Adapalen og benzoylperoksid dermal

Generisk navn
Adapalen og benzoylperoksid dermal
Handelsnavn
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm, Epiduo
ATC-kode
D10AD53
Sammenlign med … Foreslå endring

Adapalen og benzoylperoksid dermal

Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Norsk Legemiddelhåndbok per 7.3.2025 (Publisert: 15.09.2021):

  • Kombinasjon av adapalen og benzoylperoksid. Konsentrasjonen av benzoylperoksid er lavere enn i preparater som brukes som monoterapi. Behøver ikke vaskes av.
  • Se også legemiddelomtale til de enkelte virkestoffene; adapalen og benzoylperoksid.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

  • Den systemiske absorpsjonen etter dermal påføring er lav.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Akne vulgaris med komedoner og betennelsessymptomer:
    • Dermalt:
      • ≥ 9 år: 0,1 % / 2,5 % gel: On label
      • > 12 år: 0,1 % / 2,5 % gel og 0,3 % / 2,5 % gel: On label

(SPC Epiduo 0,1 % / 2,5 % og 0,3 % / 2,5 % gel, 06-4606 og 15-10930, oppdateringsdato 17.10.2024 og 11.09.2025.) 

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm gel 1 mg/g/25 mg/g
Epiduo gel 0,1 %/2,5 %
Epiduo gel 0,3 %/2,5 %

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Akne vulgaris med komedoner og betennelsessymptomer
  • Dermalt
    • ≥ 9 år
      [1]

      • Gel, 0,1 %/2,5 %: Påføres tynt 1 gang per døgn (om kvelden), på ren og tørr hud. On-label
        > 12 år:         Gel med styrke 0,1%​/​2,5% bør vurderes ved moderat acne vulgaris, mens gel med sterkere styrke, 0,3%/2,5%, kan vurders for mer alvorlige tilfeller.
        Påføres tynt 1 gang per døgn (om kvelden), på ren og tørr hud. On-label
        Valg av styrke baseres på pasientens kliniske tilstand og alvorlighetsgrad.

      • Unngå kontakt med øyne og lepper. 
        Ved irritasjon:                 Ved irritasjon bør pasienten anbefales å bruke fuktighetskremer som ikke forårsaker komedoner, bruke gelen sjeldnere (f.eks. hver 2. dag), midlertidig stoppe bruken eller avbryte behandlingen helt.
        Behandlingsvarighet: Varighet av behandlingen bør bestemmes på bakgrunn av klinisk tilstand. Tidlige kliniske tegn på bedring sees ofte etter 1-4 uker.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok per 7.3.2025 (Publisert: 15.09.2021):
Tørr hud, flassing, brennende følelse i huden.

Generelle kontraindikasjoner

  • Graviditet og kvinner som planlegger å bli gravide (Kilde: Preparatomtale Epiduo 0,1 % / 2,5 % gel, 06-4606, oppdateringsdato 17.10.2024).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok per 7.3.2025 (Publisert: 15.09.2021):

  • Bør ikke påføres skadet eller eksematøs hud. Overdreven soleksponering bør unngås. Kan gi bleking/misfarging av hår og tekstiler.
  • Varsel fra Statens legemiddelverk: Retinoider: risiko for fosterskade ved bruk under graviditet og risiko for psykiske reaksjoner. SLV Nyheter 4.09.2018.

 

Midler til topikal behandling av akne

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Retinoider til topikal behandling av akne
D10AD03
D10AD01
Peroksider

Benzoylperoksid dermal

Basiron AC, Basiron AC Wash, Cutacnyl
D10AE01
Antiinfektiva til behandling av akne
D10AF02

Klindamycin dermal

Clindamycine teva, Dalacin
D10AF01
Andre midler til topikal behandling av akne
D10AX03

Referanser

  1. Galderma Benelux BV, SmPC Effezel (RVG 120233) 20-12-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Galderma Nordic AB, SPC Epiduo gel (15-10930). Oppdateringsdato: 09.08.2021, https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/15-10930.pdf, 2021

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose

  • Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
  • Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 11.03.25 (Oppdatert: 12.10.2023):
    • Adapalen 
      • Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Trolig lav akutt toksisitet. Lav hudabsorpsjon. Kan gi lokalirritasjon.
        Klinikk: Ved store inntak, se  G12.5.18 Retinol (vitamin A) 
        Behandling: Symptomatisk behandling.
    • G12.5.18 Retinol (vitamin A)
      • Toksisitet: Lav akutt toksisitet. Økt risiko ved gjentatt dosering, leversykdom eller feilernæring.
        Spedbarn: Enkeltinntak på < 25 000 IE forventes ingen symptomer.
        Barn: Inntak > 300 000 IE til sykehus. Enkeltinntak på 100 000–300 000 IE kan oftest sees an hjemme.
        Voksne: Enkeltinntak > 1 mill. IE til sykehus. Inntak på 4 mill. IE ga alvorlig forgiftning. (1 IE = 0,3 μg). Lang eliminasjonstid.
        Klinikk: Økt intrakranielt trykk som kan gi hodepine, kvalme, synsforstyrrelser, papillødem, irritabilitet, fontanelleutposing (spedbarn) og CNS-påvirkning. Andre symptomer er elektrolyttforstyrrelser, hudreaksjoner, ev. leddsmerter og leverpåvirkning.
        Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Seponering er viktig, også ved mindre inntak (unngå A-vitamintilskudd i 2–6 uker). Symptomatisk behandling.
    • Benzoylperoksid
      Informasjon ikke angitt.