On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
Ikke vurdert.
Tilgjengelige preparater
Synacthen Depot cd pharmaceuticals inj væske, susp 1 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Synacthen cd pharmaceuticals inj/inf, oppl 0,25 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Synacthen depot inj væske, susp 1 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Synacthen inj, oppl 0,25 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Synacthen inj, oppl 250 mikrog/ml - Krever godkjenningsfritak
Egenskaper
Farmakokinetiske data
Ingen informasjon
Doseringer
Wests syndrom |
- Intravenøst
-
1 måned
til
1 år
[3]
-
1 år
til
6 år
[3]
-
6 år
til
18 år
[3]
- Intramuskulært
- Depotpreparat
-
1 måned
til
2 år
[6]
-
2 år
til
5 år
[6]
-
5 år
til
18 år
[6]
- Normalt preparat
-
1 måned
til
18 år
[2]
-
0,8
mg/døgn
fordelt på 2
doser. During 4 weeks..
Taper down as follows: - 5 days 0,4 mg and 0,2 mg IM per day - 5 days 0,2 mg and 0,2 mg IM per day - 5 days 0,2 mg per day IM and stop afterwards
Determine morning cortisol plasmalevel one week after termination
|
Diagnostikum: ACTH-test |
- Intravenøst
-
1 måned
til
18 år
[2]
[4]
[5]
-
250
mikrogram/dose,
bolus over 15 sekunder.
Alternativ: Lavdosert ACTH-test: 1 mikrogram/dose, kun én gang.
Effekten av tetrakosaktid er kortvarig.
- Intramuskulært
-
1 måned
til
18 år
[2]
[4]
[5]
-
250
mikrogram/dose,
kun én gang.
Effekten er kortvarig.
|
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten.
Håndtering av parenterale legemidler
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Annen praktisk informasjon
- Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.
GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.
Hypofyseforlapphormoner og analoger
Somatropin og somatropinagonister |
|
|
H01AC03
|
|
Somatropin
Genotropin, Humatrope, Norditropin NordiFlex, Omnitrope, Saizen
|
H01AC01
|
Generelle kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn
Når forlenget behandling gis til barn, skal veksten kontrolleres nøye grunnet muligheten for veksthemming. Regelmessig ekkokardiografiske undersøkelser er nødvendig hos spedbarn og små barn fordi langvarig bruk ved høyere enn anbefalte doser kan forårsake reversibel myokardhypertrofi.
Depotpreparatet gir en rekke bivirkninger.
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).
Referanser
-
Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
-
Noordam C et al, Werkboek Kinderendocrinologie, digitale publicatie op www.nvk.nl (alleen leden), 2010
-
Defiante Farmacêutica, S.A., SPC Synacthen 9RVG 05082), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 11 februari 2011, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h05082.pdf
-
Abdu TAM et al, Comparison of the low dose short synacthen test (1 mcg), the conventional dose short synacthen test (250 mcg) and the insulin tolerance test for assessment of the hypothalamo-pituitary-adrenal axis in patients with pituary disease., J. Clin. Endocrinol Metab, 1999, 84, 883-84
-
Beishuizen et al, De lage dosis ACTH stimulatie test: waarom veel als minder genoeg is?, Ned Tijdschr Klin Chem, 2000, 25, 361-364
-
Alfasigma S.p.A., SmPC Synacthen Depot (6445684.00.00), 02/2021
Oppdateringer
- 25 mai 2021 10:41: Doseringsanbefaling for lavdose ACTH-test er justert av praktiske årsaker i samråd med endokrinologer (lav dose er utfordrende å trekke opp/tilberede)
Konsentrasjonsmåling
Overdose