Ataluren

Generisk navn
Ataluren
Handelsnavn
Translarna
ATC-kode
M09AX03
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

  • F = 55 %
  • T½: 2-6 timer

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Translarna granulat til mikst, susp 1000 mg
Translarna granulat til mikst, susp 125 mg
Translarna granulat til mikst, susp 250 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Duchennes muskeldystrofi hos ambulatoriske pasienter
  • Oralt
    • ≥ 2 år og ≥ 12 kg
      [1]
      • 40 mg/kg/døgn fordelt på 3 ujevne doser (10 + 10 + 20 mg/kg).

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.
GFR 10-30 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis; vurder om forventet klinisk fordel av ataluren er større en potensiell risiko.
GFR < 10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis; vurder om forventet klinisk fordel av ataluren er større en potensiell risiko.
 
 

Kliniske konsekvenser

Ved nedsatt nyrefunksjon øker eksponeringen for ataluren og acylglukuronidmetabolitten. Dette øker risikoen for bivirkninger. 
 
Kliniske effekter: Toksisiteten til metabolitten er ikke kjent. I en farmakokinetisk studie etter administrasjon av en enkeltdose, var atalureneksponeringen 61 % høyere hos personer med ClCr<30 ml/min sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon. Eksponeringen for acylglukuronidmetabolitten var 3-8 ganger høyere. 

Bivirkninger spesifikke for barn

Bivirkningsprofilen hos barn er lik den man finner hos voksne.

Generelle bivirkninger

Se Felleskatalogtekst for Translarna®.

Generelle kontraindikasjoner

Samtidig bruk av i.v. aminoglykosider [SPC Translarna]

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Se Felleskatalogtekst for Translarna®.

Andre midler mot muskel- og skjelettsykdommer

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Andre midler mot muskel- og skjelettsykdommer
M09AX07

Referanser

  1. PTC Therapeutics International Limited, SmPC Translarna (EU/1/13/902/003) 31-08-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank
  2. NKFK Werkgroep nierfunctiestoornissen, Extrapolatie van KNMP risico analyse "Verminderde nierfunctie" voor volwassenen naar kinderen, 20 Dec 2021

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose