Acetylcystein

Generisk navn
Acetylcystein
Handelsnavn
Acetylcystein Sandoz, Bronkyl, Bronkyl forte, Granon, Mucomyst, N-Acetyl Cysteine biocare
ATC-kode
R05CB01
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Reduserer viskositet i mucus (ved å splitte disulfid-bindinger) og har antioksyderende effekt i adekvate doser. Overbevisende studier mangler, men det er holdepunkter for at n-acetylcystein reduserer viskositeten i bronkialsekret ved inhalasjon, dog uklart hvorvidt dette også gjelder ved peroral tilførsel. Sikker innvirkning på lungefunksjonen er ikke dokumentert. Ved kronisk bronkitt med lett til moderat luftstrømobstruksjon kan peroral tilførsel redusere frekvensen av eksacerbasjoner. Dette er kun dokumentert for inntil 6 måneders behandlingstid. Brukes på empirisk grunnlag også til inndrypping hos intuberte pasienter med seigt sekret som vanskelig lar seg fjerne ved bronkialsuging. Antioksyderende effekt kan i teorien tenkes å redusere tendens til lungeskader ved kronisk infeksjon/inflammasjon. Motvirker leverskade ved paracetamoloverdosering.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Følgende farmakokinetiske parametre (gjennomsnitts intervall) er observert hos nyfødte (Ahola 1999).

  Gestasjonsalder 24,9-31 uker (n=10) Gestasjonsalder 25,9-29,7 (n=6)
Dose, intravenøst 3,4-4,6 mg/kg/time 0,3-1,3 mg/kg/time
Cmax - Css 161 (60-203) μmol/l (n=5)
Tmax - (Css oppnådd på 50-70 timer)
t1/2 11 (7,8-15,2) timer -
Cl 37 (13-62) ml/kg/time 33 (20-42) ml/kg/t
Vd 573 (167-1010) ml/kg -

De farmakokinetiske parametrene for acetylcystein hos premature er svært avhengig av vekt og svangerskapslengde. Eliminasjonen av acetylcystein er betydelig langsommere hos premature og nyfødte enn hos voksne (Aloha 1999).

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Acetylcystein Sandoz brusetab 200 mg
Bronkyl brusetab 200 mg
Bronkyl forte brusetab 600 mg
Granon brusetab 200 mg
Granon brusetab 600 mg
Mucomyst brusetab 200 mg
Mucomyst inh væske, oppl 200 mg/ml
N-Acetyl Cysteine biocare kaps 500 mg - Krever godkjenningsfritak

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Merknader

Paracetamol-overdose: For denne indikasjonen,
se avsnitt om Behandling, pkt. 3 (dosering: pkt. 3.4), i Giftinformasjonens anbefaling Paracetamol - behandlingsanbefaling ved forgiftning, utfyllende informasjon.

Doseringer

Cystisk fibrose
  • Til inhalasjon
    • 1 måned til 18 år
      [1]

      • Det er ingen vitenskapelig bevis på effekt av acetylcystein ved cystisk fibrose (Tam J. 2013, Smyth AR 2014).
Slimløsende effekt etter kirurgisk blæreaugmentasjon
  • Intravesikalt
    • 1 måned til 18 år
      • 50 - 100 ml/dose 3 ganger daglig.

      • Bruk en fortynnet løsning med 80 mg/ml acetylcystein i fysiologisk saltvann. 

        Tilberedes umiddelbart før bruk. 

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Intravenøs bruk: Hudutslett, elveblest, feber, dystonisk reaksjon og anafylaktiske reaksjoner er rapportert (Perry H.E. 1998).

  • Oral bruk: Anafylaktisk reaksjon og diffus erytem (Perry H.E. 1998). 

Generelle bivirkninger

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Stoffet er moderat lokalirriterende og kan provosere bronkospasme hos disponerte pasienter. Forbehandling med beta-2-adrenerg agonist kan motvirke dette.I starten bør ikke n-acetylcystein tas sent om kvelden da det i starten av behandlingen vil være mer tyntflytende slim som skal hostes opp. Dette kan forstyrre nattesøvnen. Brukes med forsiktighet ved astma, ved magesår eller dersom man er spesielt følsom overfor histamin.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

  • Ved indikasjonen slimhoste er acetylcystein kontraindisert til barn < 2 år.

Generelle kontraindikasjoner

Følgende informasjon er hentet fra Norsk Legemiddelhåndbok: 

Ingen oppgitte.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Bruk av acetylcystein som et slimløsende middel anbefales ikke til barn under 2 år, fordi paradoksale reaksjoner kan forekomme. Slimløsende midler kan obstruere luftveiene hos barn under 2 år grunnet spesielle fysiologiske forhold i luftveiene hos denne aldersgruppen. Evnen til å hoste opp slim kan også være begrenset.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Ekspektorantia, ekskl. kombinasjoner med antitussiva

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Mukolytika

Bromheksin

Bisolvon, Bromheksin Norfri
R05CB02
R05CB13

Referanser

  1. Zambon Nederland BV, SmPC Fluimucil (RVG 09988/20870/10903) 10-11-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum van het RIVM, NVZA, Monografie Paracetamol, www.toxicologie.org, Versie 4 maart 2013, Geraadpleegd 17/09/13, http://toxicologie.org/monografieen/frametox.asp?ID=34
  3. Bisschops LA, et al, Intentional paracetamol intoxication in children, Ned Tijdschr Geneeskd, 2011, 155, A2132
  4. Mallet P, et al , Respiratory paradoxical adverse drug reactions associated with acetylcysteine and carbocysteine systemic use in paediatric patients: a national survey, PLoS One, 2011, 6(7), e22792
  5. Duijvestijn YC et al, Acetylcysteine and carbocysteine for acute upper and lower respiratory tract infections in paediatric patients without chronic broncho-pulmonary disease, Cochrane Database Syst Rev, 2009 , Jan 21;(1), CD003124
  6. Zambon GmbH, SmPC Fluimucil Antidot 20 % Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (8709.00.00), 03/2017, https://portal.dimdi.de/amispb/doc/2017/06/10/2108709/Oceddaae4f6144588afdc25ccbb42b9b0.pdf
  7. Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e. V. (AWMF), Akuter und chronischer Husten (S3-Leitlinie). AWMF-Leitlinie 2021-02, https://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/053-013.html, 2021

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose