Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Følgende farmakokinetiske parametere ble funnet hos 36 barn i alderen 0–13 år:

	10 mg/kg én gang (n=18) [Rylance]	3 mg/kg stabil tilstand to ganger daglig (n=18) [Hoppu]
Cmax	6 ±1,9 mg/l	2,2–2,3 µg/ml
Tmax	2,2 ± 1,2 timer	1,7-2,3 timer
t½	6,8 ± 1,6 timer	3,7-5,4 timer
Vd	2,24 ± 0,57 l/kg	0,86-1,08 l/kg
Cl	0,241 ± 0,079 l/kg/time	0,14-0,17 l/kg/time

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

• Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Ukompliserte urinveisinfeksjoner
Oralt 3 måneder til 5 år [3] [4] [5] 6 - 9 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. 5 år til 12 år [2] 6 - 9 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. Råd om inntak/administrering: Ved dosering én gang daglig: Tas om kvelden. 12 år til 18 år [2] 300 mg/døgn fordelt på 1 dose Råd om inntak/administrering: Tas om kvelden

Infeksjon i de øvre luftveiene
Oralt 3 måneder til 5 år [3] [4] 6 - 9 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. 5 år til 12 år [2] 6 - 9 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. 12 år til 18 år [2] 400 mg/døgn fordelt på 2 doser.

Vedlikeholdsbehandling for kronisk og profylakse for rekurrente urinveisinfeksjoner, profylakse for vesikoureteral refluks (VUR), nevrogen blære, blæretømmingslidelser og urinveisobstruksjon
Oralt < 5 år [1] [6] 2 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 50 mg/døgn. Råd om inntak/administrering: Tas om kvelden 5 år til 12 år [2] 50 mg/døgn fordelt på 1 dose Råd om inntak/administrering: Tas om kvelden 12 år til 18 år [2] 100 mg/døgn fordelt på 1 dose Råd om inntak/administrering: Tas om kvelden

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:

GFR 50-80 ml/min/1,73 m2

Justering ikke nødvendig

GFR 30-50 ml/min/1,73 m2

Justering ikke nødvendig

GFR 10-30 ml/min/1,73 m2

i utgangspunktet standarddosen i 3 dager, og deretter halv dosering per administrasjon. Ingen forlengelse av intervallet.

GFR < 10 ml/min/1,73 m2

Bruk anbefales ikke

Bivirkninger spesifikke for barn

Bivirkninger hos barn er de samme som for voksne (SPC).

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Vanlige: Kløe og utslett som kan være doseavhengig er vanligst og kommer gjerne 7–14 dager etter oppstart. Gastrointestinale symptomer som uvelhet, kvalme og brekninger, glositt og smaksforstyrrelser, oftest doseavhengig. Fotosensiblisering (sjelden). 
Potensielt alvorlige: Hematologiske bivirkninger som anemi, levkopeni, trombocytopeni, megaloblastanemi og agranulocytose sees særlig hos eldre, underernærte og alkoholikere og andre med relativ folsyremangel. Enkelte tilfeller av aseptisk meningitt er rapportert med hodepine, nakkestivhet, økt celletall i spinalvæsken, feber. Alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner, inklusiv anafylaksi. Risiko for hyperkalemi ved nedsatt nyrefunksjon.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Fragilt X-syndrom assosiert med mental retardasjon hos barn [SPC].

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Pofyri. Alvorlig lever- og nyresvikt. Bloddyskrasier. Skal ikke gis til barn < 3 måneder.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Dosereduksjon eller lengre doseringsintervall ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Kan hemme fenylalaninmetabolismen, men dette har ingen betydning for pasienter med fenylketonuri hvis de følger riktig diett. Mangel på folsyre eller B12 kan behandles med tilskudd av B12 og/eller folsyre. Høye doser kan gi forhøyet fosfatkonsentrasjon i plasma.

Kontroll og oppfølging: Blodbildet og folsyrestatus bør kontrolleres ved langtidsbehandling.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

• Antiinfektiver til systemisk bruk
• Antibakterielle midler til systemisk bruk

Sulfonamider og trimetoprim

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Sulfonamider med middels lang virketid
	Sulfadiazin Adiazine Related Medicines Menu">	J01EC02

Kombinasjoner av sulfonamider og trimetoprim, inkl. derivater
	Trimetoprim og sulfametoksazol Bactrim, Bactrimel, Zomylac Related Medicines Menu">	J01EE01

Referanser

1. Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiële therapie, 2005
2. Centrafarm BV, SmPC Trimethoprim (RVG 55722) 09-06-2016, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
3. Hoppu K. , Age differences in trimethoprim pharmacokinetics: need for revised dosing in children? , Clin Pharmacol Ther, 1987, Mar;41(3), 336-43
4. Rylance GW et al. , Single dose pharmacokinetics of trimethoprim., Arch Dis Child., 1985, Jan;60(1), 29-3
5. Lidefelt KJ et al. , Single dose treatment of cystitis in children., Acta Paediatr Scand., 1991, Jun-Jul;80(6-7), 648-53
6. Brendstrup L et al. , Nitrofurantoin versus trimethoprim prophylaxis in recurrent urinary tract infection in children. A randomized, double-blind study. , Acta Paediatr Scand, 1990, Dec;79(12), 1225-34
7. Pinxteren, van B et al. , NHG-Standaard Urineweginfecties (derde herziening)., Huisarts Wet, 2013, 56(6):, 270-80

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose

• Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
• Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 14.03.25 (Oppdatert: 12.10.2023):
  • Trimetoprim:
    • Toksisitet: Relativ lav akutt toksisitet. Nedsatt nyrefunksjon gir økt risiko.
      • Barn: < 700 mg forventes ingen eller lette symptomer.
      • Voksne: 8 g ga lett forgiftning. 
    • Klinikk: Lette symptomer: Kvalme, magesmerter, hodepine, svimmelhet og tremor. Ved store doser ev. elektrolyttforstyrrelser (hyperkalemi), nyre- eller leverpåvirkning. Massive doser over lengre tid eller kombinert med nedsatt nyrefunksjon kan ev. gi blodforandringer og alvorlige skader på slimhinner, benmarg og hud.
    • Behandling: Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Unngå dehydrering. Symptomatisk behandling.