Koble

(Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok)
Mesalazin (5-ASA) gir færre og mindre alvorlige bivirkninger enn sulfasalazin. I studier er de på placebonivå. Ved å benytte farmasøytiske formuleringsteknikker reguleres absorpsjonshastighet og -sted. Frisettingen fra formuleringene er avhengig av passasjehastigheten i tarmen og er dessuten pH‑regulert. Mesalazinpreparatene atskiller seg fra hverandre mht. på hvilket nivå i tarmen den maksimale frisetting av aktiv substans foregår.

Pentasa frigjøres i jejunum, ileum og i kolon
Mesasal i (terminale) ileum og kolon
Asacol/Mesalazin/Mezavant/Salofalk hovedsakelig i kolon
Det er ikke vist forskjell i effekt mellom de ulike preparatene.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Funn i flere studier (Wiersma et al. (n=13, 6–16 år), Tolia et al. (n=4, 13–17 år), og Christensen et al. (n=9, 7–13 år)) tilsier tilsvarende farmakokinetikk som hos voksne.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).

Asacol enterotab 400 mg
Asacol enterotab 800 mg
Asacol rektalvæske, susp 1 g/klyster
Asacol stikkpille 1 g
Asacol stikkpille 500 mg
Asacol tab modif frisetting 1600 mg
Mesalazin Orion enterotab 1000 mg
Mesalazin Orion enterotab 500 mg
Mesalazin Orion stikkpille 1 g
Mesalazin Orion stikkpille 500 mg
Mesalazina doc rektalvæske, susp 2 g/50 ml - Krever godkjenningsfritak
Mezavant enterodepottab 1200 mg
Pentasa Sachet depotgranulat 1 g
Pentasa Sachet depotgranulat 2 g
Pentasa Sachet depotgranulat 4 g
Pentasa depottab 1 g
Pentasa depottab 500 mg
Pentasa rektalvæske, susp 1 g/100 ml
Pentasa stikkpille 1 g
Salofalk depotgranulat 1,5 g
Salofalk depotgranulat 3 g
Salofalk enterotab 500 mg - Krever godkjenningsfritak
Salofalk rektalskum 1 g/dose
Salofalk rektalvæske, susp 2 g/30 ml - Krever godkjenningsfritak
Salofalk stikkpille 1 g

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Ulcerøs kolitt, både i den akutte fasen og for å forhindre tilbakefall
Oralt 2 år til 18 år ^{[2] [3] [4] [5] [6] [7]} 60 - 80 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. Maks: 120mg/kg/døgn, men ikke mer enn 6,4 g/døgn. Høyere doser (opptil 100 mg/kg/døgn) kan være nødvendig i individuelle tilfeller. Det finnes ikke vitenskapelig grunnlag for disse høye dosene. Maksimal dose mesalazin (oralt kombinert med rektalt): 150 % av oral dose, opptil maksimalt 6,4 g/døgn. Rektalt 2 år til 18 år ^{[2] [3] [4] [5] [6] [7]} 25 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 1 g/døgn. Maksimal dose mesalazin (oralt kombinert med rektalt): 150 % av oral dose, opptil maksimalt 6,4 g/døgn.

Ulcerøs kolitt, både i den akutte fasen og for å forhindre tilbakefall

Oralt
- 2 år til 18 år
  ^{[2]
  
  [3]
  
  [4]
  
  [5]
  
  [6]
  
  [7]}
  - 60 - 80 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. Maks: 120mg/kg/døgn, men ikke mer enn 6,4 g/døgn.
  - Høyere doser (opptil 100 mg/kg/døgn) kan være nødvendig i individuelle tilfeller. Det finnes ikke vitenskapelig grunnlag for disse høye dosene.
    Maksimal dose mesalazin (oralt kombinert med rektalt): 150 % av oral dose, opptil maksimalt 6,4 g/døgn.
Rektalt
- 2 år til 18 år
  ^{[2]
  
  [3]
  
  [4]
  
  [5]
  
  [6]
  
  [7]}
  - 25 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 1 g/døgn.
  - Maksimal dose mesalazin (oralt kombinert med rektalt): 150 % av oral dose, opptil maksimalt 6,4 g/døgn.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

Kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, magesmerter, diaré, utslett. Lokale reaksjoner som kløe, ubehag i endetarmen og sterk avføringstrang (urgency) kan oppstå etter rektal administrasjon. Sjeldne bivirkninger som interstitiell nefritt, pneumonitt, myopati og perikarditt er også beskrevet i kasusrapporter hos barn.

Generelle bivirkninger

(Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok)
Kvalme, abdominalsmerter og diaré. Urtikaria. Erytem. Mer sjeldne: Risiko for nyreskade ved for rask absorpsjon. Bloddyskrasier. Interstitiell nefritt. Lupus. Fibroserende alveolitt. Leveraffeksjon. Pancreatitt. Håravfall.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

(Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok)

Generelt for 5-aminosalisylsyreforbindelser: Ingen av midlene skal brukes ved salisylatintoleranse og sulfasalazin heller ikke ved sulfonamidintoleranse.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Som med alle salisylsyrederivater, skal det utvises forsiktighet hos pasienter med astma grunnet hypersensitivitetsreaksjoner. Regelmessig overvåkning av nyrefunksjonen (serumkreatinin) er ønskelig, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Hos pasienter som utvikler nyrelidelser under behandlingen, må nyretoksisiteten av mesalazin vurderes.
Enterotablettene kan gis blandet ut i vann via en mageslange.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

(Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok)

Generelt for 5-aminosalisylsyreforbindelser: Det er mulig at 5-ASA-forbindelser kan forårsake nyreskade. Det anbefales derfor årlig vurdering av nyrefunksjonen med måling av s-kreatinin hvis ikke andre forhold tilsier at hyppigere kontroll er nødvendig.

Pasienten må informeres om at enhver uforklarlig blødning, sår hals, feber og nedsatt allmenntilstand skal rapporteres slik at blodtelling kan bli utført og at legemidlet blir seponert hvis bloddyskrasi mistenkes.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Kortikosteroider med lokal virkning
	Budesonid, oral og rektal Budenofalk, Budesonid Medical Valley, Cortiment, Entocort Related Medicines Menu">	A07EA06

Antiallergiske midler, ekskl. kortikosteroider
	Natriumkromoglikat oral Allergoval, Cromolyn rising, Lomudal GI, Nalcrom, Pentatop Related Medicines Menu">	A07EB01

Aminosalisylsyre og lignende midler
	Sulfasalazin Pms-Sulfasalazine-EC, Salazopyrin, Salazopyrin EN, Salazopyrin EN-tabs, Salazopyrine EC, Sulfasalazine rosemont Related Medicines Menu">	A07EC01

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
Tabata N et al, Severe skeletal muscle damage following the administration of mesalazine to a patient with ulcerative colitis, Pediatr Int, 2009 , Oct;51(5), 759-60
Christensen LA, et al, Bioavailability of 5-aminosalicyclic acid from slow release 5-aminosalicyclic acid drug and sulfasalazine in normal children, Dig Dis Sci., 1993, 38, 1831-6
Ian D. D\'Agata, et al, Mesalamine in pediatric inflammatory bowel disease: A 10-year experience., Inflamm Bowel Dis, 1996, 2, 229-35
Tolia V, et al, Oral 5-aminosalicyclic acid in children with colonic chronic inflammatory bowel disease: clinical and pharmacokinetic experience, J Pediatr Gastroenterol Nutr., 1989, 8, 333-8
Wiersma H, et al, Pharmacokinetics of mesalazine pellets in children with inflammatory bowel disease, Inflamm Bowel Dis, 2004, 10, 626-31
Turner D, et al, Management of pediatric ulcerative colitis: joint ECCO and ESPGHAN Evidence-Based Consensus Guidelines, JPGN, 2012, 55(3):, 340-61

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Mesalazin

Mesalazin

Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler. Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler. Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Annen praktisk informasjon

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Bivirkninger spesifikke for barn

Generelle bivirkninger

Generelle kontraindikasjoner

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner

Referanser

Oppdateringer

Oppdateringer

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.