Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Når dosen var justert for kroppsvekt, var de farmakokinetiske parameterne hos barn (2-18 år) sammenliknbare med verdiene hos voksne etter vektkorrigering (SPC).

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

• Behandling av nevrogen detrusor overaktivitet (NDO):
  • Oralt:
    • 2 år til 18 år: On label

(SPC Vesicare mikstur, suspensjon 1 mg/ml, Astellas, oppdateringsdato 22.01.2025)

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

• Mikstur: Skal ikke blandes med andre legemidler. Tas oralt etterfulgt av et glass vann. Skal ikke tas samtidig med mat og​/​eller annen drikke. Inntak sammen med mat og​/​eller drikke kan føre til at solifenacin frigjøres i munnen, som kan gi bitter smak og følelse av nummenhet i munnen. 

Se også Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

• Tabletter: Tas med eller uten mat.

(SPC Vesicare mikstur, suspensjon 1 mg/ml og tabletter 5 mg, Astellas Pharma, oppdateringsdato: henholdsvis 22.01.2025 og 16.12.2024)

Salt-base aspekt: Doseringene under er for saltet solifenacinsuksinat. Styrken på tabletter og mikstur som er tilgjengelig i Norge per 20.8.2025 er angitt i mengde solifenacinsuksinat.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

• Kreatininclearance > 30 ml/min: Dosejustering er ikke nødvendig
• Kreatininclearance < 30 ml/min: Dosen skal ikke overskride startdosen i hver aldersgruppe. Forsiktighet må utvises.

Bivirkninger spesifikke for barn

Generelt er sikkerhetsprofilen hos barn sammenliknbar med den for voksne.
Følgende bivirkninger er sett hos barn: munntørrhet, forstoppelse (spesielt ved bruk av maksdose), magesmerter, døsighet, UVI og forlenget QT intervall.

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok per 25.7.2025 fra L13.1.1 Antikolinergika (Publisert: 25.03.2021):
Bivirkningene er doseavhengige og skyldes stoffenes antikolinerge virkning. Bivirkningene er reversible ved seponering.

• Munntørrhet og forstoppelse er hyppigst.
• Akkomodasjonsforstyrrelse, tørre øyne, hodepine og ufullstendig blæretømning er vanlig.
• Urinveisinfeksjon og urinretensjon kan forekomme.
• Noen eldre menesker kan bli forvirret.
• For mange er munntørrheten den dosebegrensende bivirkningen.
  

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok per 25.7.2025, fra L13.1.1 Antikolinergika (Publisert: 25.03.2021):

Forsiktighetsregler

• Forsiktighet bør utvises hos pasienter med avløpshinder i nedre urinveier, f.eks. prostatahypertrofii og hos pasienter med gastrointestinal obstruksjon, ulcerøs kolitt, og diaré.
• Forsiktighet bør også utvises hos pasienter med takyarytmi, hjertesvikt og koronarsykdom og hos pasienter med demens og andre organiske hjernesykdommer (risiko for delirium).
• Solifenacin og tolterodin kan gi forlenget QT-tid, for tolterodin er spesielt langsomme omsettere i CYP2D6 utsatt.
• I varme strøk kan det være risiko for overoppheting (feber og heteslag pga. redusert svette). Samtidig bruk av flere legemidler med antikolinerg effekt kan øke faren for bivirkninger.
• I akuttsituasjoner med f.eks. hoftebrudd eller infeksjon øker risikoen for urinretensjon og delirium hos eldre. Midlertidig seponering av antikolinergika bør vurderes.

Informasjon til pasient
Risiko for akkomodasjonsforstyrrelse (trafikkfare).

Interaksjoner

Referanser

1. Astellas Pharma Europe B.V, SmPC Vesicare (RVG 116539) 18-10-2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer