- Doseringer
- Nedsatt nyrefunksjon
-
Administrasjon - Bivirkninger
-
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler -
Interaksjoner - Egenskaper (PK/PD)
-
Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater - Legemidler i samme ATC-gruppe
- Referanser
- Oppdateringer
Egenskaper
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
BCG‑vaksinen inneholder levende, svekkede bakterier (M. bovis). Den gir spesielt immunitet mot M. tuberculosis og M. bovis. Vaksinens effekt er avhengig av når den blir gitt. Hos små barn gir den effektiv beskyttelse mot disseminert/ekstrapulmonal tuberkulose. Hos voksne har den varierende effekt, opp til 80 % beskyttelse mot lungetuberkulose.
Farmakokinetiske data spesifikke for barn
Ikke vurdert.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
Aktiv immunisering mot tuberkulose:
- Intrakutant:
< 1 år og > 1 år: On-label
Tilgjengelige preparater
Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
BCG-vaksine AJVaccines pulv+væske til inj susp
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
Ingen informasjon er tilgjengelig.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.
GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Generelle bivirkninger
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
På innstikkstedet vil det hos tidligere uvaksinerte, tuberkulinnegative komme en lokal betennelse, og 3–4 uker etter en vaksinasjon er en lett lymfeknuteaffeksjon i venstre aksille vanlig. I meget sjeldne tilfeller forekommer spredning av BCG‑bakteriene med reaksjoner i ett eller flere foci.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Generelle kontraindikasjoner
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Immunsuppressiv behandling, glukokortikoider, cytostatika, stråleterapi. Sykdom som kan nedsette immunforsvaret, inkludert hiv‑positive. Akutte infeksjonssykdommer, store utbrudd av eksem og andre hudsykdommer. Graviditet er en relativ kontraindikasjon, hvis det er forsvarlig av hensyn til smitterisiko.
Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn
Den potensielle risikoen for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48–72 timer bør vurderes ved primærvaksinasjon av svært premature spedbarn (født ≤ 28. uke i svangerskapet), spesielt de med en tidligere historie av respiratorisk umodenhet. Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen barn, bør vaksinasjonen gjennomføres og ikke utsettes.
Tilfeller av immunrekonstitusjonssyndrom (IRIS) er rapportert etter oppstart av antiretroviral behandling i hiv-smittede barn eller etter påbegynt behandling for andre alvorlige immundefekter hos barn som tidligere har fått BCG-vaksine. Symptomer som adenitt, hidradenitis suppurativa, purulent sekresjon, sårdannelse, hudabscesser og feber kan forekomme i løpet av uker til måneder etter oppstart av immunterapi.
Spedbarn som er blitt eksponert for infliksimab in utero bør ikke få levende vaksiner (f.eks. BCG-vaksine) i 12 måneder etter fødselen. Administrering av en levende vaksine til et spedbarn som ammes mens moren får infliksimab anbefales ikke med mindre spedbarnets serumnivå av infliksimab ikke kan påvises. Disse spedbarnene kan ha økt risiko for infeksjon, inkludert alvorlig disseminert infeksjon som kan bli dødelig. [DHPC]
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Interaksjoner
https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspxTo legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
| Koleravaksiner | ||
|---|---|---|
|
Dukoral
|
J07AE01 | |
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Referanser
- Statens Serum Institut, SmPC BCG Vaccin (RVG 17661) 06-08-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
- AJ Vaccines A/S, SPC BCG-vaksine (03-1989), oppdateringsdato: 19.12.2019, https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/03-1989.pdf
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Oppdateringer
Oppdateringer
