Alfakalsidiol

Generisk navn
Alfakalsidiol
Handelsnavn
Etalpha
ATC-kode
A11CC03
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om Vitamin D og analoger: 
Vitamin D syntetiseres i huden ved UV-bestråling med sollys. Et av forstadiene til kolesterol omdannes da til kolekalsiferol (vitamin D3). Serumkonsentrasjonen varierer betydelig gjennom året. Både kolekalsiferol (vitamin D3 som dannes i huden og finnes i kosten) og ergokalsiferol (vitamin D2 som finnes i kosten) er fettløselige vitaminer som absorberes gjennom hele tynntarmen ved nærvær av galle. Etter absorpsjon hydroksyleres vitaminet enzymatisk først i 25‑stilling i leveren og deretter i 1‑stilling i nyrene, til det aktive vitamin, kalsitriol (1a, 25‑dihydroksykolekalsiferol). Den siste enzymatiske prosessen er angrepspunktet for metabolsk regulering.

Vitamin D stimulerer kalsiumabsorpsjonen fra tarmen bl.a. ved å stimulere syntesen av transportproteinet kalsiumbindende protein (CaBP), og øker transporten av kalsium inn i tarmcellene.

Vitaminet øker til en viss grad reabsorpsjonen av kalsium i nyrene, men påvirker ikke fosfatutskillelsen (slik PTH gjør).

Vitamin D stimulerer osteoblastfunksjonen og har direkte betydning for mineraliseringen av nydannet beinvev. Vitamin D‑mangel medfører manglende mineralisering av osteoidet, hvilket klinisk sees som osteomalasi hos voksne og rakitt hos barn. Vitaminet stimulerer nydannelsen av osteoklaster fra stamcellene (differensieringen).

Vitamin D-mangel gir muskelsvekkelse og øker risiko for fall og osteoporotiske frakturer hos eldre.

Forekomsten av rakitt er økt, særlig blant barn av innvandrere og vegetarianere. Andre risikogrupper for vitamin D‑mangel er gamle, ventrikkelresecerte, pasienter som bruker antiepileptika, innvandrere og pasienter med levercirrhose, spesielt alkoholikere. Diagnosen stilles best ved å måle konsentrasjonen av 25‑hydroksyvitamin D3 (kalsidiol) i blodet (serumnivå av 25‑hydroksykolekalsiferol under 20 nmol/l). Den anbefalte tilførsel fra 2-årsalder til voksen er 10 μg vitamin D3 per dag. Opptak og produksjon av vitamin D avtar med alderen. Anbefalt mengde etter 75 år er derfor 20 μg per dag. Det er vist at mange eldre ikke får dekket anbefalt mengde og derfor trenger tilskudd. Dette gjelder særlig eldre på institusjon og eldre med påvist osteoporose (se T17.2 Behandling).

 

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ingen informasjon

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Etalpha dråper, oppl 2 mikrog/ml
Etalpha dråper, oppl 2 mikrog/ml - Krever godkjenningsfritak
Etalpha inj, oppl 2 mikrog/ml - Krever godkjenningsfritak
Etalpha kaps 0,25 mikrog
Etalpha kaps 0,5 mikrog

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Gå raskt til:

Osteodystrofi, sekundær hyperparatyroidisme ved kronisk nyresykdom stadier 3 og 4 (predialysepasienter)
  • Oralt
    • 1 måned til 18 år
      [1] [3]
      • MERK! Dosen er angitt i nanogram: 0,2 - 39 ng/kg/døgn fordelt på 1 dose

      • Gjennomsnittlig dose: 10–12 nanogram/kg/døgn
Osteodystrofi, sekundær hyperparatyroidisme ved kronisk nyresykdom stadie 5 (dialysepasienter)
  • Oralt
    • 1 måned til 18 år
      [1] [3]
      • 0,01 - 0,02 mikrogram/kg/døgn fordelt på 1 dose
  • Intravenøst
    • 1 måned til 18 år
      [1] [3]
      • Etter dialysen: 0,58 - 3,47 mikrogram/m²/uke, bolus. Maks: 6,93 mikrogram/m²/uke.
Rakitt
  • Oralt
    • 1 måned til 18 år
      • 0,25 - 0,5 mikrogram/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 2 mikrogram/døgn.
Kronisk hypokalsemi
  • Oralt
    • nyfødt født til termin
      [1] [3]
      • 0,04 - 0,08 mikrogram/kg/døgn fordelt på 1 dose

      • Juster dosen basert på effekt.

    • 1 måned til 18 år
      [1] [3]
      • 0,25 - 0,5 mikrogram/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 2 mikrogram/døgn.

      • Juster dosen basert på effekt.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om Vitamin D og analoger: 
Hyperkalsemi, ofte langvarig pga. deponering i fettvev og lang biologisk virketid.

Generelle kontraindikasjoner

Hyperkalsemi (SPC).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Se etter hyperkalsemi.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om Vitamin D og analoger: 
Overdosering: Over 50 μg/dag i lengre tid (måneder) kan hos barn gi hyperkalsemi, appetittløshet, kvalme, oppkast, diaré, tørste, polyuri, nefrokalsinose, nyreskade og til og med osteoporose. Den toksiske dosen hos voksne er usikker, men hyperkalsemi sees sjelden ved s-25(OH)D < 500 nmol/l. Bruker man større doser ergo- og kolekalsiferol, bør s-kalsium og s-25(OH)D alltid monitoreres (første gang etter 3 måneder) for å forhindre overdosering. Er s-25(OH)D > 120 nmol/l, legger man inn pause med vitamin D-substitusjon og ny måling av s-25(OH)D etter 3 måneder. Ev. ny substitusjonsdose bør deretter halveres.

Vitamin A og D, inkl. A og D i kombinasjon

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Vitamin D og analoger

Kalsitriol

Decostriol, Rocaltrol
A11CC04

Kolekalsiferol (vitamin D3)

Benferol, Colecalciferol EQL Pharma, D3-50, D3-Vicotrat, D3-Vicotrat unimedic, Dekristol, Detremin, Divifarm, Divisun, Fultium, Nycoplus D3-vitamin, Vigantol, Vitamin D3 carlson, Vitamin D3 douglas, Vitamin D3 streuli
A11CC05

Referanser

  1. Pharmachemie BV, SPC Alfacalcidol (RVG 10890), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 11 aug 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h10890.pdf
  2. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  3. Leo Pharma BV, SPC Etalpha (RVG 07603), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 26 mei 2010, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h07603.pdf
  4. CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, SPC Etalpha (97-4690). Oppdateringsdato: 01.06.2021, https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/1997-04690.pdf, 2021

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose