Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

• Systemisk absorpsjon av mikonazol hos barn er svært lav eller under grensen for påviselighet (som er < 1 ng/ml)

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

• Hudinfeksjoner grunnet dermatofytter eller Candida-arter:
  • Dermalt:
    • 1 måned til 18 år:
      • Alder: On label.
      • Dosering: Off-label.

(SPC Cortimyk 20 mg/g + 10 mg/g krem, Karo Pharma AB, 03-2378, oppdateringsdato 20.06.2022)

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

• Sannsynligheten for lokale og systemiske effekter øker ved bruk til barn og ved forlenget bruk, bruk under okklusjon og bruk på store overflater.

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok per 16.07.2025:

• Mikonazol fra L1.3.2.1 Imidazol-/triazolderivater (lokal bruk) (Revidert: 21.06.2024):
  Ved bruk på huden kan det forekomme lokal irritasjon (brennende og stikkende følelse, kløe og rødhet), først og fremst ved oppstart, men allergitendensen er liten. Ved vaginal applikasjon vil ca. 2 % av pasientene klage over kløe og ubehag.
• Hydrokortison fra gruppeomtale L16.3 Glukokortikoider til bruk på hud og munnslimhinne (Publisert: 1.06.2017, Oppdatert: oktober 2021):
  Først og fremst lokal atrofi, striae, nekroser, forsinket sårtilheling. Huden i ansiktet, på og omkring genitalia og i aksillene er mest utsatt for atrofiske forandringer. Systemeffekt kan forekomme ved samtidig okklusjonsbehandling av store hudområder, særlig hos barn.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

• Utvis forsiktighet ved bruk til barn og eldre (tynnere hud) grunnet økt risiko for systemiske bivirkninger. Bruk til barn kan raskt forårsake binyrebarksuppresjon og også veksthormonsuppresjon. Sikkerheten og effekten av hydrokortison hos barn yngre enn 1 måned har ikke blitt fastslått.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok per 16.07.2025:

• Mikonazol: Informasjon ikke angitt.
• Hydrokortison fra gruppeomtale L16.3 Glukokortikoider til bruk på hud og munnslimhinne (Publisert: 1.06.2017, Oppdatert: oktober 2021):
  • Risikoen for bivirkninger øker med midlenes styrkegrad og behandlingens varighet. Unngå langvarig bruk hos barn.
  • Behandling med glukokortikoider lokalt kan maskere mikrobielle infeksjoner i huden. Ev. kontaktallergi kan også maskeres.
  • Glukokortikoidene i seg selv gir sjelden allergi, men enkelte midler som inngår i kombinasjonspreparatene, og enkelte hjelpestoffer kan gi allergi. Eksematøs hud er mer utsatt enn normal.
  • Dekvalin, som finnes i enkelte kombinasjonspreparater, kan gi hudnekrose genitalt og intertriginøst.

Interaksjoner

• Dermatologiske midler
• Antimykotika til dermatologisk bruk

Antimykotika til topikal bruk

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. Janssen-Cilag BV, SmPC Daktacort (RVG 07342) 14-09-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose

• Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
• Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 14.08.25 (Oppdatert: 12.10.2023):
  • Mikonazol: 
    • Toksisitet: Barn: < 400 mg (20 g krem) forventes ingen eller lette symptomer.
    • Klinikk og behandling: Se G12.5.9 Imidazolderivater.
  • Imidazolderivater:
    • Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Lav akutt toksisitet. Se de ulike virkestoffene.
    • Klinikk for gruppen: Kvalme, diaré og magesmerter. Ev. svimmelhet, sløvhet, hodepine, dysartri, nevropati, kramper, mørkfarging av urinen (metronidazol) og metallsmak i munnen.
    • Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Symptomatisk behandling.
  • Hydrokortison: Se G12.5.7 Glukokortikoider (til inhalasjon, nese, hud, lokalt i tarm, øye).
    • Akutt eksponering gir minimale symptomer selv ved høye doser. Se ev. G12.5.7 Glukokortikoider (systemisk bruk).
  • Glukokortikoider (systemisk bruk):
    • Toksisitet for gruppen: Akutt toksisitet selv ved høye doser utgjør inget klinisk problem. Akutt overdose kan muligens forverre underliggende sykdom som ulcus, elektrolyttforstyrrelser, infeksjoner og ødem.
      
    • Klinikk for gruppen: Gjentatte store doser metylprednisolon har gitt leverpåvirkning. Andre symptomer er ev. hyperglykemi og ketoacidose. Bradyarytmier, ventrikulære arytmier og hjertestans er observert ved intravenøs tilførsel av store doser metylprednisolon og deksametason. 
    • Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Ev. symptomatisk behandling.