Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Når dosen var justert for kroppsvekt, var de farmakokinetiske parameterne hos barn (2-18 år) sammenliknbare med verdiene hos voksne etter vektkorrigering (SPC).

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

• Behandling av nevrogen detrusor overaktivitet (NDO):
  • Oralt:
    • 2 år til 18 år: On label

(SPC Vesicare mikstur, suspensjon 1 mg/ml, Astellas, oppdateringsdato........)

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Mikstur: Skal ikke blandes med andre legemidler. Tas oralt etterfulgt av et glass vann. Skal ikke tas samtidig med mat og​/​eller annen drikke. Inntak sammen med mat og​/​eller drikke kan føre til at solifenacin frigjøres i munnen, som kan gi bitter smak og følelse av nummenhet i munnen. 

Tabletter: Tas med eller uten mat.

(SPC Vesicare mikstur, suspensjon 1 mg/ml og tabletter 5 mg, Astellas Pharma, oppdateringsdato 14.9.2023???)

Doseringene under er for saltet solifenacinsuksinat. Styrken på tabletter og mikstur er oppgitt i mengde solifenacinsuksinat.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

• Kreatininclearance > 30 ml/min: Dosejustering er ikke nødvendig
• Kreatininclearance < 30 ml/min: Dosen skal ikke overskride startdosen i hver aldersgruppe. Forsiktighet må utvises.

Bivirkninger spesifikke for barn

Generelt er sikkerhetsprofilen hos barn sammenliknbar med den for voksne.
Følgende bivirkninger er sett hos barn: munntørrhet, forstoppelse (spesielt ved bruk av maksdose), magesmerter, døsighet, UVI og forlenget QT intervall.

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok per 25.7.2025 fra L13.1.1 Antikolinergika (Publisert: 25.03.2021):
Bivirkningene er doseavhengige og skyldes stoffenes antikolinerge virkning. Bivirkningene er reversible ved seponering.
Munntørrhet og forstoppelse er hyppigst.
Akkomodasjonsforstyrrelse, tørre øyne, hodepine og ufullstendig blæretømning er vanlig.
Urinveisinfeksjon og urinretensjon kan forekomme.
Noen eldre menesker kan bli forvirret.
For mange er munntørrheten den dosebegrensende bivirkningen.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok per 25.7.2025, fra L13.1.1 Antikolinergika (Publisert: 25.03.2021):

Forsiktighetsregler
Forsiktighet bør utvises hos pasienter med avløpshinder i nedre urinveier, f.eks. prostatahypertrofii og hos pasienter med gastrointestinal obstruksjon, ulcerøs kolitt, og diaré.
Forsiktighet bør også utvises hos pasienter med takyarytmi, hjertesvikt og koronarsykdom og hos pasienter med demens og andre organiske hjernesykdommer (risiko for delirium).
Solifenacin og tolterodin kan gi forlenget QT-tid, for tolterodin er spesielt langsomme omsettere i CYP2D6 utsatt.
I varme strøk kan det være risiko for overoppheting (feber og heteslag pga. redusert svette). Samtidig bruk av flere legemidler med antikolinerg effekt kan øke faren for bivirkninger.
I akuttsituasjoner med f.eks. hoftebrudd eller infeksjon øker risikoen for urinretensjon og delirium hos eldre. Midlertidig seponering av antikolinergika bør vurderes.

Informasjon til pasient
Risiko for akkomodasjonsforstyrrelse (trafikkfare).

Interaksjoner

• Urogenitalsystem og kjønnshormoner
• Urologika

Urologika

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. Astellas Pharma Europe B.V, SmPC Vesicare (RVG 116539) 18-10-2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose

• Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
• Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 13.05.25 (sist revidert: 12.10.23):
  • Solifenacin:
    • Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
      • Barn: < 20 mg forventes ingen eller lette symptomer.
      • Voksne: 100 mg ga lett forgiftning.
    • Klinikk og behandling: Se G12.5.21 Urologiske spasmolytika.
  • Urologiske spasmolytika:
    • Toksisitet for gruppen: Se de ulike virkestoffene.
    • Klinikk for gruppen: Antikolinerge fenomener som uro, forvirring, agitasjon, eksitasjon, hallusinasjoner, kramper, CNS-depresjon, takykardi, palpitasjoner, ev. arytmier. Mydriasis, urinretensjon, munntørrhet, tarmatoni og feber. 
    • Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Diazepam ved uro, eksitasjon eller kramper. Ev. fysostigmin ved uttalt sentral antikolinerg klinikk. Øvrig symptomatisk behandling.