Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Den kombinerte effekten av lumakaftor og ivakaftor resulterer i økt mengde og funksjon av F508del-CFTR på celleoverflaten, noe som resulterer i økt kloridion transport.
Bedring, dog begrenset, i lungefuksjonsparametra er vist 15 dager etter oppstart og å vedvare minst 48 uker. Frekvens av akutte lungeinfeksjoner reduseres med ca. 40 %.
Eksponeringen er lik hos voksne og den pediatriske populasjonen basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser [(SPC Orkambi filmdrasjerte tabletter).
Ikke vurdert.
Orkambi filmdrasjert tablett: Skal svelges hele. Skal ikke tygges, knuses eller oppløses.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Tilberedning av granulat i doseposer: Skal blandes med 5 ml alderstilpasset myk mat eller væske (≤ romtemperatur) og inntas i sin helhet umiddelbart eller senest innen 1 time.
Juster dosen ved:
- Samtidig bruk av moderate eller sterke CYP3A4-hemmere.
- Moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B/C).
Se preparatomtale (SPC) eller Felleskatalogtekst (Orkambi®) for konkrete doseringsanbefalinger i disse tilfellene.
Cystisk fibrose |
---|
|
GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.
GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.
Bivirkningene hos barn er de samme som hos voksne.
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Alvorlige, men < 1 %: pneumoni, hemoptyse, hoste. Hyppigst: dyspné, nasofaryngitt, diaré, øvre luftveisinfeksjon, fatigue, kvalme m.fl.. Andre: Kataraktutvikling hos barn.
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ingen oppgitt.
Katarakter
Tilfeller av ikke-medfødt uklar linse uten synspåvirkning er rapportert hos pediatriske pasienter behandlet med lumakaftor/ivakaftor eller ivakaftor monoterapi. Selv om det forelå andre risikofaktorer i noen av tilfellene (som bruk av kortikosteroider og eksponering for stråling), kan en mulig risiko knyttet til ivakaftor ikke utelukkes. Øyeundersøkelser før og under behandling anbefales hos pediatriske pasienter som begynner med behandling med lumakaftor/ivakaftor.
Økte transaminasenivåer ble sett oftere hos barn og ungdom enn hos voksne pasienter. Det ble observert oftere økte transaminasenivå hos 2 til 5-åringene enn hos 6 til 11-åringene.
(SPC Orkambi filmdrasjerte tabletter og granulat i dosepose).
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Lever- og/eller nyresykdom. Bør institueres av og følges opp av lege med særskilt kompetanse vedrørende cystisk fibrose.
Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.
Lungesurfaktanter | ||
---|---|---|
Curosurf
|
R07AA02 |
Respirasjonsstimulerende midler | ||
---|---|---|
Dopram
|
R07AB01 |
Andre midler med virkning på respirasjonssystemet | ||
---|---|---|
Kalydeco
|
R07AX02 | |
Symkevi
|
R07AX31 | |
R07AX32 |