Agalsidase beta

Generisk navn
Agalsidase beta
Handelsnavn
Fabrazyme
ATC-kode
A16AB04
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Følgende farmakokinetiske parametere ble observert for 15 barn i alderen 8,5–16 år (vekt 27,1–64,9 kg) som mottok en dose på 1 mg/kg hver 2. uke [kilde: Preparatomtale for Fabrazyme]

  Startverdi Etter IgG-serokonversjon
Cl 77 ml/min 35 ml/min
Vd i stabil tilstand 2,6 L 5,4 L
t1/2 55 minutter 240 minutter

Følgende farmakokinetiske parametere ble funnet for 30 barn i alderen 5–18 år [Preparatomtale]

  Startverdi Etter IgG-serokonversjon
Dose 0,5 mg/kg én gang hver 2. uke     
Cl 4,6 ml/min/kg 5,7 ml/min/kg
Vd i stabil tilstand 0,27 L/kg 0,49 L/kg
t1/2 88 minutter  
Dose 1 mg/kg én gang hver 4. uke     
Cl 2,3 ml/min/kg 2,8 ml/min/kg
Vd i stabil tilstand 0,22 L/kg 0,48 L/kg
t1/2 107 minutter  

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Fabrazyme pulv til kons til inf væske, oppl 35 mg
Fabrazyme pulv til kons til inf væske, oppl 5 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Fabrys sykdom
  • Intravenøst
    • ≥ 8 år
      [1]
      • 1 mg/kg/dose en gang hver 2. uke.

      • Initial infusjonshastighet skal ikke overstige 0,25 mg/min (15 mg/time) for å unngå infusjonsrelaterte bivirkninger. Infusjonshastigheten kan økes gradvis ved påfølgende infusjoner når pasientens toleranse er fastslått. 

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Generelle bivirkninger

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Generelle kontraindikasjoner

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Aminosyrer og derivater
A16AA06
A16AA05

Levokarnitin

Biocarn, Carnicor, Carnitene, Carnitene cd pharma, Carnitene nordic prime, Carnitor, L-Carn, L-Carnipure megamax, L-Carnitin gph, L-Carnitine now, Levokarnitin SA
A16AA01
A16AA04
Enzymer
A16AB03
A16AB07
A16AB13
A16AB08
A16AB09
A16AB05
A16AB10
Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater
A16AX09

Miglustat

Miglustat Bluefish, Miglustat GenOrph, Zavesca
A16AX06
A16AX
A16AX03

Nitisinon

Nitisinone Dipharma, Orfadin
A16AX04

Sapropterin

Kuvan, Sapropterin Dipharma, Sapropterin Teva
A16AX07
A16AX05
A16AX08

Trientin

Cufence, Cuprior, Trientin tillomed, Trientine Tillomed
A16AX12

Referanser

  1. Genzyme Europe B.V., SmPC Fabrazyme (EU/1/01/188/001-006) 10-10-2014 , www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose