Egenskaper
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Purulent slim inneholder svært høye konsentrasjoner av ekstracellulært DNA, et viskøst polyanion som dannes av ødelagte leukocytter som akkumuleres som svar på infeksjon. Deoksyribonuklease spalter fritt, ekstracellulært DNA og reduserer på dette vis viskositeten av patologisk sekret fra lungene. Effekt er kun påvist ved cystisk fibrose der en stor andel av pasientene står fast på dornase alfa og angir god slimløsende effekt.
Farmakokinetiske data spesifikke for barn
Ikke vurdert.
On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
Ikke vurdert.
Tilgjengelige preparater
Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Pulmozyme inh væske, oppl 1 mg/ml
Egnede trykknebulisatorer/kompressor-systemer til Pulmozyme er:
- Hudson T up–draft II/Pulmo Aide
- Airlife Misty/Pulmo Aide, tilpasset Respirgard/Pulmo Aide
- Acorn II/Pulmo Aid
- Pari LL/Inhalierboy
- Pari LC/Inhalierboy eller Master
- Aiolos/2 Aiolos
- Sidestream/CR50
- MobileAire
- PortaNeb.
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Doseringer
Cystisk fibrose |
- Til inhalasjon
-
1 måned
til
18 år
[2]
[3]
[4]
[5]
[6]
-
2,5
mg/dose
1–2 ganger daglig.
1 ampulle på 2,5 ml inneholder totalt 2,5 mg (= 2500 U).
Administrer inhalasjonsvæsken ved bruk av egnet jet-nebulisator/kompressor-system (Hudson T up-draft II/Pulmo Aide, Airlife Misty/Pulmo Aide, tilpasset Respirgard/Pulmo Aide, Acorn II / Pulmo Aide), eller med et gjenbrukbart trykknebulisator/-kompressor-system (Pari LL/Inhalierboy, Pari LC /Inhalierboy eller Master, Aiolos/2 Aiolos, Sidestream/CR50 eller MobileAire eller PortaNeb).
|
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.
Bivirkninger spesifikke for barn
Forbigående stemmeforandringer i innledende fase.
Generelle bivirkninger
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Heshet (vanligst). Faryngitt, laryngitt, hudutslett og elveblest er også sett. Under 5 % av pasientene utvikler antistoff mot midlet.
Generelle kontraindikasjoner
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Hos de dårligste pasientene har man erfart at den anbefalte dosen på 2,5 mg kan være for høy og føre til økende respirasjonsbesvær. Det kan være nyttig å forsøke å halvere dosen i slike tilfeller. Erfaringer hos barn under 5 år er meget sparsomme.
Ekspektorantia, ekskl. kombinasjoner med antitussiva
Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.
Mukolytika |
|
Acetylcystein
Acetylcystein Sandoz, Bronkyl, Bronkyl forte, Granon, Mucomyst, N-Acetyl Cysteine biocare
|
R05CB01
|
|
|
R05CB02
|
Referanser
-
Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
-
McKenzie SG et al, Dornase alfa is well tolerated: data from the epidemiologic registry of cystic fibrosis., Pediatr Pulmonol, 2007, Oct;42(10), 928-37
-
Yang C, et al, Dornase alfa for Cystic Fibrosis, Cochrane Database Syst Rev., 2021, Mar 18;3 (3), CD001127
-
Roche Nederland BV, SmPC Pulmozyme (RVG 16734) 19-04-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
-
Brand, PLP et al, Werkboek Kinderlongziekten, VU Uitgeverij, 2001
-
CBO, Richtlijn Diagnostiek en behandeling Cystic Fibrosis, www.cbo.nl, 2007, http://www.cbo.nl/Downloads/466/rl_cf_2007.pdf
Konsentrasjonsmåling
Overdose