Kolera, inaktivert, helcelle

Generisk navn
Kolera, inaktivert, helcelle
Handelsnavn
Dukoral
ATC-kode
J07AE01

Kolera, inaktivert, helcelle

Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Peroral vaksine som består av drepte kolerabakterier og en subenhet av toksinet fra bakterien. Beskyttelsen mot kolera er ca. 80 % de første 6 månedene, men med avtagende beskyttelse neste 2–3 år. Vaksinen beskytter også noe mot enterotoksinproduserende E. coli (ETEC).

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Dukoral brusepulv+susp til mikst
Dukoral brusepulv+susp til mikst - Krever godkjenningsfritak

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Tilberedning av vaksinen: Vaksinen skal blandes med brusegranulatet som er oppløst i vann (bufferoppløsning).  Klorholdig vann kan benyttes. 

  • Voksne og barn ≥6 år: Hele innholdet i posen oppløses i 1 glass vann (ca. 1,5 dl). Vaksineflasken ristes og innholdet tilsettes bufferoppløsningen. Blandingen røres om for å oppnå en fargeløs, lett blakket mikstur før inntak.
  • Barn 2-<6 år: Løs først hele innholdet i posen opp i 1 glass vann (ca. 1,5 dl). Hell deretter av halvparten av oppløsningen (ca. 3/4 dl). Vaksineflasken ristes og innholdet tilsettes bufferoppløsningen. Blandingen røres om for å oppnå en fargeløs, lett blakket mikstur før inntak.

Inntak og mat: Mat og drikke, og andre vaksiner og legemidler som inntas oralt, bør unngås 1 time før og 1 time etter vaksinering. Utblandet vaksine drikkes innen 2 timer etter tilberedning.

 

Doseringer

Vaksinasjon mot kolera
  • Oralt
    • 2 år til 6 år
      [1]
      • 3 ml/dose 3 doser med et intervall på 1–6 uker.
      • Råd om inntak/administrering:

        Mat og drikke, og andre vaksiner og legemidler som inntas oralt, bør unngås 1 time før og 1 time etter vaksinasjon. Utblandet vaksine drikkes innen 2 timer etter tilberedning.

      • Tidspunkt for inntak av siste dose: Ta den siste dosen minst 1 uke før mulig eksponering av kolerabakterie da tilfredsstillende beskyttelse mot kolera kan forventes ca. 1 uke etter avsluttet vaksinasjon.

        For langvarig beskyttelse: Vaksinér på nytt hver 6. måned med 1 dose. Hvis det har gått mer enn 6 måneder siden forrige vaksine, skal den innledende serien på 3 doser gjentas i sin helhet

    • ≥ 6 år
      [1]
      • 3 ml/dose 2 doser med et intervall på 1–6 uker.
      • Råd om inntak/administrering:

        Mat og drikke, og andre vaksiner og legemidler som inntas oralt, bør unngås 1 time før og 1 time etter vaksinasjon. Utblandet vaksine drikkes innen 2 timer etter tilberedning.

      • Tidspunkt for inntak av siste dose: Ta den siste dosen minst 1 uke før mulig eksponering av kolerabakterie da tilfredsstillende beskyttelse mot kolera kan forventes ca. 1 uke etter avsluttet vaksinasjon.

        For langvarig beskyttelse: Voksne og barn vaksineres fra en alder på 6 år hvert 2. år med 1 dose. Hvis det har gått mer enn 2 år siden forrige vaksine, skal den innledende serien på 2 doser gjentas i sin helhet

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Kvalme og uvelhet.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ved akutte sykdomstilstander bør vaksinasjonen utsettes. Feber over 38 °C og alder under 2 år.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Bakterielle vaksiner

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Tuberkulose vaksiner
J07AN01

Referanser

  1. Valneva SWeden AB, SmPC Dukoral (EU/1/03/263/001-3) 23-10-2018, www.geneesmiddelinformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose