On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
- Profylakse mot malaria:
- Oralt:
- > 5 kg og ≥ 3 måneder: On-label
- Behandling av ukomplisert malaria:
- Oralt:
- > 5 kg og ≥ 3 måneder: On-label
Preparatomtale
Preparatomtale
Lariam 250 mg tabletter:
- Indikasjoner:
- Behandling av malaria forårsaket av mistenkt eller stadfestet klorokinresistent P. falciparum.
- Kjemoprofylakse for pasienter som er utsatt for en betydelig risiko for å bli syke av
klorokinresistent P. falciparum.
- Egenbehandling hos pasienter som ikke tar meflokin som
kjemoprofylakse og som kan få problemer med raskt å komme seg under adekvat medisinsk
behandling.
- Parasittens sensitivitet ovenfor behandling kan variere geografisk og over tid. Det er derfor
anbefalt at behandlingen følger nasjonale og internasjonale retningslinjer.
- Dosering:
- Kurativ behandling: Anbefalt total dose er 20-25 mg/kg (max 1500 mg). Den totale dosen kan
deles i 2-3 doser (se tabell), tatt med 6-8 timers mellomrom for å begrense forekomst og
alvorlighetsgrad av bivirkninger.
- 5-10 kg: 0,5-1 tablett
- >10-20 kg: 1-2 tabletter
- >20-30 kg: 2-3 tabletter, 2+1
- >30-45 kg: 3-4 tabletter, 2+2
- >45-60 kg: 5 tabletter, 3+2
- >60 kg: 6 tabletter, 3+2+1
- Erfaring med behandling av barn under 3 måneder eller vekt under 5 kg er begrenset.
- Meflokin kan forskrives som egenbehandling når umiddelbart medisinsk tilsyn ikke er
tilgjengelig: Egenbehandling bør startes med en dose på ca. 15 mg/kg; for pasienter med vekt
over 45 kg, bør startdosen derfor være 3 tabletter Lariam. Hvis det ikke er mulig å få
legetilsyn innen 24 timer, og ingen alvorlige bivirkninger oppstår, kan pasienten 6-8 timer
senere ta andre del av den terapeutiske dosen (2 tabletter for pasienter med vekt over 45 kg).
Pasienter med vekt over 60 kg bør ta ytterligere en tablett 6-8 timer etter den andre dosen (se
doseanbefalinger for kurativ behandling ovenfor). Pasienten bør anbefales å konsultere lege
ved første anledning, selv om han føler seg helt restituert.
- Kjemoprofylaktisk behandling: Anbefalt kjemoprofylaktisk dose er ca. 5 mg/kg en gang i
uken (max 250 mg). For å sikre at administrasjon av meflokin er godt tolerert før ankomst i
endemisk område anbefales det å starte kjemoprofylakse med meflokin 10 dager før avreise
(dvs. første inntak 10 dager før avreise og andre inntak 3 dager før avreise). Påfølgende doser
skal tas en gang per uke (på fast dag). Etter utreise fra risikoområdet tas den ukentlige dosen i
ytterligere 4 uker.
- 5-20 kg: 1/4 tablett
- >20-30 kg: 1/2 tablett
- >30-45 kg: 3/4 tablett
- >45 kg: 1 tablett
- Profylaktisk behandling til barn < 5 kg eller 3 måneder anbefales ikke. Dosen til barn har blitt ekstrapolert fra anbefalt voksen dose.
(Informasjonen er hentet fra SPC til Lariam 250 mg tabletter, 7972. Oppdateringsdato: 31.10.2018).
Tilgjengelige preparater
Lariam tab 250 mg
Egenskaper
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Farmakokinetiske data
Ingen relevante aldersrelaterte endringer i farmakokinetikken til meflokin er observert hos barn.
Doseringer
Behandling av ukomplisert malaria |
- Oralt
-
≥ 5 kg
[1]
-
Total behandlingsdose:
20
- 25
mg/kg/døgn
fordelt på 2
- 3
doser. (Tilsvarer 62,5 mg per 2,5-3 kg kroppsvekt eller 250 mg per 10-12 kg kroppsvekt).
- Behandlingsvarighet:
1 dag
On-label
|
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten.
Håndtering av parenterale legemidler
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
Inntak og mat: Meflokin har en bitter og lett sviende smak. Derfor bør tablettene svelges hele, helst etter måltider, med minst ett glass væske. For administrering til små barn og personer som ikke er i stand til å svelge hele tabletter, kan tablettene knuses og blandes ut i litt vann, melk eller annen drikke.
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.
GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.
Malariamidler
Biguanider |
|
|
P01BB51
|
|
|
P01BB01
|
Diaminopyrimidiner |
|
|
P01BD01
|
Artemisinin og derivater, usammensatte |
|
|
P01BE03
|
Artemisinin og derivater, kombinasjoner |
|
|
P01BF01
|
Generelle bivirkninger
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Generelle kontraindikasjoner
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Referanser
-
Roche Nederland BV, SPC Lariam (RVG 11154) 22-03-2021, www.medicamentsinformationbank.nl
Oppdateringer
- 01 mars 2022 14:22: Oppdatert dosering basert på SPC
Konsentrasjonsmåling
Overdose