Informasjon til barn og foreldre
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Flutikasonpropionat og formoterol inhalasjon

Generisk navn
Flutikasonpropionat og formoterol inhalasjon
Handelsnavn
Flutiform
ATC-kode
R03AK11

Egenskaper

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Astma: Inhalasjon: ≥5 år til <18 år: Godkjent.

Preparatomtale Preparatomtale

Preparatomtale

Kun Flutiform 50 mikrogram/5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon:
Anbefalt dose til voksne, ungdom og barn fra 5 år: Flutiform 50 mikrogram/5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon – to inhalasjoner (trekk) to ganger daglig, vanligvis morgen og kveld.

Til voksne og ungdom: Hvis pasientens astma fortsatt er dårlig kontrollert, kan den samlede daglige dosen av inhalert kortikosteroid økes ved å administrere en høyere styrke av dette kombinasjonspreparatet – dvs. Flutiform
125 mikrogram/5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon – to inhalasjoner (trekk) to ganger daglig. Denne styrken skal ikke brukes hos barn under 12 år.

Kun til voksne:
Den samlede daglige dosen kan økes ytterligere hvis astmaen fremdeles er dårlig kontrollert, ved å administrere høyeste styrke av dette kombinasjonspreparatet – dvs. Flutiform 250 mikrogram /10 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon – to inhalasjoner (trekk) to ganger daglig. Denne
høyeste styrken må kun brukes til voksne. Den må ikke brukes til ungdom og barn.

Barn under 5 år: Det foreligger begrensede erfaringer for barn under 5 år (se pkt. 4.4, 4.8, 5.1 og 5.3). Flutiform inhalasjonsaerosol, suspensjon er ikke i noen styrke anbefalt til barn under 5 år. Flutiform må ikke brukes til denne aldersgruppen.

Kun Flutiform 125 mikrogram/5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon:
Anbefalt dose til voksne og ungdom fra 12 år:
Flutiform 125 mikrogram /5 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon – to inhalasjoner (trekk) to ganger daglig, vanligvis morgen og kveld.

Pasientene kan bytte til laveste styrke av dette kombinasjonspreparatet, dvs. Flutiform 50 mikrogram / 5 mikrogram per dose hvis astmaen deres er tilstrekkelig kontrollert. En pasients dose bør titreres til laveste dose hvor effektiv symptomkontroll opprettholdes.

Kun til voksne:
Den samlede daglige dosen kan økes ytterligere hvis astmaen fremdeles er dårlig kontrollert, ved å administrere høyeste styrke av dette kombinasjonspreparatet – dvs. Flutiform 250 mikrogram / 10 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon – to inhalasjoner (trekk) to ganger daglig. Denne
høyeste styrken skal kun brukes av voksne. Den må ikke gis til ungdom fra 12 år.

Barn under 12 år:
Ingen data er tilgjengelig for denne Flutiformstyrken til barn. Erfaringer hos barn under 12 år er begrenset til den laveste styrken (50 mikrogram/5 mikrogram) (se pkt. 4.4, 4.8, 5.1 og 5.3). Flutiform inhalasjonsaerosol, suspensjon i denne styrken (125 mikrogram/5 mikrogram) er ikke anbefalt til barn
under 12 år. Flutiform 125 mikrogram/5 mikrogram per dose må ikke brukes til denne unge aldersgruppen.

Kun Flutiform 250 mikrogram/10 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon:
Anbefalt dose til voksne:
Flutiform 250 mikrogram/10 mikrogram per dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon – to inhalasjoner (trekk) to ganger daglig, vanligvis morgen og kveld.

Pasientene kan bytte til en lavere styrke av dette kombinasjonspreparatet, dvs. Flutiform 125 mikrogram /5 mikrogram per dose eller til slutt Flutiform 50 mikrogram /5 mikrogram per dose hvis astmaen deres er tilstrekkelig kontrollert. En pasients dose bør titreres til laveste dose hvor effektiv symptomkontroll
opprettholdes.

Ungdom under 18 år og barn:
Ingen data er tilgjengelig for denne Flutiformstyrken til barn eller ungdom. Erfaringer fra bruk hos barn er begrenset til den laveste styrken (50 mikrogram/5 mikrogram) (se pkt. 4.4, 4.8, 5.1 og 5.3). Flutiform inhalasjonsaerosol, suspensjon i denne styrken (250 mikrogram/10 mikrogram) er ikke anbefalt til bruk hos ungdom eller barn. Flutiform 250 mikrogram/10 mikrogram per dose bør ikke brukes til denne aldersgruppen.

Flutiform 250 mikrogram/10 mikrogram per dose må ikke brukes til ungdom eller barn. Det finnes imidlertid lavere styrker, dvs. 50 mikrogram /5 mikrogram per dose, som kan brukes til barn eller ungdom, eller 125 mikrogram / 5 mikrogram per dose, som kan brukes til ungdom.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Flutiform inh aerosol, susp 125 mikrog/5 mikrog
Flutiform inh aerosol, susp 250 mikrog/10 mikrog
Flutiform inh aerosol, susp 50 mikrog/5 mikrog

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Anbefalt legemiddelform og inhalasjonsutstyr ift. alder:
5 år: Aerosol + inhalasjonskammer med munnstykke (ev. maske).
≥ 6 år: Alternativ: Aerosol.

For mer informasjon, se "Valg av legemiddelform og praktiske råd; Legemidler til inhalasjon". 
Se også demonstrasjonsvideoer på bruk av inhalatorer i Felleskatalogen.

Forebygging av sopp i munn og ansikt: Etter inhalasjon anbefales det å skylle munnen med vann og deretter spytte ut. Mindre barn som ikke klarer å spytte ut kan svelge vannet. Ved bruk av maske, vask ansiktet etter inhalasjon. 

 

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Doseringer

Astma
  • Til inhalasjon
    • 5 år til 12 år
      [1]

      • Flutikasonpropionat/formoterolfumarat: 50/5 mikrogram 2 inhalasjoner to ganger daglig.

    • 12 år til 18 år
      [1]

      • Flutikasonpropionat/formoterolfumarat: 50/5 mikrogram 2 inhalasjoner to ganger daglig. Om nødvendig, øk til 125/5 mikrogram 2 inhalasjoner to ganger daglig.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Systemiske effekter som Cushings syndrom og Cushings-lignende symptomer, binyrebarksuppresjon, veksthemming, angst, depresjon, søvnforstyrrelser, atferdsendringer (inkl. hyperaktivitet, aggresjon og irritabilitet) (Preparatomtale til Flutiform). 

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Veksthemming: Ved langvarig bruk skal veksten kontrolleres regelmessig. Ved veksthemming, forsøk dosereduksjon.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Selektive beta-2-agonister
R03AC13

Salbutamol inhalasjon

Airomir, Airomir Autohaler, Buventol Easyhaler, Salbutamol arrow, Salbutamol breath, Sultanol fertiginhalat, Ventoline
R03AC02
R03AC12
R03AC03
Adrenergika i kombinasjon med kortikosteroider eller andre legemidler, ekskl. antikolinergika

Formoterol og beklometason inhalasjon

Beklometasondipropionat/Formoterol Cipla, Innovair, Inuxair
R03AK08

Formoterol og budesonid inhalasjon

Bufomix Easyhaler, DuoResp Spiromax, Symbicort, Symbicort Forte Turbuhaler, Symbicort Mite Turbuhaler, Symbicort Turbuhaler
R03AK07

Salmeterol og flutikasonpropionat inhalasjon

Airflusal Forspiro, Salmeterol/Fluticasone Cipla, Salmeterol/Fluticasone Neutec, Salmex, Seretide, Seretide Diskus
R03AK06
R03AK10

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Mundipharma Pharmaceuticals B.V., SmPC Flutiform (RVG RVG 107222, 107242, 107243) 04-06-2021, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

Oppdateringer