Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Tropikamid øyemidler

Generisk navn
Tropikamid øyemidler
Handelsnavn
Mydriacyl, Tropicamide Minims, Tropikamid Minims, Visumidriatic
ATC-kode
S01FA06

Egenskaper

Norsk legemiddelhåndbok per 15.4.2025 (publisert 22.12.2015):
Parasympatikolytikum. Gir en hurtig innsettende, kortvarig og middels mydriasis. Gir ikke fullstendig sykloplegi (akkomodasjonslammelse). Førstevalgsmiddel for diagnostisk mydriasis i allmennpraksis.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ingen informasjon

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Mydriasis ved undersøkelse av øyebunnen:
    • Til bruk i øyet:
      • Premature, gestasjonsalder < 37 til 18 år: Off-label
  • Uveitt:
    • Til bruk i øyet:
      • 1 måned til 18 år: Off-label

(Kilde: SPC til Tropikamid Minims 5 mg/ml øyedråper, oppløsning, 6863, oppdateringsdato: 01.06.2022).

Preparatomtale Preparatomtale

Preparatomtale

  • SPC til Tropikamid Minims 5 mg/ml øyedråper, oppløsning, 6863, oppdateringsdato: 01.06.2022:
    • 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler:
      Det intraokulære trykket bør kontrolleres hos eldre pasienter før bruk av tropikamid.
      Pediatrisk populasjon: Barn har økt risiko for systemiske bivirkninger (se pkt 4.8).
  • Mailkorrespondanse med produsent til Tropikamid Minims 5 mg/ml øyedråper, 09.05.25:
    I våra egna studier har vi inte haft barn med. Den varningen som finns i vår produktinformation kan  ha haft sin uppkomst från någon studie för en annan produkt med samma substans och sedan ha implementerats i andra produkter också efter myndigheternas rekommendationer.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Mydriacyl øyedr, oppl 0,5 % - Krever godkjenningsfritak
Mydriacyl øyedr, oppl 1 % w/v - Krever godkjenningsfritak
Tropicamide Minims øyedr, oppl 1 % w/v - Krever godkjenningsfritak
Tropikamid Minims øyedr, oppl 5 mg/ml
Visumidriatic øyedr, oppl 5 mg/ml - Krever godkjenningsfritak

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Mydriasis ved undersøkelse av øyebunnen
  • Til bruk i øyet
    • Premature, gestasjonsalder < 37 uker
      [8] [9] [10] [11] [12]

      • 5 mg/ml (0,5 %): 30-60 minutter før undersøkelse: 1 dråpe per dose, gjentas 1-2 ganger med 5-15 minutters mellomrom.

    • nyfødt født til termin
      [2] [4] [8]

      • 5 mg/ml (0,5 %): 30-60 minutter før undersøkelse: 1 dråpe per dose, gjentas 1-2 ganger med 5-15 minutters mellomrom.

    • 1 måned til 18 år
      [2]

      • 5 mg/ml (0,5 %): Minimum 15 minutter før undersøkelse: 1 dråpe per dose, gjentas 1 gang med 5 minutters mellomrom. Ytterligere 1-2 dråper kan administreres ved behov etter 30 minutter. 
Uveitt
  • Til bruk i øyet
    • 1 måned til 18 år
      [1] [2]
      • 5 mg/ml (0,5 %): 1 dråpe(r)/dose 2 ganger daglig.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

  • CNS-reaksjoner forekommer spesielt hos barn; inkludert hallusinasjoner, tale- og orienteringsforstyrrelser, adferdsforstyrrelser, rastløshet, ataksi og kramper. 

Generelle bivirkninger

  • Vanlige:
    • Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Feber. Svie i øyne etter inndrypping.
    • Hud-og underhudssykdommer: Ansiktsrødme.
    • Hjertesykdommer: Rask puls.
    • Psykiatriske lidelser: Forvirring og hallusinasjoner.
    • Gastrointestinale sykdommer: Forstoppelse, munntørrhet.
    • Øyesykdommer: Nedsatt nærsyn.
  • Sjeldne:
    • Forstyrrelser i immunsystemet: Allergiske reaksjoner.

(Kilde: SPC til Tropikamid Minims 5 mg/ml øyedråper, Bausch & Lomb Nordic AB, 6863, Oppdateringsdato: 01.06.2022).

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

  • Trang kammervinkel eller trangvinklet glaukom.

(Kilde: SPC til Tropikamid Minims 5 mg/ml øyedråper, Bausch & Lomb Nordic AB, 6863, Oppdateringsdato: 01.06.2022).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Systemisk effekt:
    • Minimer systemiske effekter ved å trykke kort på tårekanalen under og umiddelbart etter administrering. Unngå systemisk og lokal hudabsorpsjon så mye som mulig, for eksempel ved å tørke bort overflødig væske etter drypping.
    • I kombinasjon med fenylefrin kan systemiske effekter spesielt være knyttet til fenylefrin. Vurder å overvåke hjertefrekvens og blodtrykk inntil 1-2 timer etter administrering hos nyfødte.
  • Minimer lysbelastning etter pupilldilatasjon: Det anbefales å holde lyset dempet i timene etter pupilldilatasjon for å forhindre ubehag på grunn av sterk lysbelastning, da pupillene ikke kan reagere.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk legemiddelhåndbok per 15.4.2025 (publisert 22.12.2015):

  • Forsiktighetsregler: Kort virkningstid (ca. 2 timer). Tilbakedrypping med pilokarpin er unødvendig, unntatt ved mistanke om grunt forkammer.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Antikolinergika

Atropin øyemidler

Atropin Minims, Atropin SA
S01FA01
S01FA05

Syklopentolat

Cyclogyl, Cyclopentolat Minims, Cyclopentolate HCl sandoz, Cyclopentolate Minims, Zyklolat EDO
S01FA04

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Bausch&Lomb Pharma, SPC Minims tropicamide (RVG 10166), www.geneesmiddeleninformatiebank.nl, 31-08-2020
  3. LAREB, Convulsies in bijsluiter tropicamide oogdruppels, https://www.lareb.nl/nl/nieuwsoverzicht/convulsies-in-bijsluiter-tropicamide-oogdruppels/, Accessed Jan 23, 2020
  4. Oğüt MS, et al., Effects and side effects of mydriatic eyedrops in neonates., Eur J Ophthalmol. , 1996, 6(2), 192-6
  5. Elibol O,et al., The influence of drop size of cyclopentolate, phenylephrine and tropicamide on pupil dilatation and systemic side effects in infants. , Acta Ophthalmol Scand, 1997, 75(2), 178-80
  6. Obata S, et al., Systemic adverse events after screening of retinopathy of prematurity with mydriatic., PLoS One, 2021, 16(9), e0256878
  7. Lux AL, et al., Combination of 5% phenylephrine and 0.5% tropicamide eyedrops for pupil dilation in neonates is twice as effective as 0.5% tropicamide eyedrops alone., Acta Ophthalmol., 2017, 95(2), 165-9
  8. Federatie Medisch Specialisten, Richtlijn Prematurenretinopathie (ROP), 13-11-2023
  9. Kremer LJ, et al., Systematic review of mydriatics used for screening of retinopathy in premature infants. , BMJ Paediatr Open, 2019, 3(1), e000448
  10. Alpay A, et al , Efficiency and safety of phenylephrine and tropicamide used in premature retinopathy: a prospective observational study., BMC Pediatr, 2019, 19(1), 415
  11. Seliniotaki AK, et al., Efficacy and safety of mydriatic microdrops for retinopathy of prematurity screening: an external pilot crossover randomized controlled trial., J Perinatol., 2022, 42(3), 371-7
  12. Dincer E, et al. , Early Hemodynamic Effects of Mydriatic Eye Drops in Preterm Infants., Am J Perinatol., 2022, May;41(S 01), e324-e330
  13. Baldo F, Travan L., Acute drug reaction to phenylephrine and tropicamide collyrium in a late-preterm newborn: a case report, BMC Pediatr., 2022, 22(1), 398
  14. Phamonvaechavan P, et al., Comparison of the effectiveness of mydriasis by two instillation methods of combined 0.75% tropicamide and 2.5% phenylephrine eye drop in preterm infants., J Med Assoc Thai, 2012, 95 Suppl 4, S1-7
  15. Lees BJ, et al, Increased blood pressure following pupillary dilation with 2.5% phenylephrine hydrochloride in preterm infants., Pediatrics, 1981, 68(2), 231-4
  16. Luo S, et al, Comparison of the mydriatic effects of mydrin-P and compound tropicamide in the screening of retinopathy of prematurity., Eye Sci., 2014, 29(4), 219-22
  17. Mimori K, et al. , Necrotizing enterocolitis after an eye examination with mydriatics. , Pediatr Int., 2020, 62(2), 248-50
  18. Rush R,et al, Systemic manifestations in response to mydriasis and physical examination during screening for retinopathy of prematurity. , Retina, 2004, 24(2), 242-5

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

Oppdateringer