Salbutamol inhalasjon

Generisk navn
Salbutamol inhalasjon
Handelsnavn
Airomir, Airomir Autohaler, Buventol Easyhaler, Salbutamol arrow, Salbutamol breath, Sultanol fertiginhalat, Ventolin Nebules, Ventoline
ATC-kode
R03AC02

Informasjon til barn og foreldre
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Selektiv kortvirkende beta2-agonist. Virker i terapeutiske doser hovedsakelig på beta2-reseptorene i bronkialmuskulaturen.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Airomir Autohaler inh aerosol, susp 0,1 mg/dose
Airomir inh aerosol, susp 0,1 mg/dose
Buventol Easyhaler inh pulv 100 mikrog/dose
Buventol Easyhaler inh pulv 200 mikrog/dose
Salbutamol arrow inh væske, oppl 2,5 mg/2,5 ml - Krever godkjenningsfritak
Salbutamol arrow inh væske, oppl 5 mg/2,5 ml - Krever godkjenningsfritak
Salbutamol breath inh væske, oppl 2,5 mg/2,5 ml - Krever godkjenningsfritak
Sultanol fertiginhalat inh væske, oppl 1,25 mg/2,5 ml - Krever godkjenningsfritak
Ventolin Nebules inh væske, oppl 2,5 mg/2,5 ml - Krever godkjenningsfritak
Ventolin Nebules inh væske, oppl 5 mg/2,5 ml - Krever godkjenningsfritak
Ventoline inh aerosol, susp 0,1 mg/dose
Ventoline inh pulv, disp 0,2 mg/dose
Ventoline inh væske, oppl 1,25 mg/2,5 ml
Ventoline inh væske, oppl 2,5 mg/2,5 ml
Ventoline inh væske, oppl 5 mg/2,5 ml
Ventoline inh væske, oppl 5 mg/ml

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Anbefalt legemiddelform og inhalasjonskammer ift. alder:
0–3 år: Forstøver, aerosol + inhalasjonskammer med maske.
4–5 år: Alternativ: Aerosol + inhalasjonskammer med munnstykke.
≥ 6 år: Alternativ: Aerosol, inhalasjonspulver.

For mer informasjon, se "Valg av legemiddelform og praktiske råd; Legemidler til inhalasjon".
Se også demonstrasjonsvideoer på bruk av inhalatorer i Felleskatalogen.

 

Doseringer

Akutte astmasymptomer
  • Intravenøst
    • 1 måned til 18 år
      [1]
      • 0,1 mikrogram/kg/minutt, kontinuerlig infusjon. Avhengig av sykdomsbilde, takykardi og arteriell blodgass, økes salbutamol trinnvis hvert 10. minutt:
        0,1-0,5 mikrogram/kg/minutt: 0,1 mikrogram/kg/minutt per trinn
        0,5-1,0 mikrogram/kg/minutt: 0,2 mikrogram/kg/minutt per trinn
        1,0-10 mikrogram/kg/minutt: 0,5 mikrogram/kg/minutt per trinn.
      • Administrer på intensivavdeling med monitorering, vær obs på hypokalemi.
        Behovet for en metningsdose (15 mikrogram/kg over 10 minutter via intravenøs administrasjon) er diskutabelt, spesielt dersom nebulisering utføres hyppig.

  • Til inhalasjon
    • Inhalasjonsvæske til nebulisator
      • < 5 år
        [1] [3] [4]
        • (Ved SpO2 ≤ 94%) 2,5 mg/dose, kun én gang. I kombinasjon med ipratropiumbromid, 0,25 mg/dose.
          • Dersom barnet er svært tett/kortpustet, skal nebulisering med salbutamol fortsette så ofte som nødvendig. Ipratropiumbromid skal ko-administreres (minimum) ved de to første inhalasjonene.
          • Ved utilstrekkelig effekt etter 1-2 inhalasjoner: Start lavdose prednisolon.
      • 5 år til 18 år
        [1] [3]
        • (Ved SpO2 ≤ 94%) 5 mg/dose, kun én gang. Kombinert med ipratropiumbromid, 0,5 mg/dose.
          • Dersom barnet er svært tett/kortpustet, skal nebulisering med salbutamol fortsette så ofte som nødvendig. Ipratropiumbromid skal ko-administreres (minimum) ved de to første inhalasjonene.
          • Ved utilstrekkelig effekt etter 1-2 inhalasjoner: Start lavdose prednisolon.
    • Inhalasjonsaerosol
      • 1 måned til 18 år
        [1] [4]
        • (Ved SpO2 >94%) med inhalasjonskammer: 400 - 800 mikrogram/dose, kun én gang. Kombinert med ipratropiumbromid, 80 mikrogram/dose.
          • Dersom barnet er svært tett/kortpustet, skal nebulisering med salbutamol fortsette så ofte som nødvendig. Ipratropiumbromid skal ko-administreres (minimum) ved de to første inhalasjonene.
          • Ved utilstrekkelig effekt etter 1-2 inhalasjoner: Start lavdose prednisolon.
Bronkodilatasjon (korttidsvirkende)
  • Til inhalasjon
    • Inhalasjonspulver
      • 6 år til 18 år
        [1] [2]
        • 100 - 200 mikrogram/dose, ved behov 1–4 ganger daglig, maksimalt 8 ganger daglig.
        • Maksimal dose i en hjemmesituasjon: 200 mikrogram 8 ganger daglig. Om dette ikke er tilstrekkelig, bør pasienten ha tilsyn av lege.

    • Inhalasjonsaerosol
      • 1 måned til 18 år
        [1] [2]
        • 100 - 400 mikrogram/dose, ved behov 1–4 ganger daglig, maksimalt 8 ganger daglig. Maks: 3200 mikrogram/døgn.
        • Maksimal dose i en hjemmesituasjon: 200 mikrogram 8 ganger daglig. Om dette ikke er tilstrekkelig, bør pasienten ha tilsyn av lege.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale av Adrenerge beta-2-reseptoragonister:
Tremor, perifer vasodilatasjon med nasalstenose. Hypokalemi kan opptre. Takykardi forekommer, som følge av perifer vasodilatasjon eller direkte effekt på hjertet.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale av Adrenerge beta-2-reseptoragonister:
Ingen oppgitt.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Ved administrasjon av et beta-2-sympatomimetikum hos barn under 1 år, bør det tas hensyn til mulig økning i dyspné og/eller (forbigående) hypoksemi på grunn av en motstridende effekt på avslapning av muskulaturen i bronkiene.

Kortvirkende sympatomimetiske preparater brukes i perioder med bronkokonstriksjon. Som monoterapi har de ingen effekt eller til og med en negativ effekt på hyperreaktiviteten i bronkiene.

Ved utilstrekkelig overvåkning av astma i henhold til GINA-retningslinjene må man bytte til trinn 2 i henhold til SKLs konsensus for astma (legge til et inhalasjonskortikosteroid).
Valg av legemiddelform er avhengig av pasientens alder og preferanse. Det er best å forskrive doseringsaerosol med inhalasjonskammer grunnet bedre fordeling i lungene: Babyhaler (1-4 år), Volumatic (> 4 år), AeroChamber med babymaske 0-1 år; med barnemaske 1-4 år; med munnstykke > 4 år. Et inhalasjonskammer skal brukes med maske hos barn under 4 år. Hos barn > 7 år, kan man velge mellom en autohaler eller tørrpulverinhalator (Diskus, Novolizer, Cyclohaler, Easyhaler, Clickhaler). Bruk av tørrpulverinhalator (DPI) av barn: Mesteparten av de kliniske studiene ble utført med Turbuhaler og Diskus. Det er få, om noen, kjente studier om bruk av andre DPIer av barn under 12 år.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale av Adrenerge beta-2-reseptoragonister:
Ved systemisk tilførsel må forsiktighet utvises ved tyreotoksikose, hypertensjon og koronar hjertesykdom. Det samme gjelder ved inhalasjon av store doser. Risikoen for hypokalemi øker ved samtidig bruk av xantinderivater, glukokortikoider, diuretika og hypoksi. Midlene øker risiko for hyperglykemi hos diabetikere.

Informasjon til pasient: Lege må kontaktes om symptomene blir verre eller PEF lavere til tross for bruk av høyere doser og inhalasjonsglukokortikoider. 

Adrenergika, midler til inhalasjon

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Selektive beta-2-agonister
R03AC13
R03AC12
R03AC03
Adrenergika i kombinasjon med kortikosteroider eller andre legemidler, ekskl. antikolinergika
R03AK11
R03AK08

Formoterol og budesonid inhalasjon

Bufomix Easyhaler, DuoResp Spiromax, Symbicort, Symbicort Forte Turbuhaler, Symbicort Mite Turbuhaler, Symbicort Turbuhaler
R03AK07

Salmeterol og flutikasonpropionat inhalasjon

Airflusal Forspiro, Salmeterol/Fluticasone Cipla, Salmeterol/Fluticasone Neutec, Salmex, Seretide, Seretide Diskus
R03AK06
R03AK10

Referanser

  1. NVK , Richtlijn Astma bij Kinderen, 29 sep 2021
  2. Brand PLP et al, Werkboek Kinderlongziekten, VU Uitgeverij, 2001, 1e druk
  3. GlaxoSmithKline BV, SPC Ventolin drank (RVG 06450), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 12 aug 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h06450.pdf
  4. Global Initiative for Asthma (GINA), Pocket guide for asthma management and prevention in Children, Revised 2006, 8
  5. Sectie Intensive Care Kinderen Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde, Concept richtlijn Acuut astma, 2011
  6. BIndels PJE et al, NHG Standaard Astma bij Kinderen (derde herziening), Huisarts Wet, 2014, 57(2), 70-80
  7. UpToDate®, Pediatric Drug information: Albuterol (salbutamol) Lexicomp® Version 219.0, accessed 08/2018
  8. MMI, Online GL. Gelbe Liste Online, Accessed July 10, 2018
  9. Dexcel, SmPC Volmac® 8 mg retard Retardtabletten (30243.00.00), 11/2016
  10. Infectopharm, SmPC SALBUBRONCH® forte 5 mg/ml (17371.00.00), 09/2017
  11. PB Pharma, SmPC Cyclocaps Salbutamol 400µg Hartkaps. mit Pulver zur Inhalation (18421.01.00), 03/2011
  12. Orion, SmPC Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis, 0,2 mg/Dosis Pulver zur Inhalation (32940.00.00), 08/2014
  13. PB Pharma, SmPC Cyclocaps Salbutamol 200µg Hartkaps. mit Pulver zur Inhalation (18421.00.00), 03/2011
  14. Hexal, SmPC SalbuHEXAL® Fertiginhalat, 1,5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler SalbuHEXAL® Inhalationslösung, 5 mg/ml Lösung für einen Vernebler (17377.00.00, 17373.00.00), 11/2015
  15. TEVA, SmPC Salbulair® N 100 μg Autohaler Druckgasinhalation, Suspension (41205.00.00), 04/2015
  16. GlaxoSmithKline, SmPC Sultanol® Dosier-Aerosol (40393.00.00), 11/2013
  17. GlaxoSmithKline, SmPC Sultanol® Fertiginhalat 1,25 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler Sultanol® forte Fertiginhalat 2,5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler (3940.00.00, 3940.01.00), 11/2013
  18. GlaxoSmithKline, SmPC Sultanol® Inhalationslösung 5 mg/1 ml Lösung für einen Vernebler (6080387.00.00), 10/2014
  19. Infectopharm, SmPC SALBUBRONCH® Elixier (6120715.00.00), 02/2014
  20. Teva Nederland B.V. , SmPC Salamol-Steri-Neb (RVG 100332) 21-01-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  21. Global Initiative for Asthma (GINA), Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention, https://ginasthma.org/gina-reports/, 2022

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose