Amfotericin B liposomal og lipidkompleks, parenteral og inhalasjon

Generisk navn
Amfotericin B liposomal og lipidkompleks, parenteral og inhalasjon
Handelsnavn
AmBisome liposomal, Amphotericin B cheplapharm
ATC-kode
J02AA01
Sammenlign med … Foreslå endring

Amfotericin B liposomal og lipidkompleks, parenteral og inhalasjon

Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Amfotericin B liposomal (AmBisome):

Følgende farmakokinetiske parametere ble observert etter administrasjon av 2,5-10 mg/kg AmBisome til barn i alderen 1-17 år:

  • Cmaks: 15-68 mikrogram/ml
  • Cl: 38-60 ml/kg/time, Cl steady state: 13 ml/kg/time
  • t½: 10 timer

 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
AmBisome liposomal pulv til inf væske disp 50 mg
Amphotericin B cheplapharm pulv til inf væske oppl 50 mg - Krever godkjenningsfritak

  • AmBisome 50 mg liposomal, pulver til infusjonsvæske
  • Abelcet 5 mg/ml lipidkompleks, konsentrat til infusjonsvæske: Dette preparatet er ikke markedsført i Norge. Kontakt apoteket for å undersøke om det kan skaffes fra utlandet.
  • OBS! Konvensjonell amfotericin B (Fungizone) til injeksjon eller inhalasjon er ikke omtalt med doseringsanbefaling i KOBLE, men lastes automatisk inn i listen over tilgjengelige preparater. Bruk av konvensjonelt amfotericin B (Fungizone) til barn er foreldet på grunn av ugunstig bivirkningsprofil sammenlignet med amfotericin B liposomalt og lipidkompleks.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Systemisk mykose
  • Intravenøst
    • 0 år til 18 år
      [8] [9] [10]
      • Liposomal eller lipidkompleks formulering: 3 - 5 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose OBS! Doseringen gjelder ikke konvensjonell amfotericin B (Fungizone).

      • Produsent av Abelcet (amfotericin B lipidkompleks) anbefaler en testdose på 0,1 mg/kg, maks 1 mg. Det er ikke vitenskapelig belegg for dette, ei heller kan det brukes for å predikere toleranse. Dose over 5,5 mg/kg/døgn er ikke vist å være mer effektiv enn lavere dose, men kan derimot gi større toksisitet. Kumulative doser over 10 gram bør derfor også unngås (SPC Abelcet).
Visceral leishmaniasis
  • Intravenøst
    • 1 måned til 18 år
      [8]
      • Liposomal eller lipidkompleks formulering: 3 - 4 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose i 10 dager OBS! Doseringen gjelder ikke konvensjonell amfotericin B (Fungizone).

      • Alternativt: 1-1,5 mg/kg/døgn i 1 dose i 21 dager.
        OBS! Doseringen gjelder ikke konvensjonell amfotericin B (Fungizone)
        Hos kronisk immunkompromitterte pasienter er sekundærprofylakse indisert for å forebygge reinfeksjon. Spesialist skal rådføres for valg av sekundærprofylakse, dose og intervall.
Pulmonal/respiratorisk mykose
  • Til inhalasjon
    • 1 måned til 18 år
      [7]
      • Liposomal formulering: 50 mg/dose 1 gang i uken. OBS! Doseringen gjelder ikke konvensjonell amfotericin B (Fungizone).

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:

GFR 50-80 ml/min/1,73 m2
Dosejustering er ikke nødvendig.
GFR 30-50 ml/min/1,73 m2
Dosejustering er ikke nødvendig.
GFR 10-30 ml/min/1,73 m2
Dosejustering er ikke nødvendig.
GFR < 10 ml/min/1,73 m2
Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Bivirkninger hos barn er de samme som for voksne.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Antimykotika til systemisk bruk

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Triazolderivater

Flukonazol

Diflucan, Fluconazol B. Braun, Fluconazol Krka, Fluconazol Vitabalans
J02AC01
J02AC02

Posakonazol

Noxafil, Posaconazole AHCL, Posaconazole Accord, Posaconazole Viatris
J02AC04

Vorikonazol

Vfend, Voriconazole Accord, Voriconazole Fresenius Kabi, Voriconazole Sandoz
J02AC03
Andre antimykotika til systemisk bruk

Anidulafungin

Anidulafungin Accord, Anidulafungin Reig Jofre, Ecalta
J02AX06
J02AX01

Kaspofungin

Cancidas, Caspofungin Lorien
J02AX04
J02AX05

Referanser

  1. Cheplapharm, SmPC Amphotericin B 50 mg Plv. z. Herst. e. Inf.lsg. (14538), https://www.univadis.at/, 01/2019
  2. Nath, CE, et al., Population pharmacokinetics of amphotericin B in children with malignant diseases, Br J Clin Pharmacol, 2001, 52(6), 671-80
  3. Starke, JR, et al., Pharmacokinetics of amphotericin B in infants and children, J Infect Dis, 1987, 155(4), 766-74
  4. Warris, A, et al., ESCMID-ECMM guideline: diagnosis and management of invasive aspergillosis in neonates and children, https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_medical_guidelines/, 2019
  5. Hope, WW, et al., ESCMID guiedline for the diagnosis and management of Candida diseases 2012: prevention and management of invasive infections in neonates and children caused by Candida spp., https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_medical_guidelines/, 2012
  6. Koren, G, et al., Pharmacikinetics and adverse effects of amphotericin B in infants and children, J Pediatr, 1988, 113(3), 559-63
  7. Hartwig NC et al, Vademecum pediatrische antimicrobiele therapie, 2005
  8. Gilead Sciences International Limited, SmPC Ambisome (RVG 15610) 10 dec 2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  9. Cephalon Ltd, SPC Abelcet (RVG 20850) 17-09-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  10. Pane ZD et al, Therapeutic strategies for invasive fungal infections in neonatal and pediatric patients: an update, Expert Opin Pharmacother, 2015, Apr;16(5), 693-10

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose