Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Baley et al. har vist at det er stor individuell variasjon i farmakokinetikken for flucytosin hos nyfødte (N=13). Halveringstiden for nyfødte er 4–34 timer. På grunn av umoden nyrefunksjon er serumkonsentrasjonen av flucytosin hos nyfødte betydelig høyere enn hos eldre barn. Serumkonsentrasjonen hos eldre barn (3 måneder–12 år) tilsvarer serumkonsentrasjonen hos voksne. 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Uregistrert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Generaliserte mykoser forårsaket av sensitive patogener (kombinert med amfotericin B ved kronisk mykose og mykose som er vanskelig å behandle)

Oralt nyfødt født til termin [2] 50 - 100 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. I enkelte andre land justeres dosen etter serumkonsentrasjonsmåling. Dette er per 09.02.24 ikke tilgjengelig i Norge. Se ytterligere informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling». Uregistrert   1 måned til 18 år [3] [4] [5] 100 - 150 mg/kg/døgn fordelt på 4 doser. I enkelte andre land justeres dosen etter serumkonsentrasjonsmåling. Dette er per 09.02.24 ikke tilgjengelig i Norge. Se ytterligere informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling». Se ytterligere informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling». Uregistrert   Intravenøst nyfødt født til termin [2] 50 - 100 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. I enkelte andre land justeres dosen etter serumkonsentrasjonsmåling. Dette er per 09.02.24 ikke tilgjengelig i Norge. Se ytterligere informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling». Se ytterligere informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling». Uregistrert   1 måned til 18 år [3] [4] [5] 100 - 150 mg/kg/døgn fordelt på 4 doser. I enkelte andre land justeres dosen etter serumkonsentrasjonsmåling. Dette er per 09.02.24 ikke tilgjengelig i Norge. Se ytterligere informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling». Se ytterligere informasjon under fanen «Konsentrasjonsmåling». Uregistrert

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:

GFR 50-80 ml/min/1,73 m2

Dosejustering er ikke nødvendig

GFR 30-50 ml/min/1,73 m2

På dag 1: 100 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 12 timer. Deretter, juster dosen basert på serumkonsentrasjon.

GFR 10-30 ml/min/1,73 m2

På dag 1: 100 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 24 timer. Deretter, juster dosen basert på serumkonsentrasjon.

GFR < 10 ml/min/1,73 m2

På dag 1: 100 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 24 timer. Deretter, juster dosen basert på serumkonsentrasjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Kvalme, oppkast, diaré, hodepine, søvnighet, forvirring, hallusinasjoner, unormal blodstatus, forhøyet nivå av serumleverenzymer, svekket leverfunksjon.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Flucytosin skal kun forskrives i samråd med en pediater/infeksjonsmedisiner og/eller en medisinsk mikrobiolog. Blodstatus, samt lever- og nyrefunksjon må kontrolleres regelmessig før og under behandling. Kombinasjon med amfotericin B krever særlig grundig overvåkning av nyrefunksjon.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

• Antiinfektiva til systemisk bruk
• Antimykotika til systemisk bruk

Antimykotika til systemisk bruk

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Antibiotika
	Amfotericin B liposomal og lipidkompleks, parenteral og inhalasjon AmBisome liposomal, Amphotericin B cheplapharm Related Medicines Menu">	J02AA01

Triazolderivater
	Flukonazol Diflucan, Fluconazol B. Braun, Fluconazol Krka, Fluconazol Vitabalans Related Medicines Menu">	J02AC01
	Itrakonazol Sporanox Related Medicines Menu">	J02AC02
	Posakonazol Noxafil, Posaconazole AHCL, Posaconazole Accord, Posaconazole Viatris Related Medicines Menu">	J02AC04
	Vorikonazol Vfend, Voriconazole Accord, Voriconazole Fresenius Kabi, Voriconazole Sandoz Related Medicines Menu">	J02AC03

Andre antimykotika til systemisk bruk
	Anidulafungin Anidulafungin Accord, Anidulafungin Reig Jofre, Ecalta Related Medicines Menu">	J02AX06
	Kaspofungin Cancidas, Caspofungin Lorien Related Medicines Menu">	J02AX04
	Mikafungin Mycamine Related Medicines Menu">	J02AX05

Referanser

1. Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiele therapie, 2005
2. Baley JE, et al, Pharmacokinetics, outcome of treatment, and toxic effects of amphotericin B and 5-fluorocytosine in neonates, J Pediatr., 1990, 116, 791-7
3. Hope WW, et al, Optimization of the dosage of flucytosine in combination with amphotericin B for disseminated candidiasis: a pharmacodynamic rationale for reduced dosing, Antimicrob Agents Chemother., 2007, 51(10), 3760-2
4. Pasqualotto AC, et al, Flucytosine therapeutic monitoring: 15 years experience from the UK, J Antimicrob Chemother, 2007, 59, 791-3
5. Soltani M, et al, Evidence of excessive concentrations of 5-flucytosine in children aged below 12 years: a 12-year review of serum concentrations from a UK clinical assay reference laboratory, Int J Antimicrob Agents, 2006, 28, 574-7

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Oppslagsverk som angir informasjon om konsentrasjonsmåling av legemidler:

NB! Oppslagsverkene angir ikke nødvendigvis målkonsentrasjoner for barn.

Statens serum institutt (Danmark)

• Bruk referanseverdier og laboratoriehåndbøker fra eget sykehus når tilgjengelig.
• Generell- og akuttveileder i pediatri.
• Nivå-1-prosedyre på Oslo Universitetssykehus: Konsentrasjonsmåling (monitorering) av legemidler til barn og ungdom 0-18 år.
• Farmakologiportalen
• Nasjonal brukerhåndbok i Medisinsk Biokjemi
• Antibiotika: Nasjonal faglig retningslinje for bruk av antibiotika i sykehus (fra alder 12 år)

Overdose