Montelukast

Generisk navn
Montelukast
Handelsnavn
Montelukast Teva, Singulair
ATC-kode
R03DC03

Informasjon til barn og foreldre
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Leukotrienreceptorantagonister (LTRA) representerer en type peroral antiastmatisk medikasjon med kombinert, men individuelt varierende, antiinflammatorisk og bronkodilatatorisk effekt. Montelukast blokkerer cysteinyl leukotrien-1-receptorene, hindrer konstriksjon og relakserer bronkialmuskulaturen samtidig som leukotrienassosiert betennelsesreaksjon motvirkes og rekruttering av eosinofile levkocytter til blod, sputum og bronkialvegg avtar. Bronkodilatasjon er påvist i størrelsesorden 10-15% bedring av FEV1 ved moderat astma. LTRA beskytter spesielt mot forverring utløst av anstrengelse, allergener og kald luft. LTRA gir rask bedring av allergisk rhinitt hvilket kan ha stor betydning for mange astmatikere. Montelukast påvirker inflammasjonen ved astma på et annet vis enn inhalasjonsglukokortikoider og kan derfor ha additiv effekt.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Montelukast Teva tab 10 mg
Montelukast Teva tyggetab 4 mg
Montelukast Teva tyggetab 5 mg
Singulair tab 10 mg
Singulair tyggetab 4 mg
Singulair tyggetab 5 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Mikstur: Se «Miksturlisten» for informasjon vedrørende bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Valg av legemiddelform: Granulat kan brukes til små barn eller barn som har vanskeligheter med tyggetabletten.

Tilberedning av granulat: Granulatet kan administreres enten direkte i munn eller blandet med myk mat som er kald eller romtemperert (for eksempel eplemos, iskrem, gulrøtter og ris). Hvis granulatet blandes med mat må det inntas med en gang, og blandingen kan ikke oppbevares til senere bruk. Granulatet er ikke ment å oppløses i væske før administrasjon. Imidlertid kan væske drikkes etter administrasjon av granulatet.  

Doseringer

Adjuvant vedlikeholdsbehandling mot astma hos atopikere
  • Oralt
    • 6 måneder til 6 år
      [1]
      • 4 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Råd om inntak/administrering:

        Tas om kvelden. 

    • 6 år til 15 år
      [1]
      • 5 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Råd om inntak/administrering:

        Tas om kvelden.

    • ≥ 15 år
      [1]
      • 10 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Råd om inntak/administrering:

        Tas om kvelden

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Hos barn 6–14 år: Hodepine
  • Hos barn 2–6 år: Magesmerter, tørste
  • Hos barn 6 måneder–2 år: Hyperkinesi, diaré, eksematøs dermatitt, utslett. 

Psykiske bivirkninger som mareritt, aggressivitet og atferdsendringer forekommer i alle pediatrisk aldersgrupper. Dysfemi har blitt rapportert hos barn, særlig hos barn yngre enn 5 år (CMDh, Preparatomtale). 

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Svært vanlige: Øvre luftveisinfeksjon. Vanlige: Diaré, kvalme, oppkast, utslett, økte serumtransaminaser, pyreksi.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ingen oppgitt.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Vær oppmerksom på psykiske bivirkninger (hos barn, særlig stamming, mareritt, aggressivitet og atferdsendringer). Når disse bivirkningene oppstår, skal videre behandling med montelukast revurderes. 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Montelukast skal ikke brukes til behandling av akutt astmaanfall eller som erstatning for systemiske glukokortikoider ved alvorlig persisterende astma.

Andre systemiske midler ved obstruktiv lungesykdom

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Andre systemiske midler ved obstruktiv lungesykdom
R03DX09
R03DX05

Referanser

  1. MSD BV, SPC Singulair granulaat en tablet (RVG 104604 en 25800), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 10 juni 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h104604.pdf
  2. Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), Montelukast: Scientific conclusions and grounds forthe variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) , https://www.ema.europa.eu/en/documents/psusa/montelukast-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product-information-timetable/00002087/201807_en.pdf, 08-05-2019

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose