatika: En rekke cytostatika kan utløse overømfintlighetsreaksjoner. Et akuttskrin (som inneholder adrenalin, klemastin og hydrokortison) bør være tilgjengelig på behandlingsrommet. Akuttskrinet bør inneholde spesifikk motgift.

Barn er mer utsatt for myokard skade; de bør derfor gjennomgå kardiologisk langtidsoppfølging. Hypokalemi øker også muligheten for kardiotoksisitet.  Kaliumnivået bør derfor monitoreres under pågående behandling. 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Unngå ekstravasal infusjon! Observer grensen for kumulativ dosering. Forsiktighet og dosereduksjon ved redusert lever- og eller nyrefunksjon.

Kontroll og oppfølging: Vurder kardial status før, under og etter behandling med daunorubicin. Hjertesykdom i anamnesen? Strålebehandling mot mediastinum? (Se også doksorubicin L2.1.4.1 Kontroll og oppfølging.)

Cytotoksiske antibiotika og lignende substanser

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Antracykliner og lignende substanser

Doksorubicin

Adriamycin, Caelyx pegylated liposomal, Doxorubicin Accord, Doxorubicin Ebewe, Doxorubicina hikma
L01DB01

Idarubicin

Idarubicin Accord, Zavedos, Zavedos Oral
L01DB06
L01DB07
Andre cytotoksiske antibiotika
L01DC01

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Sanofi-Aventis Netherlands BV, SPC Cerubidine (RVG 05633), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 26 jan 2012, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h05633.pdf
  3. Sanofi-aventis, SPC Cerubidin (5871). Oppdateringsdato: 24.06.2019, https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/0000-05871.pdf

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose