Dornase alfa (desoksyribonuklease)

Generisk navn
Dornase alfa (desoksyribonuklease)
Handelsnavn
Pulmozyme
ATC-kode
R05CB13
Sammenlign med … Foreslå endring

Dornase alfa (desoksyribonuklease)


Informasjon til barn og foreldre
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Purulent slim inneholder svært høye konsentrasjoner av ekstracellulært DNA, et viskøst polyanion som dannes av ødelagte leukocytter som akkumuleres som svar på infeksjon. Deoksyribonuklease spalter fritt, ekstracellulært DNA og reduserer på dette vis viskositeten av patologisk sekret fra lungene. Effekt er kun påvist ved cystisk fibrose der en stor andel av pasientene står fast på dornase alfa og angir god slimløsende effekt.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Pulmozyme inh væske, oppl 1 mg/ml

Egnede trykknebulisatorer/kompressor-systemer til Pulmozyme er:

  • Hudson T up–draft II/Pulmo Aide
  • Airlife Misty/Pulmo Aide, tilpasset Respirgard/Pulmo Aide
  • Acorn II/Pulmo Aid
  • Pari LL/Inhalierboy
  • Pari LC/Inhalierboy eller Master
  • Aiolos/2 Aiolos
  • Sidestream/CR50
  • MobileAire
  • PortaNeb.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Cystisk fibrose
  • Til inhalasjon
    • 1 måned til 18 år
      [2] [3] [4] [5] [6]
      • 2,5 mg/dose 1–2 ganger daglig.

      • 1 ampulle på 2,5 ml inneholder totalt 2,5 mg (= 2500 U).

        Administrer inhalasjonsvæsken ved bruk av egnet jet-nebulisator/kompressor-system (Hudson T up-draft II/Pulmo Aide, Airlife Misty/Pulmo Aide, tilpasset Respirgard/Pulmo Aide, Acorn II / Pulmo Aide), eller med et gjenbrukbart trykknebulisator/-kompressor-system (Pari LL/Inhalierboy, Pari LC /Inhalierboy eller Master, Aiolos/2 Aiolos, Sidestream/CR50 eller MobileAire eller PortaNeb).

         

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Forbigående stemmeforandringer i innledende fase.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Heshet (vanligst). Faryngitt, laryngitt, hudutslett og elveblest er også sett. Under 5 % av pasientene utvikler antistoff mot midlet.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ingen oppgitt.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Hos de dårligste pasientene har man erfart at den anbefalte dosen på 2,5 mg kan være for høy og føre til økende respirasjonsbesvær. Det kan være nyttig å forsøke å halvere dosen i slike tilfeller. Erfaringer hos barn under 5 år er meget sparsomme.

Ekspektorantia, ekskl. kombinasjoner med antitussiva

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Mukolytika

Acetylcystein

Acetylcystein Sandoz, Bronkyl, Bronkyl forte, Granon, Mucomyst, N-Acetyl Cysteine biocare
R05CB01

Bromheksin

Bisolvon, Bromheksin Norfri
R05CB02

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. McKenzie SG et al, Dornase alfa is well tolerated: data from the epidemiologic registry of cystic fibrosis., Pediatr Pulmonol, 2007, Oct;42(10), 928-37
  3. Yang C, et al, Dornase alfa for Cystic Fibrosis, Cochrane Database Syst Rev., 2021, Mar 18;3 (3), CD001127
  4. Roche Nederland BV, SmPC Pulmozyme (RVG 16734) 19-04-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  5. Brand, PLP et al, Werkboek Kinderlongziekten, VU Uitgeverij, 2001
  6. CBO, Richtlijn Diagnostiek en behandeling Cystic Fibrosis, www.cbo.nl, 2007, http://www.cbo.nl/Downloads/466/rl_cf_2007.pdf

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose