Prednisolon øyemidler

Generisk navn
Prednisolon øyemidler
Handelsnavn
Predni-POS, Prednisolone Minims, Ultracortenol
ATC-kode
S01BA04
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Middels sterkt glukokortikoid.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Predni-POS øyedr, susp 0,5 % - Krever godkjenningsfritak
Prednisolone Minims øyedr, oppl 0,5 % w/v - Krever godkjenningsfritak
Ultracortenol øyesalve 5 mg/g

Prednisolon forte 1% øyedråper: Dette preparatet er ikke markedsført i Norge. Kontakt apoteket for å undersøke om det kan skaffes fra utlandet.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Inflammatoriske, ikke-smittsomme tilstander av konjunktiva, uveitt og postoperativt
  • Til bruk i øyet
    • 1 måned til 18 år
      [1] [2] [3] [4] [5] [6] [8]
        • Prednisolon 0,5 % (5 mg/ml) øyedråper: 1 dråpe 4–6 ganger daglig.
        • Prednisolon forte 1 % (10 mg/ml) øyedråper: 1 dråpe 4 ganger daglig.

        Ved svært alvorlig uveitt vurder følgende: Start behandling med 1 % (10 mg/ml) øyedråper og følgende doseringsregime:

          • 1.–3. døgn: 1 dråpe hver time
          • 4.-7.døgn: 1 dråpe hver 2. time
          • ≥ 8. døgn: 1 dråpe 5 ganger daglig. Varighet avhenger av effekt og klinisk bilde
          • Vedlikeholdsdosering: Maksimalt 3 dråper per døgn

        Prednisolon 0,5% (5 mg/g) salve: Påfør en mengde salve tilsvarende 1 cm i nedre øyelokksrand 3-4 ganger daglig. 

         

      • Ved uveitt påfør salve ved sengetid. Fases ut avhengig av sykdomsbildet.

         

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Økt okulært trykk (katarakt og glaukom), infeksjoner, korneaperforasjon (SPC Prednisolon-Augensalbe Jenapharm).

Ved langtidsbruk: Binyrebarksuppresjon.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om glukokortikoider for lokal bruk i øye og øre:
Glukokortikoider nedsetter regenerasjonsevne ved sår/lesjoner, særlig i kornea, og øker dermed risikoen for hornhinneperforasjon. De svekker infeksjonsforsvaret, spesielt mot virusinfeksjoner. Dette er ekstra uheldig ved epitelial herpes simplex keratitt (keratitis dendritica), men gjelder også andre infeksjoner. Lokal bruk av middels sterke og sterke glukokortikoider over lengre tid medfører risiko for utvikling av glaukom, i mindre grad også katarakt.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om glukokortikoider for lokal bruk i øye og øre:
Må ikke brukes ved herpes simplex keratitt (keratitis dendritica) eller andre infeksjoner som ikke er adekvat behandlet med antimikrobielle midler. Ved bruk av glukokortikoider i ytre øregang må trommehinneperforasjon utelukkes.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Behandling med prednisolon øyemidler bør skje i samråd med øyelege.
  • Hvis det foreligger utilstrekkelig kontroll av betennelsen, bytt til en annen behandling grunnet risiko for katarakt, glaukom og blindhet.
  • Ved langtidsbruk er det økt risiko for viral keratitt.
  • Ved langtidsbruk og bruk av høye doser med topikale steroider er det risiko for binyrebarksuppresjon, særlig hos barn (SPC Inflanefron forte). 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om glukokortikoider for lokal bruk i øye og øre:
Kontroll og oppfølging: Ved lang tids bruk av glukokortikoidholdige øyedråper (> 4 uker) må øyetrykket måles med jevne mellomrom (helst månedlig) for å avsløre ev. intraokulær trykkstigning. Faren for glaukomutvikling er minst ved bruk av hydrokortison (foreligger ikke i Norge som øyedråper).

Antiinflammatoriske midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Kortikosteroider, usammensatte preparater

Deksametason øyemidler

Dexa-sine SE, Dexamethasone Minims bausch & lomb, Isopto-Maxidex, Monopex, Ozurdex, Spersadex
S01BA01

Fluorometolon

Efflumidex, FML Liquifilm, Flucon, Fluoropos
S01BA07

Referanser

  1. Simonini G, et al, Current therapeutic approaches to autoimmune chronic uveitis in children, Autoimmun Rev, 2010, Aug;9(10), 674-83. Epub 2010 May 26
  2. Thorne JE, et al, Risk of cataract development amongchildren with juvenile idiopathic arthritis-related uveitis treated with topical corticosteroids, Ophthalmology, 2010 , Jul;117(7), 1436-41. Epub 2010 Apr 3.
  3. Zierhut M, et al, Therapy of uveitis in children, Int Ophthalmol Clin, 2008, Summer;48(3), 131-52
  4. Wright T, et al, Pediatric rheumatology for the adult rheumatologist II: uveitis in juvenile idiopathic arthritis, J Clin Rheumatol, 2007 , Aug;13(4), 205-10
  5. Thadani SM, et al, Treatment of ocular inflammation in children, Paediatr Drugs, 2004, 6(5), 289-301
  6. NHG , Standaard Het Rode oog (M57), Feb 2006
  7. Allergan Pharmaceuticals Ireland, SmPC, Inflanefran forte 10 mg/ml Augentropfensuspension (6514644.01.00), 12/17
  8. mibe GmbH Arzneimittel, SmPC, Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM® 2,5 mg/g (3000274.00.00), 05/17

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose