Egenskaper
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Farmakokinetiske data spesifikke for barn
De farmakokinetiske parameterne for vandetanib hos pediatriske pasienter med medullær tyroideakreft (MTC) i alderen 9-17 år var sammenlignbare med de for voksne. Vandetanib-eksponering hos barn i alderen 5-8 år med glioma-relaterte indikasjoner var sammenlignbar med MTC-pasienter i alderen 9-18 år.
On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
Ikke vurdert.
Tilgjengelige preparater
Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Caprelsa tab 100 mg
Caprelsa tab 300 mg
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten
- Knusing og deling av tablett, samt administrasjon i sonde: Tabletten kan oppløses i et 1/2 glass vann uten kullsyre. Ingen andre væsker skal brukes. Slipp tabletten i vannet uten å knuse den, rør rundt til tabletten har løst seg opp (ca. 10 minutter). Oppløsningen skal så svelges umiddelbart. Ev. rester i glasset skal blandes med et 1/2 glass vann og svelges. Væsken kan også gis via nasogastrisk sonde eller gastrostomisonde (SPC).
Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
- Glemt dose: Bør tas så snart pasienten husker det. Hvis det er < 12 timer til neste dose, bør glemt dose ikke tas. Det skal ikke tas dobbel dose (2 doser samtidig) som erstatning for glemt dose (SPC).
- Inntak og mat: Tas med eller uten mat til omtrent samme tid hver dag (SPC).
Doseringer
Medullær thyreoideakreft (MTC) |
- Oralt
-
≥ 5 år
[1]
-
BSA (m²): |
Startdose: |
Doseøkning etter 8 uker på startdose– ved god toleranse: |
Dosereduksjon: |
0,7–< 0,9 |
100 mg annenhver dag |
Øk til 100 mg/døgn |
- |
0,9–< 1,2 |
100 mg/døgn |
7-dagersplan: 100 mg/døgn på dag 1, 3, 5 og 7; 200 mg/døgn på dag 2, 4 og 6 |
100 mg annenhver dag |
1,2–< 1,6 |
7-dagersplan: 100 mg/døgn på dag 1, 3, 5 og 7; 200 mg/døgn på dag 2, 4 og 6 |
200 mg/døgn |
100 mg/døgn |
> 1,6 |
200 mg/døgn |
300 mg/døgn |
7-dagersplan: 100 mg/døgn på dag 1, 3, 5 og 7; 200 mg/døgn på dag 2, 4 og 6 |
Behandlingen skal avbrytes hvis det oppstår toksisitet av grad 3 eller høyere, eller hvis det er forlengelse av QTc-intervallet. Start på nytt med en redusert dose når toksisiteten er gått tilbake eller er redusert til grad 1; for barn som mottar den økte dosen, betyr dette å starte på nytt igjen med startdosen, og til barn som mottar startdosen, betyr dette å starte på nytt med redusert dose. Behandlingen kan gis til sykdomsprogresjon eller til toksisitet blir uakseptabel.
|
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
Det anbefales ikke å endre startdosen hos pediatriske pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon. Den reduserte dosen som er angitt i dosetabellen kan brukes til pediatriske pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon. Pasientene skal kontrolleres individuelt av legen, spesielt pediatriske pasienter med en lav BSA. Bruk av vandetanib anbefales ikke til pediatriske pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Generelle bivirkninger
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Generelle kontraindikasjoner
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Proteinkinasehemmere
Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.
BCR-ABL tyrosinkinasehemmere |
|
Imatinib
Glivec, Imatinib Accord, Imatinib Krka d.d, Imatinib Sandoz, Imatinib Teva
|
L01EA01
|
|
|
L01EA03
|
Anaplastisk lymfomkinasehemmere (ALK) |
|
|
L01ED01
|
Referanser
-
Genzyme Europe BV, SmPC Caprelsa (EU/1/11/749/001-002) 09-02-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
-
Genzyme Europe BV, SmPC Caprelsa (EU/1/11/749/001-002) 09-12-2020, 2020
Konsentrasjonsmåling
Overdose