Miglustat

Generisk navn
Miglustat
Handelsnavn
Miglustat Bluefish, Miglustat GenOrph, Zavesca
ATC-kode
A16AX06
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ingen informasjon

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Miglustat Bluefish kaps 100 mg
Miglustat GenOrph kaps 100 mg
Zavesca kaps 100 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Niemann-Picks sykdom type C
  • Oralt
    • 0 år til 18 år
      [1] [2]

      • ≤0,47 m²:             100 mg/døgn i 1 dose.
        > 0,47–0,73 m²:   200 mg/døgn i 2 doser.
        > 0,73–0,88 m²:   300 mg/døgn i 3 doser.
        > 0,88–1,25 m²:   400 mg/døgn i 2 doser.
        > 1,25 m²:            600 mg/døgn i 3 doser.

      • Behandling må utføres av, eller etter konsultasjon med, en pediatrisk spesialist (metabolske lidelser) som har erfaring med bruk av miglustat for denne indikasjonen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Gauchers sykdom, type 1

med en kreatininclearance på 50–80 ml/min/1,73m²: start med 100 % av den normale dosen hver gang og et doseringsintervall på 12 timer
• med en kreatininclearance på 30–50 ml/min/1,73m²: start med 100 % av den normale dosen hver gang og et doseringsintervall på 24 timer
• med en kreatininclearance på < 30 ml/min/1,73m²: kontraindisert

Niemann-Picks sykdom

Barn ≥ 12 år
•Når kreatininclearance er 50–80 ml/min/1,73 m²: 100 % av den normale dosen hver gang, et doseringsintervall på 12 timer
• Når kreatininclearance er 30–50 ml/min/1,73 m²: 50 % av den normale dosen hver gang, og et doseringsintervall på 12 timer
•Når kreatininclearance er < 30 ml/min/1,73m²: kontraindisert

Barn i alderen < 12 år:
Ikke mulig å gi generelle anbefalinger for barn i alderen < 12. Fabrikanten angir at dosen må justeres ved nedsatt nyrefunksjon, men gir ingen spesifikke anbefalinger.

Informasjon
Clearance for miglustat er lavere når nyrefunksjonen er nedsatt. Faren for bivirkninger er derfor høy.

Kliniske konsekvenser:
Doserelaterte bivirkninger: gastrointestinale bivirkninger, tremor.

Generelle bivirkninger

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Generelle kontraindikasjoner

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Fordi veksthemming kan forekomme, må veksten i høyden kontrolleres regelmessig ho barn med Niemann-Picks sykdom, type C

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Aminosyrer og derivater
A16AA06
A16AA05

Levokarnitin

Biocarn, Carnicor, Carnitene, Carnitene cd pharma, Carnitene nordic prime, Carnitor, L-Carn, L-Carnipure megamax, L-Carnitin gph, L-Carnitine now, Levokarnitin SA
A16AA01
A16AA04
Enzymer
A16AB03
A16AB04
A16AB07
A16AB13
A16AB08
A16AB09
A16AB05
A16AB10
Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater
A16AX09
A16AX
A16AX03

Nitisinon

Nitisinone Dipharma, Orfadin
A16AX04

Sapropterin

Kuvan, Sapropterin Dipharma, Sapropterin Teva
A16AX07
A16AX05
A16AX08

Trientin

Cufence, Cuprior, Trientin tillomed, Trientine Tillomed
A16AX12

Referanser

  1. Blau, Hoffmann, Leonard and Clarke. , Physicians guide to the treatment and follow-up of metabolic diseases., Springer, 2006
  2. SPC Zavesca (Actelion) 20/11/2007, EU/1/02/238/001

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose