Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Kalsipotriol dermal

Generisk navn
Kalsipotriol dermal
Handelsnavn
Calcipotriol Sandoz, Daivonex
ATC-kode
D05AX02

Egenskaper

Norsk Legemiddelhåndbok, per 29.11.2024:
Egenskaper:
Kalsipotriol er et syntetisk derivat av kalsitriol. Har samme affinitet som kalsitriol på D-vitaminreseptorene, men liten virkning på kalsiummetabolismen.
Generelt for Vitamin D3-analogene (kalsipotriol og kalsitriol) hemmer keratinocyttproliferasjonen, fremmer normal differensiering av keratinocytter og modulerer betennelsesprosessen.

Farmakokinetikk: kalsipotriol
Absorpsjon gjennom normal hud ved topikal bruk < 1 %, men betydelig mer ved påføring på skadet eller inflammert hud. Metaboliserers raskt, inaktive metabolitter. 

(Publisert: 15.09.2021)

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ingen informasjon

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Preparatomtale Preparatomtale

Preparatomtale

Calcipotriol Sandoz 50 mikrogram/g salve:

  • Indikasjon(er):
    Calcipotriol Sandoz er indisert for lokal behandling av mild til moderat alvorlig psoriasis (psoriasis
    vulgaris).
  • Dosering:
    Barn og ungdom (under 18 år):
    Det er begrenset erfaring med bruk av kalsipotriol salve hos barn og ungdom. Effekt og sikkerhet over
    tid ved ovennevnte dosering (under voksne) er ikke klarlagt hos barn eller unge. Legemidlet anbefales
    derfor ikke til denne pasientpopulasjonen (se pkt. 4.4).
  • Voksne
    Monoterapi:
    Calcipotriol Sandoz bør påføres de affiserte hudområder på ekstremiteter eller trunkus én eller to
    ganger daglig. I begynnelsen av behandlingen anbefales påføring to ganger daglig (morgen og kveld).
    Under vedlikeholdsbehandlingen kan man gå ned til én daglig påføring hvis responsen tilsier dette.
    Salven skal påføres i et tynt lag og gnis forsiktig inn til det dekker det affiserte hudområdet og
    mesteparten av salven forsvinner.
    Det må ikke påføres mer enn maksimalt 100 gram per uke. Dersom den brukes i kombinasjon med en
    krem eller oppløsning som inneholder kalsipotriol, må total ukentlig dose kalsipotriol ikke overstige 5
    mg (f.eks. 40 ml hodebunnsoppløsning og 60 g krem eller salve) på grunn av risikoen for
    hyperkalsemi (se pkt. 4.4).

(SPC til Calcipotriol Sandoz 50 mikrogram/g salve, 05-3852, oppdateringsdato: 02.03.2021)

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Calcipotriol Sandoz salve 50 mikrog/g
Daivonex krem 50 mikrog/g - Krever godkjenningsfritak

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Psoriasis vulgaris
  • Dermalt
    • 2 år til 18 år
      [3] [4]

      • Påføres 2 ganger daglig.
        Maksimale mengder:
        6-11 år: 50 g/uke
        12-15 år: 75 g/uke
        ≥ 16 år: 100 g/uke

        Off-label

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok, Generelt for vitamin D3-analoger: per 29.11.2024:
Lokal hudirritasjon (svie, rødhet, kløe). Ev. bivirkninger ved langtidsbehandling er ikke klarlagt.
(Publisert: 15.09.2021)

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

Norsk Legemiddelhåndbok, Generelt for vitamin D3-analoger, per 29.11.2024
Hyperkalsemi eller unormal kalsium-metabolisme. Nyre- eller leversvikt.
(Publisert: 15.09.2021)

 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok, per 29.11.2024:

Forsiktighetsregler kalsipotriol:
Hyperkalsemi er sett hos pasienter som har brukt 200 g kalsipotriol salve (50 μg/g) per uke, og total mengde bør ikke overskride 100 g per uke for voksne, 75 g for barn > 12 år og 50 g for barn 6–12 år. Begrenset erfaring ved behandling av barn < 6 år. 
Ved nedsatt nyrefunksjon bør plasma-kalsium kontrolleres før og under behandling. Skal ikke brukes ved alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.

Forsiktighetsregler generelt for vitamin D3-analoger: Forsiktighet ved bruk i hudfolder, intertriginøse områder og i ansikt pga. risiko for irritasjon og dermatitt. Kalsitriol synes å gi mindre lokalirritasjon enn kalsipotriol. Hos pasienter med risiko for hyperkalsemi skal albuminkorrigerte nivåer av plasma-kalsium (eller ionisert plasma-kalsium) overvåkes. Behandlingen avbrytes ved hyperkalsemi.

Kontroll, oppfølging: Serum-kalsium bør kontrolleres ved behandling av store hudområder. Men relevant opptak av vitamin D-analoger fra huden med påfølgende patologisk påvirkning av Ca++ er ikke påvist ved daglig bruk med < 30 g (kalsitriol) / 15 g (kalsipotriol) eller at < 35% (kalsitriol) / <30 % (kalsipotriol) av huden er påsmurt hos pasienter uten kjent hyperkalsemi.

Informasjon til pasient: Bedring sees etter 2-4 ukers behandling, med maksimal effekt etter 8 uker. Behandlingspause bør da forsøkes, men betydelig residivtendens gjør at vedlikeholdsbehandling er aktuelt hos en del pasienter. Ved manglende effekt etter 4 ukers behandling bør annen behandling vurderes. Kalsipotriol brytes ned av ultrafiolette stråler og bør derfor påføres etter lysbehandling/soling.

(Publisert: 15.09.2021)

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Tjærer
D05AA

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Leo Pharmaceutical Products, SPC Daivonex (RVG 17877), www.cbg-meb.nl, 2010, Geraadpleegd 20 okt 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h17877.pdf
  3. NVDV, Multidisciplinaire evidence-based richtlijn Psoriasis, 2017
  4. LEO Pharma Ges.m.b.H, SmPC Psorcutan (1-20045), Juli 2023, https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx;jsessionid=JSTjb49P0vRKgOcxr9TX-1ww_gwWdyvEN6DrjedQeHG-CfjTltFH!-567072510

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

Oppdateringer