- Doseringer
- Nedsatt nyrefunksjon
-
Administrasjon - Bivirkninger
-
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler -
Interaksjoner - Egenskaper (PK/PD)
-
Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater - Legemidler i samme ATC-gruppe
- Referanser
- Oppdateringer
Egenskaper
Hentet fra preparatomtale (SPC):
Humant, rekombinant, ikke-vevsspesifikt alkalisk fosfatase-Fc-deka-aspartat fusjonsprotein med enzymatisk aktivitet. Fremmer mineralisering av skjelettet hos pasienter med
hypofosfatasi.
Farmakokinetiske data spesifikke for barn
Ikke vurdert.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
Ikke vurdert.
Tilgjengelige preparater
Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Strensiq inj, oppl 18 mg/0,45 ml
Strensiq inj, oppl 28 mg/0,7 ml
Strensiq inj, oppl 40 mg/ml
Strensiq inj, oppl 80 mg/0,8 ml
Strensiq inj, oppl 28 mg/0,7 ml
Strensiq inj, oppl 40 mg/ml
Strensiq inj, oppl 80 mg/0,8 ml
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
Ingen informasjon er tilgjengelig.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Doseringer
| Enzymerstatningsbehandling ved hypofosfatasi |
|---|
|
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Bivirkninger spesifikke for barn
Svært vanlige (> 10%): Hodepine, erytem, smerter i ekstremiteter, feber, irritabilitet, blåmerker, reaksjon på injeksjonsstedet (inkludert atrofi, abscess, erytem, smerte, kløe, hevelse, lipodystrofi, indurasjon, knuter, utslett, papler, hematom, betennelse, urtikaria, forkalkning, varme, blødning, eksfoliering og blemmer på injeksjonsstedet).
Vanlige (1-10%): Anafylaktiske reaksjoner, overfølsomhet, cellulitt på injeksjonsstedet, økt tendens til blåmerker, hypokalsemi, hetetokter, oral hypoestesi, kvalme, misfarging av huden, strukket hud, nefrolitiasis, muskelspenning, kuldegysninger, og arr.
Generelle bivirkninger
Ingen informasjon.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Kontraindikasjoner spesifikke for barn
Alvorlig eller livstruende overfølsomhet overfor asfotase alfa, med mindre overfølsomheten kan kontrolleres.
Generelle kontraindikasjoner
Ingen informasjon.
Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn
Overfølsomhetsreaksjoner kan omfatte anafylaktiske reaksjoner (pustevansker, kvelningsfornemmelse, periorbitalt ødem og svimmelhet), kvalme, oppkast, feber, hodepine, rødme, irritabilitet, frysninger, erytem, utslett, kløe og oral hypestesi; reaksjonene kan oppstå innen få minutter etter administrering av legemidlet og kan forekomme etter 1 års behandling. Hvis disse reaksjonene oppstår, anbefales umiddelbar seponering av behandlingen. Etter en alvorlig reaksjon må risiko og fordeler vurderes før eventuell re-administrering. Re-administrering skal da skje under medisinsk tilsyn, og behov for tilsyn ved ytterligere administrasjoner bør vurderes av behandlende lege.
Injeksjonsrelaterte reaksjoner opptrer vanligvis første gang i løpet av de første 12 ukene av behandlingen, men kan oppstå i opptil 1 eller flere år etter behandlingsstart. Avbryt behandlingen ved alvorlig injeksjonsrelatert reaksjon.
Hendelser av kraniosynostose (assosiert med økt intrakranielt trykk), inkludert forverring av underliggende kraniosynostose og forekomst av Arnold-Chiari-malformasjon, er rapportert hos pasienter <5 år. Det er ikke tilstrekkelige data til å fastslå en årsakssammenheng, da kraniostenose også kan være en manifestasjon av hypofosfatasi. Regelmessig oppfølging (inkludert fundoskopi for å kontrollere tegn på papillødem) anbefales hos pasienter under 5 år.
Ektopisk forkalkning (oftalmisk forkalkning og nefrokalsinose) er rapportert. Det er ikke tilstrekkelige data til å fastslå en årsakssammenheng, da oftalmisk forkalkning og nefrokalsinose også kan være manifestasjoner av hypofosfatasi. Øyeundersøkelse og ultralyd av nyrene anbefales ved baseline, deretter med jevne mellomrom.
Serum-parathyroidhormon (s-PTH) kan øke under behandlingen (spesielt de første 12 ukene). Det anbefales å overvåke PTH og s-kalsium. Tilskudd av kalsium og oralt vitamin D kan være nødvendig.
Pasienter kan få uforholdsmessig vektøkning. Kostholdsveiledning anbefales.
Alkalisk fosfatase (ALP) brukes som deteksjonsreagens i mange rutinemessige laboratorieanalyser. Asfotase alfa kan medføre avvikende verdier i slike kliniske laboratorieprøver. Testlaboratoriet må derfor informeres om at pasienten behandles med et legemiddel som påvirker ALP-nivået.
Effekt og sikkerhet er ikke fastslått ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Ingen informasjon.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Interaksjoner
https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspxTo legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
| Aminosyrer og derivater | ||
|---|---|---|
|
Cystadane
|
A16AA06 | |
|
Carbaglu, Ucedane
|
A16AA05 | |
|
Biocarn, Carnicor, Carnitene, Carnitene cd pharma, Carnitene nordic prime, Carnitor, L-Carn, L-Carnipure megamax, L-Carnitin gph, L-Carnitine now, Levokarnitin SA
|
A16AA01 | |
|
Cystagon, Procysbi
|
A16AA04 | |
| Enzymer | ||
|---|---|---|
|
Replagal
|
A16AB03 | |
|
Fabrazyme
|
A16AB04 | |
|
Myozyme
|
A16AB07 | |
|
Naglazyme
|
A16AB08 | |
|
Elaprase
|
A16AB09 | |
|
Aldurazyme
|
A16AB05 | |
|
VPRIV
|
A16AB10 | |
| Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater | ||
|---|---|---|
|
Ravicti
|
A16AX09 | |
|
Miglustat Bluefish, Miglustat GenOrph, Zavesca
|
A16AX06 | |
| A16AX | ||
|
Ammonaps, Pheburane
|
A16AX03 | |
|
Nitisinone Dipharma, Orfadin
|
A16AX04 | |
|
Kuvan, Sapropterin Dipharma, Sapropterin Teva
|
A16AX07 | |
|
Wilzin
|
A16AX05 | |
|
Revestive
|
A16AX08 | |
|
Cufence, Cuprior, Trientin tillomed, Trientine Tillomed
|
A16AX12 | |
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Referanser
- Alexion Europe SAS, SmPC Strensiq ( EU/1/15/1015) 08-05-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
- Alexion Europe SAS, SPC Strensiq injeksjonsvæske (EU/1/15/1015/003, EU/1/15/1015/004). Oppdateringsdato: 28/04/2020., https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/strensiq-epar-product-information_no.pdf
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Oppdateringer
Oppdateringer
