Cinacalcet

Generisk navn
Cinacalcet
Handelsnavn
Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Mylan, Cinacalcet STADA, Cinacalcet accordpharma
ATC-kode
H05BX01
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Cinacalcet er en kalsiummimetisk substans som øker sensitiviteten til den kalsiumfølsomme reseptoren (CaR) for ekstracellulært kalsium. Dette medfører en reduksjon i serum PTH og sekundært en reduksjon i serum-kalsiumnivåene.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Cinacalcet Accordpharma tab 30 mg
Cinacalcet Accordpharma tab 60 mg
Cinacalcet Accordpharma tab 90 mg
Cinacalcet Mylan tab 30 mg
Cinacalcet Mylan tab 60 mg
Cinacalcet Mylan tab 90 mg
Cinacalcet STADA tab 30 mg
Cinacalcet STADA tab 60 mg
Cinacalcet STADA tab 90 mg
Cinacalcet accordpharma tab 30 mg - Krever godkjenningsfritak

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Sekundær hyperparatyroidisme ved alvorlig nyresvikt
  • Oralt
    • 3 år til 18 år
      [1]
      • Startdose: 0,2 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose
      • Vedlikeholdsdose: Om nødvendig øk dosen hver 4. uke basert på intakt parathyroideahormon (iPTH)-nivå eller serumkalsiumkonsentrasjon opp til maksimalt 2,5 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 180 mg/døgn.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

På grunn av økt risiko for hypokalsemi anbefales ikke bruk av cinacalcet hos pasienter med kronisk nyresykdom som ikke er i dialyse.

Bivirkninger spesifikke for barn

Ett tilfelle av alvorlig hypokalsemi med dødelig utfall har blitt rapportert.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Hyppige bivirkninger er kvalme, oppkast, anoreksi, hudutslett, myalgi, svimmelhet, parestesi, asteni, hypokalsemi, redusert testosteronnivå.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Hypokalsemi.

Generelle kontraindikasjoner

Hypokalsemi (SPC Mimpara).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Monitorer serumkalsium og pasientetterlevelse nøye under behandling med cinacalcet.

Kontroller serumkalsium ukentlig og innen 1 uke etter behandlingsstart, etter dosejustering og etter at vedlikeholdsdosen er etablert.

Når behandlingen avbrytes, bør korrigert serumkalsium måles innen 5 til 7 dager. Kontroller PTH 1 til 4 uker etter behandlingsstart eller etter dosejustering, tidligst 12 timer etter administrasjon.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Terskelverdien for kramper nedsettes ved betydelig reduksjon av serum-kalsiumnivået. Pasienter med serum-kalsiumverdi (korrigert for albumin) under den laveste grensen for normalverdi bør ikke behandles med legemidlet. Pasientene bør holdes under oppsyn med henblikk på å forebygge hypokalsemi. Pga. fare for adynamiske beinsykdommer hvis PTH-nivået kronisk ligger 1,5 ganger under øvre referansegrense, bør dosen av cinacalcet og/eller vitamin D-steroler reduseres eller behandlingen avbrytes.

Antiparathyreoideamidler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Andre antiparathyroidea midler

Parikalsitol

Paricalcitol Alternova
H05BX02

Referanser

  1. Amgen Europe B.V. , SmPC Mimpara (EU/1/04/292/013) 23-01-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose