Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Aktiv immunisering mot tuberkulose:

• Intrakutant:
  < 1 år og > 1 år: On-label

Preparatomtale Preparatomtale

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Aktiv immunisering mot tuberkulose
Intrakutant < 1 år [1] 0,05 ml/dose, kun én gang. On-label ≥ 1 år [1] 0,1 ml/dose, kun én gang. On-label

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
På innstikkstedet vil det hos tidligere uvaksinerte, tuberkulinnegative komme en lokal betennelse, og 3–4 uker etter en vaksinasjon er en lett lymfeknuteaffeksjon i venstre aksille vanlig. I meget sjeldne tilfeller forekommer spredning av BCG‑bakteriene med reaksjoner i ett eller flere foci.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Immunsuppressiv behandling, glukokortikoider, cytostatika, stråleterapi. Sykdom som kan nedsette immunforsvaret, inkludert hiv‑positive. Akutte infeksjonssykdommer, store utbrudd av eksem og andre hudsykdommer. Graviditet er en relativ kontraindikasjon, hvis det er forsvarlig av hensyn til smitterisiko.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Den potensielle risikoen for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48–72 timer bør vurderes ved primærvaksinasjon av svært premature spedbarn (født ≤ 28. uke i svangerskapet), spesielt de med en tidligere historie av respiratorisk umodenhet. Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen barn, bør vaksinasjonen gjennomføres og ikke utsettes.

Tilfeller av immunrekonstitusjonssyndrom (IRIS) er rapportert etter oppstart av antiretroviral behandling i hiv-smittede barn eller etter påbegynt behandling for andre alvorlige immundefekter hos barn som tidligere har fått BCG-vaksine. Symptomer som adenitt, hidradenitis suppurativa, purulent sekresjon, sårdannelse, hudabscesser og feber kan forekomme i løpet av uker til måneder etter oppstart av immunterapi.

Spedbarn som er blitt eksponert for infliksimab in utero bør ikke få levende vaksiner (f.eks. BCG-vaksine) i 12 måneder etter fødselen. Administrering av en levende vaksine til et spedbarn som ammes mens moren får infliksimab anbefales ikke med mindre spedbarnets serumnivå av infliksimab ikke kan påvises. Disse spedbarnene kan ha økt risiko for infeksjon, inkludert alvorlig disseminert infeksjon som kan bli dødelig. [DHPC]

 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

• Antiinfektiva til systemisk bruk
• Vaksiner

Bakterielle vaksiner

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Koleravaksiner
	Kolera, inaktivert, helcelle Dukoral Related Medicines Menu">	J07AE01

Referanser

1. Statens Serum Institut, SmPC BCG Vaccin (RVG 17661) 06-08-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
2. AJ Vaccines A/S, SPC BCG-vaksine (03-1989), oppdateringsdato: 19.12.2019, https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/03-1989.pdf

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose