Preparatomtale

Keytruda 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske:

• Indikasjoner:
  • Klassisk Hodgkins lymfom (cHL): KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av voksne og pediatriske pasienter i alderen 3 år og eldre med residiverende eller refraktær klassisk Hodgkins lymfom hvor behandling med autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) har vært mislykket eller etter minst to tidligere behandlinger når ASCT ikke er et behandlingsalternativ.
  • Melanom: KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre
    med avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom.
    KEYTRUDA som monoterapi er indisert til adjuvant behandling av voksne og ungdom i alderen 12 år
    og eldre med stadium IIB-, IIC- eller III-melanom og som har gjennomgått fullstendig reseksjon (se
    pkt. 5.1).
• Dosering:
  • Barn ≥3 år med cHL og barn ≥12 år med melanom:
    Som monoterapi: 2 mg/kg kroppsvekt (opptil maks. 200 mg) hver 3. uke.
• Administrasjonsmåte: KEYTRUDA er til intravenøs bruk. Den må administreres ved infusjon over 30 minutter. KEYTRUDA skal ikke administreres som en intravenøs støt- eller bolusinjeksjon. 

(SPC til Keytruda 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, EU/1/15/1024/002, Dato for siste MT fornyelse: 24. mars 2020).