Kloramfenikol øyemidler

Generisk navn
Kloramfenikol øyemidler
Handelsnavn
Kloramfenikol, Kloramfenikol Aurora Medical, Kloramfenikol Minims, Kloramfenikol Santen
ATC-kode
S01AA01

Informasjon til barn og foreldre
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, omtaler både injeksjonspreparat og øyemidler:
Kloramfenikol virker bakteriostatisk ved å binde seg reversibelt til ribosomene og dermed hemme proteinsyntesen. Kloramfenikol har god vevspenetrasjon, men kan i sjeldne tilfeller gi aplastisk anemi, reversibel anemi, eller «grey baby syndrome». Systemisk bruk av kloramfenikol bør derfor følges opp omhyggelig.

Antibakterielt spektrum: Kloramfenikol har et bredt antibakterielt spektrum mot aerobe og anaerobe grampositive og gramnegative bakterier. Resistens er påvist bl.a. hos Salmonella Typhi, Shigella og Haemophilus influenzae. Mykobakterier, Pseudomonas, Acinetobacter, klamydia og mykoplasma påvirkes ikke. Kloramfenikol inaktiveres raskt i naturen og har derfor relativt liten økoskygge.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

I studien av Trope (1979), ble det ikke funnet kloramfenikol i urinen hos 5 barn (2–8 år) etter administrasjon i øyet. Det kan foreligge absorpsjon etter bruk i lengre tid.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Kloramfenikol Aurora Medical øyesalve 10 mg/g
Kloramfenikol Minims øyedr, oppl 5 mg/ml
Kloramfenikol Santen øyedr, oppl 5 mg/ml
Kloramfenikol Santen øyesalve 10 mg/g
Kloramfenikol øyedr, oppl 5 mg/ml
Kloramfenikol øyesalve 10 mg/g

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Øyeinfeksjoner (ikke trakom)
  • Til bruk i øyet
    • Premature, gestasjonsalder ≥ 32 uker
      [2] [5]

      • Dråper: 5 mg/ml (0,5 %): 1 dråpe, 4-6 ganger daglig
        Øyesalve: 10 mg/g (1 %): Én stripe salve (0,5-1 cm) ved sengetid (i tillegg til behandling med øyedråper om dagen).

      • Behandlingsvarighet:

        Fortsett til minst 48 timer etter symptomfrihet. Maksimal behandlingsvarighet 10-14 døgn. Begge øyne skal behandles.

    • nyfødt født til termin
      [2] [5] [8] [9]

      • Dråper: 5 mg/ml (0,5 %): 1 dråpe, 4-6 ganger daglig
        Øyesalve: 10 mg/g (1 %): Én stripe salve (0,5-1 cm) ved sengetid (i tillegg til behandling med øyedråper om dagen).

      • Behandlingsvarighet:

        Fortsett til minst 48 timer etter symptomfrihet. Maksimal behandlingsvarighet 10-14 døgn. Begge øyne skal behandles.

    • 1 måned til 18 år
      [1] [4] [6] [7] [8] [9]

      • Dråper: 5 mg/ml (0,5 %): 1 dråpe, 4-12 ganger daglig (hver 2.-6. time).
        Øyesalve: 10 mg/g (1 %): Én stripe salve (ca. 1 cm) ved sengetid (i tillegg til behandling med øyedråper om dagen).
        Som monoterapi: En stripe salve med ca. 1 cm lengde, 2-4 ganger daglig. 

      • Behandlingsvarighet:

        Fortsett til minst 48 timer etter symptomfrihet. Maksimal behandlingsvarighet 10-14 døgn. Begge øyne skal behandles.

      • Råd om inntak/administrering:

        Salve: Påføres på innsiden av nedre øyelokk.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Stikkende og sviende følelse i øynene, hovne øyelokk, irritasjon, rennende øyne.
Bruk av kloramfenikol i øyet gir ikke nivåer som er høye nok til å forklare doserelatert beinmargstoksisitet (aplastisk anemi). [Walker 1998]
 

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, omtaler både injeksjonspreparat og øyemidler:
Vanlige: Kvalme, oppkast og diaré. Soppinfeksjon i gastrointestinaltraktus, spesielt i kolon. Potensielt alvorlige: Sjeldne, men alvorlige tilfeller av beinmargsdepresjon som ikke alltid er reversibel. Den irreversible typen gir aplastisk anemi som kan komme lenge etter avsluttet behandling. Det er også rapportert overgang til levkemi. Den reversible typen er doseavhengig med modningshemning av erytropoesen, reduksjon i retikulocyttene og levkopeni. Betennelse i synsnerven og perifere nerver er observert etter langvarig behandling med høye doser. «Grey baby-syndrome».

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Bruken av dråper foretrekkes fremfor bruken av monoterapi med salve til barn fordi dråpene har en fortynnende virkning. I tillegg er salven vanskelig å påføre hos barn grunnet en svært fast konsistens.

"Grey baby syndrome" er beskrevet etter systemisk administrasjon til nyfødte. Det er lite sannsynlig at denne bivirkningen inntreffer etter okulær administrasjon grunnet lav systemisk absorpsjon. 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Antiinfektiva

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Antibiotika
S01AA26

Fusidinsyre øyemidler

Fucithalmic, Fusidic acid amdipharm
S01AA13

Gentamicin øyemidler

Gent-Ophtal, Gentamicin SA, Gentamicin-POS
S01AA11
Antivirale midler
S01AD03
Fluorokinoloner
S01AE07

Referanser

  1. Rose PW, et al, Chloramphenicol treatment for acute infective conjunctivitis in children in primary care: a randomised double-blind placebo-controlled trial, Lancet. , 2005, Jul 2-8;366(9479), 37-43
  2. Normann EK et al, Treatment of acute neonatal bacterial conjunctivitis: a comparison of fucidic acid to chloramphenicol eye drops, Acta Ophthalmol Scand, 2002, Apr;80(2), 183-7
  3. Walker S, Lack of evidence for systemic toxicity following topical chloramphenicol use, Eye (Lond)., 1998, 12 ( Pt 5):, 875-9
  4. Wiholm BE et al, Relation of aplastic anaemia to use of chloramphenicol eye drops in two international case-control studies, BMJ. , 1998, Feb 28;316(7132), 666
  5. Sandström I, Treatment of neonatal conjunctivitis, Arch Ophthalmol, 1987, Jul;105(7), 925-8
  6. Trope GE, et al, Systemic absorption of topically applied chloramphenicol eyedrops, Br J Ophthalmol, 1979 , Oct;63(10), 690-1
  7. Lam RF et al, Topical chloramfenicol for eye infections, HKMJ, 2002, 8, 44-7
  8. Teva Nederland BV, Chlooramfenicol 10 mg/g, oogzalf (RVG 57557) 11-11-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  9. Teva Nederland BV, Chlooramfenicol 5 mg/ml , oogdruppels (RVG 01767) 26-09-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose