Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Når dosen var justert for kroppsvekt, var de farmakokinetiske parameterne hos barn (2-18 år) sammenliknbare med verdiene hos voksne etter vektkorrigering (SPC).

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

• Behandling av nevrogen detrusor overaktivitet (NDO):
  • Oralt:
    • 2 år til 18 år: On label

(SPC Vesicare mikstur, suspensjon 1 mg/ml, Astellas, oppdateringsdato 22.01.2025)

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

• Mikstur: Skal ikke blandes med andre legemidler. Tas oralt etterfulgt av et glass vann. Skal ikke tas samtidig med mat og​/​eller annen drikke. Inntak sammen med mat og​/​eller drikke kan føre til at solifenacin frigjøres i munnen, som kan gi bitter smak og følelse av nummenhet i munnen. 

Se også Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

• Tabletter: Tas med eller uten mat.

(SPC Vesicare mikstur, suspensjon 1 mg/ml og tabletter 5 mg, Astellas Pharma, oppdateringsdato: henholdsvis 22.01.2025 og 16.12.2024)

Salt-base aspekt: Doseringene under er for saltet solifenacinsuksinat. Styrken på tabletter og mikstur som er tilgjengelig i Norge per 20.8.2025 er angitt i mengde solifenacinsuksinat.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

• Kreatininclearance > 30 ml/min: Dosejustering er ikke nødvendig
• Kreatininclearance < 30 ml/min: Dosen skal ikke overskride startdosen i hver aldersgruppe. Forsiktighet må utvises.

Bivirkninger spesifikke for barn

Generelt er sikkerhetsprofilen hos barn sammenliknbar med den for voksne.
Følgende bivirkninger er sett hos barn: munntørrhet, forstoppelse (spesielt ved bruk av maksdose), magesmerter, døsighet, UVI og forlenget QT intervall.

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok per 25.7.2025 fra L13.1.1 Antikolinergika (Publisert: 25.03.2021):
Bivirkningene er doseavhengige og skyldes stoffenes antikolinerge virkning. Bivirkningene er reversible ved seponering.

• Munntørrhet og forstoppelse er hyppigst.
• Akkomodasjonsforstyrrelse, tørre øyne, hodepine og ufullstendig blæretømning er vanlig.
• Urinveisinfeksjon og urinretensjon kan forekomme.
• Noen eldre menesker kan bli forvirret.
• For mange er munntørrheten den dosebegrensende bivirkningen.
  

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok per 25.7.2025, fra L13.1.1 Antikolinergika (Publisert: 25.03.2021):

Forsiktighetsregler

• Forsiktighet bør utvises hos pasienter med avløpshinder i nedre urinveier, f.eks. prostatahypertrofii og hos pasienter med gastrointestinal obstruksjon, ulcerøs kolitt, og diaré.
• Forsiktighet bør også utvises hos pasienter med takyarytmi, hjertesvikt og koronarsykdom og hos pasienter med demens og andre organiske hjernesykdommer (risiko for delirium).
• Solifenacin og tolterodin kan gi forlenget QT-tid, for tolterodin er spesielt langsomme omsettere i CYP2D6 utsatt.
• I varme strøk kan det være risiko for overoppheting (feber og heteslag pga. redusert svette). Samtidig bruk av flere legemidler med antikolinerg effekt kan øke faren for bivirkninger.
• I akuttsituasjoner med f.eks. hoftebrudd eller infeksjon øker risikoen for urinretensjon og delirium hos eldre. Midlertidig seponering av antikolinergika bør vurderes.

Informasjon til pasient
Risiko for akkomodasjonsforstyrrelse (trafikkfare).

Interaksjoner

• Urogenitalsystem og kjønnshormoner
• Urologika

Urologika

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. Astellas Pharma Europe B.V, SmPC Vesicare (RVG 116539) 18-10-2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose

• Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
• Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 13.05.25 (sist revidert: 12.10.23):
  • Solifenacin:
    • Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
      • Barn: < 20 mg forventes ingen eller lette symptomer.
      • Voksne: 100 mg ga lett forgiftning.
    • Klinikk og behandling: Se G12.5.21 Urologiske spasmolytika.
  • Urologiske spasmolytika:
    • Toksisitet for gruppen: Se de ulike virkestoffene.
    • Klinikk for gruppen: Antikolinerge fenomener som uro, forvirring, agitasjon, eksitasjon, hallusinasjoner, kramper, CNS-depresjon, takykardi, palpitasjoner, ev. arytmier. Mydriasis, urinretensjon, munntørrhet, tarmatoni og feber. 
    • Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Diazepam ved uro, eksitasjon eller kramper. Ev. fysostigmin ved uttalt sentral antikolinerg klinikk. Øvrig symptomatisk behandling.