On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
- Hodgkins lymfom, residiv eller refraktær
Preparatomtale
Preparatomtale
Keytruda 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske:
- Indikasjoner:
- Klassisk Hodgkins lymfom (cHL): KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av voksne og pediatriske pasienter i alderen 3 år og eldre med residiverende eller refraktær klassisk Hodgkins lymfom hvor behandling med autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) har vært mislykket eller etter minst to tidligere behandlinger når ASCT ikke er et behandlingsalternativ.
- Melanom: KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre
med avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom.
KEYTRUDA som monoterapi er indisert til adjuvant behandling av voksne og ungdom i alderen 12 år
og eldre med stadium IIB-, IIC- eller III-melanom og som har gjennomgått fullstendig reseksjon (se
pkt. 5.1).
- Dosering:
- Barn ≥3 år med cHL og barn ≥12 år med melanom:
Som monoterapi: 2 mg/kg kroppsvekt (opptil maks. 200 mg) hver 3. uke.
- Administrasjonsmåte: KEYTRUDA er til intravenøs bruk. Den må administreres ved infusjon over 30 minutter. KEYTRUDA skal ikke administreres som en intravenøs støt- eller bolusinjeksjon.
(SPC til Keytruda 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, EU/1/15/1024/002, Dato for siste MT fornyelse: 24. mars 2020).
Tilgjengelige preparater
Keytruda kons til inf oppl 25 mg/ml
Egenskaper
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Farmakokinetiske data
Ikke vurdert.
Doseringer
Hodgkins lymfom, residiv eller refraktær |
|
Ingen spesifikk informasjon tilgjengelig.
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.
Bivirkninger spesifikke for barn
Feber, oppkast, hodepine, magesmerter, anemi, hoste og forstoppelse er rapportert hos minst 20 % av barna som behandles med pembrolizumab.
Generelle bivirkninger
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Generelle kontraindikasjoner
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Referanser
-
Merck Sharp & Dohme B.V., SmPC Keytruda EU/1/15/1024/001 (31-3-2021), www.emea.europa.eu
Oppdateringer
- 22 september 2022 12:43: Ny indikasjon (melanom) lagt til, basert på SPC.
Konsentrasjonsmåling
Overdose