Klobazam

Generisk navn
Klobazam
Handelsnavn
Clobazam martindale, Frisium, Klobazam SA, Tapclob
ATC-kode
N05BA09

Informasjon til barn og foreldre
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Kinetiske parametre for klobazam er undersøkt i en studie av 414 barn og voksne [Bun 1990]. De kinetiske parametrene kan ha blitt påvirket av samtidig administrering av andre legemidler.
Distribusjonsvolum: 194 liter
Clearance: 10,17 L/time
t½: 16 timer  (t½ for metabolitten: 15 timer)

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Clobazam martindale mikst susp 10 mg/5 ml - Krever godkjenningsfritak
Clobazam martindale mikst susp 5 mg/5 ml - Krever godkjenningsfritak
Frisium tab 10 mg - Krever godkjenningsfritak
Klobazam SA kaps 1,25 mg
Tapclob mikst susp 5 mg/5 ml - Krever godkjenningsfritak

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Kortvarig behandling av akutt angst og plutselig ekstrem søvnløshet
  • Oralt
    • 2 år til 15 år
      [10]
      • 5 - 15 mg/døgn fordelt på 1 - 2 doser.
    • 15 år til 18 år
      [10]
      • 20 - 30 mg/døgn fordelt på 2 - 3 doser. Maks: 60 mg/døgn.

      • Ved psykiatriske lidelser kan dosen økes til maksimal dose.
Epilepsi
  • Oralt
    • 1 måned til 16 år
      [2] [3] [4] [5] [7] [8] [9] [14]
      • Startdose: 0,25 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser.
      • Vedlikeholdsdose: Øk hvert 5. døgn til en vedlikeholdsdose på 0,5 - 1 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. Maks: 40 mg/døgn.

      • Doser på opptil 25 mg kan gis én gang daglig om kvelden, for å forhindre døsighet på dagtid.

    • 16 år til 18 år
      [2] [3] [4] [5] [7] [8] [9] [14]
      • Startdose: 0,25 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser.
      • Vedlikeholdsdose: Øk hvert 5. døgn til en vedlikeholdsdose på 0,5 - 1 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. Maks: 80 mg/døgn.

      • Doser på opptil 25 mg kan gis én gang daglig om kvelden, for å forhindre døsighet på dagtid.
Feberkramper
  • Oralt
    • 6 måneder til 6 år
      [6] [13] [16]
      • 0,5 mg/kg/døgn fordelt på 1 - 2 doser. Maks: 40 mg/døgn.
      • Behandlingsvarighet:

        Fra feberen oppstår og gjennom hele feberperioden.

      • Begrenset forskning er utført vedrørende bruk av klobazam ved feberkramper. Doseringsanbefalingene er basert på eksperterfaringer.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Søvnighet, ataksi, atferdsforstyrrelser, sedasjon, sikling, uro. Spesielt ved høye doser, hos barn: Paradoksale reaksjoner slik som akutt opphisselse og endringer i mental tilstand.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Langvarig behandling bør ikke bråseponeres; reduser dosen gradvis for å unngå abstinenssymptomer og rebound-effekter.
Effekt og bivirkninger er forbundet med CYP2C19 aktivitet; N-clobazam-konsentrasjonen øker hos langsomme omsettere (poor-metabolizers). 
 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Anxiolytika

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Benzodiazepinderivater
N05BA12

Diazepam

Diazepam ratiopharm, Diazepam-Lipuro, Stesolid, Valium, Vival
N05BA01

Lorazepam

Lorazepam Dorom, Lorazepam Macure, Lorazepam aa pharma, Lorazepam leading, Lorazepam orion, Rativor, Temesta Expidet orifarm
N05BA06
N05BA04
Difenylmetanderivater

Hydroksyzin

Atarax, Hydroxyzine Bluefish, Hydroxyzine Orifarm, Hydroxyzine bluefish
N05BB01
Azaspirodekandionderivater

Buspiron

Busp, Buspirone Orion
N05BE01

Referanser

  1. Bun H, et al, Effects of age and antiepileptic drugs on plasma levels and kinetics of clobazam and N-desmethylclobazam., Pharmacol Toxicol., 1990, Aug;67(2), 136-4
  2. Kalra V, et al, Clobazam in refractory childhood epilepsy, Indian J Pediatr, 2010 , Mar;77(3), 263-6
  3. Canadian Study Group for Childhood Epilepsy, Clobazam has equivalent efficacy to carbamazepine and phenytoin as monotherapy for childhood epilepsy , Epilepsia, 1998, Sep;39(9), 952-9
  4. Conry JA, et al, Clobazam in the treatment of Lennox-Gastaut syndrome, Epilepsia, 2009, May;50(5), 1158-66
  5. Kaushal S, et al, Safety and efficacy of clobazam versus phenytoin-sodium in the antiepileptic drug treatment of solitary cysticercus granulomas, Neurol India, 2006, Jun;54(2), 157-60
  6. Rose W, et al, Intermittent clobazam therapy in febrile seizures, Indian J Pediatr, 2005, Jan;72(1), 31-3
  7. Canadian Clobazam Cooperative Group, Clobazam in treatment of refractory epilepsy: the Canadian experience. A retrospective study. , Epilepsia, 1991, May-Jun;32(3):, 407-16
  8. Shimizu H, et al, Antiepileptic effects of clobazam in children. , Brain Dev, 1982, 4(1), 57-62
  9. Keene DL, et al, Clobazam as an add-on drug in the treatment of refractory epilepsy of childhood, Can J Neurol Sci., 1990, Aug;17(3), 317-9
  10. Koeppen D. , Review of clinical studies on clobazam. , Br J Clin Pharmacol. , 1979, 7, Suppl 1139S-50S
  11. Seo T, et al, Impact of CYP2C19 polymorphisms on the efficacy of clobazam therapy, Pharmacogenomics, 2008 , May;9(5), 527-3
  12. Sanofi-Aventis Netherlands BV, SPC Frisium (RVG 09600) mei 2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  13. Khosroshahi, N. et al, Diazepam versus clobazam for intermittent prophylaxis of febrile seizures, Indian J Pediatr , 2011, 78(1), 38-40
  14. Ng, Y.T. et al, Randomized, phase III study results of clobazam in Lennox-Gastaut syndrome, Neurology, 2011, 77(15), 1473-81
  15. Samanta, D. et al, Absence status after starting clobazam in a patient with syndrome of continuous spike and wave during slow sleep (CSWS)., Neurol India , 2014, 62(2), 685-7
  16. Sattar, S. et al, Intermittent prophylaxis of recurrent febrile seizures with clobazam versus diazepam, Mymensingh Med , 2014, 23(4), 676-85
  17. Incecik, F. et al, Unusual side effects due to clobazam: a case report with edema of the extremities, Acta Neurol Belg , 2018, 118(3), 521-522

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose